PAION Forum: Community User: Harald

PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DEN USA DURCH LIZENZNEHMER COSMO PHARMACEUTICALS BEKANNT ^ DGAP-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DEN USA DURCH LIZENZNEHMER COSMO PHARMACEUTICALS BEKANNT 08.04.2019 / 12:48 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DEN USA DURCH LIZENZNEHMER COSMO PHARMACEUTICALS BEKANNT - Dritter Remimazolam-Marktzulassungsantrag eines Lizenznehmers Aachen, 08. April 2019 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG ( ISIN DE000A0B65S3 ; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt bekannt, dass sein US-amerikanischer Remimazolam-Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals PAION heute darüber informierte, dass Cosmo Pharmaceuticals einen Marktzulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde für Arzneimittel ("FDA") eingereicht hat. Ende der Insiderinformation --------------------------------------------------------------------------- Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung: Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG, kommentierte: 'Wir freuen uns, dass unser Lizenznehmer Cosmo diesen wichtigen Meilenstein erreicht hat. Mit jährlich über 20 Millionen ambulanten Kurzsedierungen im Bereich Gastroenterologie ist das Marktpotential von Remimazolam in den USA, dem weltweit größten Pharmamarkt, beträchtlich. Wir freuen uns auf die Entscheidung der FDA und auf unser gemeinsames Ziel, Remimazolam Ärzten und Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen.' PAION gewährte Cosmo Pharmaceuticals die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam für den US-amerikanischen Markt 2016. ###

Elba weiß gar nicht was Du willst?Kurs zieht doch gut an.

@elbarado warum sollte hier irgendwer auf dich hören?! wo kommt denn deine vermeintliche expertise her? oder nimmst du dich einfach nur zu wichtig?

Mir tut es so leid für euch. Jetzt habt ihr so gehofft und gebangt und es passiert wieder nix. Denke heute Abend seid ihr wieder im Minus. Warum hört ihr nicht auf mich. Bin auf eure neuen Ausreden und Erklärungen gespannt

Es muss hochgehen jetzt ,sonst sag ich das erste mal " Enttäuschung"

Wohin?

Ich merke nichts)

So , jetzt geht's los

DGAP-ADHOC: PAION AG: PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-ZULASSUNGSANTRAGS DURCH PARTNER COSMO PHARMACEUTICALS USA BEKANNT (DEUTSCH)

Nichts neues)

Und Google-Übersetzung dazu: Hana Pharma sagte, dass sein neues allgemeines Anästhetikum Remimazolam Wirksamkeit und Sicherheit in einer Phase-3-Studie bewiesen habe. Das auf Anästhesie und Schmerzlinderung spezialisierte Unternehmen stellte das Ergebnis der im Oktober abgeschlossenen Phase-3-Studie "REVOLUTION STUDY" in einem Hotel in Daejeon vor. Hana Pharm stellt am Montag in einem Hotel in Daejeon das Ergebnis der Phase-3-Revolutionsstudie vor. In der Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam mit denen von Propofol, einem intravenösen Narkosemittel mit kurzer Wirkdauer, verglichen. Das Ergebnis zeigte, dass Remimazolam die gleiche Wirkung wie Propofol zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose hatte, mit weniger Nebenwirkungen. „Propofol hat den Nachteil, dass Ärzte Nebenwirkungen wie Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion und Sauerstoffversorgung beobachten sollten. In der Studie hatte die ***, der Propofol injiziert wurde, kardiovaskuläre Nebenwirkungen “, sagte Bahk Jae-hyon, Professor an der Anästhesiologie- und Schmerzmedizin-Abteilung von Seoul National Diejenigen, denen Remimazolam injiziert wurde, hatten jedoch im Vergleich zur Propofol-*** ein geringeres Auftreten von Nebenwirkungen wie verminderter Blutdruck, Hypotonie, niedriger Herzschlag und langsamer Puls. Remimazolam ist sicherer und es ist auch möglich, ein Umkehrmittel zu verwenden, erklärte Park. 2013 hatte Hana Pharm einen exklusiven Vertrag mit dem deutschen Paion zur Entwicklung, Herstellung, Verkauf und Verwaltung von Remimazolam in Korea. "Remimazolam, ein Beruhigungs- und Betäubungsmittel, entwickelt sich als Alternative zu Propofol, da der Missbrauch von Propofol und seine Nebenwirkungen zu einem Problem geworden sind", sagte ein Vertreter von Hana Pharm. Es wird erwartet, dass Remimazolam konventionelle Narkosemittel rasch übernimmt, da es das erste neu entwickelte Narkosemittel seit über 20 Jahren ist, fügte der Beamte hinzu.

http://m.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=5444

Die Aktie wird erst steigen, wenn Paion Geld verdient und das frühstens nach der Marktzulassung ab 2020...

Es gab doch schon Anträge. Das hat aber gar nichts gebracht für die Aktie.

Solange bis der Antrag gestellt wird geht es bestimmt noch hoch und runter. Ab Zulassungsantrag dann aber kontinuierlich nach Norden. Yes

Gute Nachricht für REMIMAZOLAM. Cosmopharma meldete am 3.4 das Sie ein Pre-NDA Meeting für REMIMAZOLAM mit der FDA hatten. Die Einreichung des Zulassungsantrag verschiebt sich 7-10 Tage,kömmt also noch in der ersten Aprilhälfte. Also alles im Lack bei Remi.