Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi

Na ja, meine Hoffnung ist ja, dass in der BLA kein großer substanzieller Fehler vorgekommen ist. Dann wären drei Monate bis zur erneuten Einreichung nicht zu schaffen. Das kann ich mir nicht vorstellen.

🙏

Ok👍 Bis jetzt haben die relativ gut ihre Termine eingehalten. Drücke uns mal die Daumen 😎

Outlook Therapeutics bestätigt Status der Einreichung von Biologics License Application (BLA) für ONS-5010 https://quantisnow.com/insight/3024865 C. Russell Trenary, President und Chief Executive Officer von Outlook Therapeutics, kommentierte: "Die zusätzliche Korrespondenz der FDA bestätigt unsere Verpflichtung gegenüber unseren Aktionären, bis September dieses Jahres erneut eine abgeschlossene BLA bei der FDA einzureichen. Wie bereits erwähnt, glauben wir, dass die Ergebnisse unserer klinischen Studien Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt haben, und wir sind auf dem besten Weg, diese BLA erneut einzureichen und, falls genehmigt, die erste von der FDA zugelassene ophthalmologische Formulierung von Bevacizumab an die Netzhautgemeinschaft zu liefern. "

Any news

Alles klar

Keine Ahnung, aber es wurde im stocktwits-Forum gepostet. Vielleicht hat sich auch jemand vertan und ist falschen Forum gelandet🤔

@Alpenmann: hat das etwas mit Outlook Therapeutics zu tun?

Wurde heute bei stocktwits ins Outlook-Forum eingestellt. https://newsfilter.io/a/176eebf827aaaaad68b512fc5a0be5f3

H.C. Wainwright glaubt, dass sich die Aktie von Outlook Therapeutics erholen wird https://www.tipranks.com/news/blurbs/h-c-wainwright-thinks-outlook-therapeutics-stock-is-going-to-recover?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral Traue diesen H.C. Wainwright nicht, wo die drin stecken schmiert alles ab.

Bei solch einem Kurssturz sollte ein Aktienunternehmen zeitnah reagieren.

Nachlegen werde ich auch nicht. Wäre nicht schlecht, wenn man die Gründe nennen würde, warum die FDA die Unterlagen nicht akzeptiert. Zeitlich verschiebt sich alles weiter nach hinten und ob die finanziellen Mittel bis dahin ausreichen, ist auch fraglich.

Das wäre der nächste schritt wenn die FDA nicht zulässt. https://www.fool.com/knowledge-center/what-is-a-fda-complete-response-letter.aspx Verlockend den EK zu senken, werde aber hier nichts mehr machen bis die nächsten News raus sind.

Wenn etwas mit den Studien nicht in Ordnung wäre, könnte man die bis September nicht nachholen. Ich hoffe, dass es nur etwas verwaltungstechnisches ist. Leider gibt es von Outlook dazu keine Info. Den Kurssturz halte ich aber für eine Überreaktion.

Das wäre ja auch zu schön, wenn sie die Zulassung so schnell bekommen würden, der Kurs hat auch keine Reaktion gezeigt das es positiv werden würde. Wieder warten, hoffen wir das es im September glückt, sonst sitzen wir im nächsten Pennystock.

FDA fordert noch weitere Unterlagen an. Outlook will die Unterlagen bis September nachreichen. https://www.stonkmoon.com/news/OTLK/f9b062cd5c4c1d3b506cc9a19cf2281e