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Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi
Kommentare 6.477
Börsenhimmel77,
13.10.2023 15:02 Uhr
0
ich fass es mal kurz, vor Zulassung waren wir über 1 EUR....Schau dir am besten mal alle News der letzten 6 Monate zu Outlook an, dann kannst du es super nachvollziehen ;)
Alpenmann,
13.10.2023 14:31 Uhr
0
Vorsicht, Hopium! Vielleicht europäische Zulassung ohne FDA? Meeting mit FDA mit was?
Börsenhimmel77,
13.10.2023 10:57 Uhr
1
Korrigiert mich bitte, wenn ich falsch liege: Das was Sokko gepostet hat, ist ja die Entscheidung einer möglichen Genehmigung des ONS 5010, also ja, ein Antrag wurde gestellt. Aber wir warten ja eigentlich auf die Terminbekanntgabe des Typ A Meetings mit der FDA für diese eventuelle Genehmigung. Oder bin ich falsch? Es handelt sich ja um das Selbe Medikament.
ja aber für die EU..
DerHolzmichel,
13.10.2023 10:51 Uhr
0
Korrigiert mich bitte, wenn ich falsch liege:
Das was Sokko gepostet hat, ist ja die Entscheidung einer möglichen Genehmigung des ONS 5010, also ja, ein Antrag wurde gestellt. Aber wir warten ja eigentlich auf die Terminbekanntgabe des Typ A Meetings mit der FDA für diese eventuelle Genehmigung. Oder bin ich falsch? Es handelt sich ja um das Selbe Medikament.
Börsenhimmel77,
13.10.2023 10:39 Uhr
0
also wurde der Antrag schon gestellt? Entscheidung anfang 2024?
Sokko_Ku,
13.10.2023 10:28 Uhr
1
Zum Thema EMA:
"Decision for potential approval expected from European Commission in early 2024"
https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeuticsr-announces-validation-marketing
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