PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Und nur um das ganze hier mal in vernünftige Proportionen zu bringen, ich habe nie gesagt dass Vyleesi abgelehnt wird aber ich werde dafür angefeindet, weil ich nicht jeden Müll hype und zustimme, der hier gepostet wurde. Ein Armutszeugnis für jedes Forum.

Papertiger du drehst ja richtig durch. Haha Du schreibst meine Aussage wäre "persönliche Meinung, Bauchgefühl, Möglichkeit" Entscheid dich mal....Es ist weder Meinung noch Bauchgefühl, da ich nicht werte sondern lediglich Möglichkeiten aufzeige..oops das hast du du ja sogar erkannt. (Clap) Und was ist falsch daran Möglichkeiten aufzuzeigen zwischen dem ganzen Unsinn hier? Dein Post beinhaltet leider keine Substanz und nur Anfeindungen. Sowas braucht kein Forum! Übrigens, der Mond kann nicht auf die Erde fallen, denn unsere physikalischen Gesetze schließen das aus. Das lernt man doch sogar in der Hauptschule, oder nicht?

Die BP Werte können in den Phase 3 Resultaten schwarz auf weiß nachgelesen werden. Schau dir an, wie die Werte sind und google nach den werten im Netz.

Fakt: Vyleesi wurde in 8 Tage Intervall gegeben. FAKT! Damitz ist der FDA nicht klar, wie sich das bei täglicher Einnahme verhält. Solche Nasen hat man ja immer dabei, auch bei einem on Demand Medi. Das will die FDA nun wissen und dies auch klar in der Anforderung definiert. Das steht in dirtektem Zusammenhang mit dem möglichen Label. Poors du schreibst hier so einen Mist den ganzen Tag. Es nervt nur noch. Bewusste Desinformation im Deckmäntelchen "schlauer" Worte.

@ Poors na gehts wieder los. hab ich wieder was geschrieben, dass dich *** persönlich ankotzt. Du bist so eine ***. Dir ist echt nicht mehr zu helfen armer Tropf...

Das ist keine Information, sondern lediglich eine persönliche Meinung, ein Bauchgefühl, eine Möglichkeit. Und natürlich, wie immer, mit deutlich negativer Betonung. Es könnte ja sein.... Es könnte auch sein, das kommende Nacht der Mond auf die Erde fällt!

@Poors vielen Dank für die Information!

Es könnte ja auch sein, dass die Werte in der Phase-3 Studie einen fur die FDA kritischen Bereich tangieren und ein weitere Studie Aufschluss darüber geben soll ob die Werte eher tendenziell darunter oder darüber einzuordnen sind. Da bringt ein very consistent gar nichts, wenn die Abweichungen nur minimal sind aber trotzdem negativ ausgewertet werden. Das ist nur ein mögliches Szenario von vielen.

Das interpretiere ich gar nicht, da mir die substanzielle Basis in dieser Aussage fehlt. Ist übrigens auch schlechter Stil so eine Aussage zu geben, entweder richtig oder gar nicht. Ansonsten erweckt es den Eindruck die Anleger bei Laune halten zu wollen.

@Poors wird die Zulassung dadurch später oder sogar gar nicht erteilt ? Wie interpretierst denn Du „very consistent to prior Data“?

Ja genau, du Mediziner. Die Blutdruckwerte aus der Studie waren einer der Hauptgründe, wieso es zu einer Verschiebung der PDUFA kam. Wenn das so zu vernachlässigen wäre, würde die FDA keine weiteren Anforderungen diesbezüglich stellen! Die Studie war der FDA nicht ausreichend und das obwohl sehr viele Probanden eingesetzt wurden, Fakt!

Mir reicht bzgl der BP Studie auch die Aussage auf dem AMAG AD dass die Ergebnisse "very consistent to prior data" sind. Ich denke "very consistent" steht jetzt nicht für ernsthafte Abweichungen. Und in der Phase 3 Studie war BP vernachlässigenswert.

Der Typ hat letzte Tage schon gesagt das er die fda anschreiben will bezüglich der Blutdruckstudie aber es war ja klar das der da keine Einsicht bekommt.

da wird sehr viel gepushed und gebashed :-)

Verfolgt jemand die Diskussion über stocktwits?

Richtung stimmt wieder... Pünktlich zum Feierabend :)