REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

Die Teilnehmer der Studie kann man sicherlich nicht so einfach vergleichen. Opaganib wurde auf schwere Patienten mit Sauerstoffbedarf getestet - die findet man nicht an jeder Ecke. Normal infizierte jedoch schon…

Noch ist Cosmo ja nicht ausgestiegen, sondern hat nur das Board verlassen. Wenngleich das auch sehr sicher folgen wird. Ich denke beim Zulassungsantrag zählt das noch, da der Vertrag ja nicht gekündigt ist und Cosmo wäre auch doof, das bei bestehendem Bedarf auszuschlagen. Könnte natürlich auch als Druckmittel für Aemcolo Lizenzierung verwendet werden. Wenn die beiden Covid Medis fehlschlagen, sehe ich auch erstmal kein Licht. Dann könnte ich mir vorstellen, das Redhill durch die geringe MCAP ganz einfach geschluckt wird. Möglichkeiten für die Zukunft gäbe es genug- EU oder Japan Zulassung für Talicia. Die Pipeline ausbauen, RHB 204 voranbringen, …Aber das ist wahrscheinlich alles zu langfristig um den Kursverfall zu stoppen. Alternative Finanzierung zur Aktienausgabe wäre durch Kandidatenverkauf oder Direktplatzierung eine Möglichkeit- wie die Chancen hier stehen wage ich mir nicht abzuschätzen.

Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) von Roche = Insgesamt wurden 7 116 Studienteilnehmer mit Casirivimab und Imdevimab in klinischen Studien behandelt (4 666 per intravenöser Anwendung und 2 450 per subkutaner Anwendung). Wurde durch die EMA zugelassen, die Zahlen der Teilnehmer sehen schon anders aus.

wie seht Ihr meine Bedenken aktuell? Vorstandsmitglied von Cosmo die auch Produzent von künftigen Arzneimitteln sein sollen ist ausgestiegen, die 62% Wirkung wurden bei 7/117 Personen zu 21/134 Personen festgestellt. Bleiben sie Produzent? Ohne nachgewiesenen Produzenten mit ausreichender Marktabdeckung keine Zulassung. Reicht die relativ kleine Anzahl für eine Notfallzulassung? Andere haben da teils wesentlich höhere Zahlen. 301 Gesamtteilnehmer zur Upa Studie ist auch nicht gerade viel, ausreichend? Die finanziellen Mittel reichen aktuell bei dem Quartalsverbrauch bis auf null 4 Quartale. Wieder KE mit entsprechender Kursprägung? Spiegelt der massive Absturz nicht auch die gleichen Bedenken? Was passiert erst mit dem Kurs wenn Opa und Upa keine Zulassung bekommen? Will nicht zu pessimistisch sein, aber die Themen liegen nun mal auf dem Tisch, der grosse Hype ist aktuell vorbei, langsam müssen Fakten folgen.

wenn ich es richtig weiß nimmt Genesys teil - wenn ich Zeit hab nehme ich auch teil, kann es aber nicht garantieren - Grüße aus Nordbaden

Nimmt den einer von euch an dem Webcast teil? Ich kann leider nicht, hätte aber eigentlich diverse Fragen. Da fällt mir Adhoc Ausstieg Cosmo ein, Stand Notfallzulassung und diverses aus dem Forum. Kann uns einer informieren? Danke für ein Feedback. Beste Grüße aus Braunschweig

Rein theoretisch könnte die Meldung der Beantragung jeden Moment kommen. Oder ist das nur Wunschdenken meinerseits?

ok - ich dachte, dass der Zulassungsantrag/Antrag auf Notfallzulassung für Opaganib bereits gestellt wäre.

Anträge wurden doch noch keine gestellt, oder? Es wurden bisher "nur" Datenpakete bzgl. der Studien übermittelt. So zumindest mein letzter Kenntnisstand

Es wäre für alle Investierten sehr interessant von Redhill zu erfahren wann welche Anträge bei welchem Institut (FDA, EMA etc. ) eingereicht wurden. Hat hier jemand konkrete Infos ?

https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2021/211115-ec-zulassung-monoklonale-antikoerper-ronapreve-regkirona.html;jsessionid=DF1EF65DB3C20479341BDDF3041A80D1.intranet232?nn=170852

Schade das Redhill keinen Zuschuss wie bei InflaRx (bis 43 Mio Eur) vom Bund erhielt und alles selber mit einer KE bewältigen muss.

Redhill hat ja weitere sehr gute Medis im Vertrieb. Warum will z.B. Cosmo deren z.Z. auslizensiertes Medi zurück haben ? Weil die genau wissen, dass damit zukünftig sehr hohe Umsätze generiert werden können. Ein anderer Grund ist nur schwer erklärbar. Höhere Lizensgebühren erhalten ? wenig rentabel und unsicher - also in der Summe ist ja Redhill was die Kandidaten angeht robust und gut aufgestellt. Was mir große Sorgen macht ist dieses Management bzw. Teile davon sowie die unglaublich schlechte Kommunikation mit den Investierten

Für Upamostat sind sie meiner Meinung jedoch spät dran.

Bei schwerkranken sind wir aktuell ganz vorne mit dabei. Mir ist kein anderer bekannt, der P2/3 Daten hat. Der Artikel vom Aktionär hört sich für mich an wie Redhill vor einem Jahr. „Wir haben da was, das KÖNNTE funktionieren“. Und wenn sie dann in q1 daten haben, gehen sie den gleichen weg: Datenpakete einreichen, 4-8 Wochen später Feedback bekommen, Zulassungsantrag stellen wenn die Empfehlung kommt.

Mich würden bei all den ca. 600 Covid-Medis, welche sich in den Studien/Prüfungen befinden die jeweilige Wiksamkeit sowie die Verabreichungsgabe (profilaktisch, am Infektionsbeginn, im Krankenhaus, bei schweren od. leichten Fällen, Intervall der Einnahme, Nebenwirkungen etc. etc.) interessieren - erst dann wüßten wir wo Opaganib und/oder später RHB-107 steht. Immer ausgehend, dass die bereits gemeldeten Daten stimmen und die Prüfungen nach Stand der Technik und wahrheitsgemäß ermittelt/mitgeteilt wurden, sehe ich keinen Grund warum auch diese Medis von Redhill keine Zulassung bzw. auf dem Weltmarkt keinen Bestand haben sollten.