REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

Mogli3 schrieb bez. der Nachricht zu Upamostat auf Wallstreet Online folgendes ...................................... "RedHill hat nur veröffentlicht dass sie wegen Teil B der Studie Gespräche mit der FDA führt über die Fortführung. Also wird die ursprüngliche Konzeption von Teil B suspendiert und neu ausgerichtet. Wie weit man mit der FDA ist ist nicht bekannt." ........................................ Hört sich doch eher positiv an

was LongCovid angeht, ist Opaganib wesentlich interessanter: Der Wirkstoff verhindert die gefährlichen Fibrosen in den Organen. Ich sehe, dass Opaganib hier besser positioniert werden sollte. Upamostat hat übrigens ebenfalls eine stark gewebsschützende Wirkung.

das ist in der Tat interessant bzgl. Long Covid bzw. Post Covid. Der Bedarf ist diesbzgl. hoch. Evtl. ein gutes ASS gegenüber der FDA. Wäre schön, wenn der Markt die Zusammenhänge bemerkt und wir wenigstens mal dauerhaft über die 1.10 USD gehen.

Heute wurden sehr viele ausgeliehene Aktien zurück gegeben. Nunmehr stehen 500.000 Aktien zur Ausleihe zur Verfügung - der höchste Wert seit vielen Monaten. Somit sind noch etwa 1,5 Millionen Aktien in der Ausleihe. Der Zinssatz fürs Ausleihen liegt derweil bei 12,10 Prozent.

Noch eine weitere Info zum Thema RHB-204: Die nichttuberlukösen Mykobakterien (NLM's) siedeln besonders gerne in bereits geschädigten Lungen (z.B. COPD, Raucher). Solchermassen vorgeschädigte Lungen hat es auch häufig nach überstandener CoVid-Infektion. Zu den jährlichen Infektionszahlen von etwa 110.000 allein in den USA dürften dadurch noch einige dazu kommen. Bei RHB-204 ist davon auszugehen, dass dieses Medikament über einen Zeitraum von mindestens 12 Monaten eingenommen werden muss. Das es bisher in den USA noch keine Erstlinientherapie bei NLM gibt, hat RedHill hier ein Alleinstellungsmerkmal. Das ist gut für RedHill's Preiskalkulation. Bis zur Zulassung bei der FDA kann es aber noch dauern. Denn obwohl die Studie bereits 2020 initiiert wurde, ist das Enddatum des ersten Teils der Phase 3-Studie mit Dezember 2023 und das des zweiten Teils mit Dezember 2024 angegeben worden. Die übliche Krankheit der geringen Teilnehmerzahl (hier nur lausige 125 Teilnehmer) ist auch diesmal wieder dabei.

Guy Goldberg hatte ja in einem Call früher dieses Jahr gesagt, dass sie sich auf RHB204 konzentrieren würden

das ist schon eine gute Nachricht und schafft auch Vertrauen in Redhill

Das wird aber wieder keinen wirklich interessieren in Amiland. Augenmerk liegt da scheinbar wirklich nur auf Covid und nicht auf bestehende Pipeline

Da es eine gute Nachricht ist, sollte der Kurs jetzt also kräftig sinken wie bei RedHill üblich.

Kurz zum Medikament: RHB-204 wirkt bei einer Infektion mit Mycobakterium Adium Complex - eine nichttuberkulöse hässlichen Schwester der TBC, die in der Lunge jede Menge Schaden anrichten kann. Red Hill hat hier eine recht interessante Wirkstoff-Kombination zusammen gerührt: Ähnlich wie bei dem gut laufenden Talcia besteht die Mischung auf zunächst 2 altbekannten Antibiotika, Claritromycin und Rifabutin. Zusätzlich haben sie noch Clofazimin mit rein gemischt, das eigentlich ein zugelassenes Lepra-Medikament ist aber auch sehr gut gegen Mycobakterien wirkt.

Der Orphan Drug Status bedeutet, dass RedHill diese Wirkstoff-Kombination 10 Jahre nach Markteinführung exklusiv vermarkten darf.

@Schnorps: Da warst Du einen Tick schneller.

Das sollte sich doch endlich positiv auswirken oder was meint ihr ?

Interessant, ausgerechnet für RHB-204 (Behandlung von NTM) bewegt sich die EMA und erteilt Orhan Drug Status. Eine sehr gute Nachricht für RedHill.

Ist soeben gekommen..

RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) today announced that the European Commission has granted Orphan Drug Designation to RHB-204 for the treatment of nontuberculous mycobacteria (NTM) disease, following a positive opinion recommendation by the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP). Developed as the first stand-alone standard of care first-line therapy for NTM disease caused by Mycobacterium avium complex (MAC) infection, RHB-204 is currently undergoing a Phase 3 study in the U.S. EMA Orphan Drug Designation provides eligibility for 10 years post-approval EU market exclusivity. FDA Fast Track, Orphan and QIDP priority designations previously granted to RHB-204 extending U.S. post-approval market exclusivity to a total of 12 years The Company is advancing discussions with prospective partners for RHB-204 across multiple territories including the EU and others “NTM infections are rare but increasing across the world, and they are notoriously difficult to treat. There are no approved first-line stand-alone therapies in the U.S, EU, and Japan, highlighting the significant need for new options to treat this challenging and debilitating infectious disease,” said Patricia Anderson, RedHill’s SVP Regulatory Affairs. “The granting of EU Orphan Designation is important and brings significant developmental benefits, in addition to the provision for a potential 10 years of EU post-approval market exclusivity, which adds to the strong exclusivity secured in the U.S.”