RITTER PHARMACEUTICALS Forum: Community User: CologneFC

Seit vorhin mit ner kleinen Posi.😅 Du auch noch Leni?

Noch jemand investiert?

Überraschend. Was haben die vorher die ganze Zeit gemacht? Ich gebe doch kein Medikament in die Prüfung, wenn ich nicht sicher bin, dass es hilft. Sollte man zumindest meinen, dass vorher ausgiebig getestet wurde...

Das war es dann wohl

Im 4. Quartal kommen Phase 3 Studien. Dann wird es wohl spannend.

Spannendes Unternehmen. Mal auf die Watchlist.

23 Mio neue Aktien

Ausgeknockt

Das Ding knallt bald durch die Decke...Risk aber ich bleibe drin...der vorherige kurzfristige Anstieg kam nicht von ungefähr

Ritter Pharmaceuticals kündigt Phase 3 Pläne nach seinem Ende der Phase 2 Treffen mit FDA auf RP-G28 für Laktose-Intoleranz * Hat eine Anleitung von FDA auf Schlüsselelemente seines Phase-3-Programms zur Unterstützung einer neuen Drogenanwendung (NDA) für RP-G28 integriert * Unternehmen erwartet Startphase 3 Programm im ersten Halbjahr 2018 Quelltext für Eikon: Weitere Unternehmensberichterstattung:

Hoffe es geht nun mal aufwärts..eine positive Meldung dann ist hier ne Verdopellung schnell drin bei der MK

ein Entwickler von neuartigen therapeutischen Produkten, die das menschliche Darmmikrobiom modulieren, um Magen-Darm-Erkrankungen zu behandeln , Gab heute seine Phase-3-Pläne nach dem Ende der Phase-2-Tagung mit der US Food and Drug Administration (FDA) über den Weg für RP-G28 zur Behandlung von Laktoseintoleranz (LI) bekannt. Das Unternehmen hat Leitlinien von der FDA auf Schlüsselelemente seines Phase-3-Programms aufgenommen und eine klare Anleitung und Erwartungen über notwendige Komponenten, einschließlich klinischer, nicht-klinischer und chemischer, Fertigungs- und Kontrollen (CMC), die zur Unterstützung einer erfolgreichen NDA-Einreichung erforderlich sind, erhalten . William Sandborn, MD, Chief, Abteilung für Gastroenterologie an der Universität von Kalifornien San Diego kommentiert: "Das FDA-Treffen war sehr kollaborativ und konstruktiv in der Unterstützung der Unternehmen vollständig verstehen, die Agentur Ziele und Erwartungen der Phase-3-Programm. Mit Anleitung und Vereinbarung über Schlüssel Klinische Gegenstände wie Screening-Methoden, um eine angemessene Patientenpopulation zu gewährleisten, validierte Maßnahmen, um geeignete klinische Ergebnisse und klar definierte Endpunkte für die Bewertung zu erfassen, glaube ich, dass das Unternehmen gut positioniert ist, um Phase-3-Studien einzuleiten, um die FDA-Anleitung zu den erwarteten klinischen zu erfüllen Aspekte, die für eine erfolgreiche NDA-Anmeldung erforderlich sind. " Zu den Highlights gehören: Das klinische Phase-3-Programm: Besteht aus zwei bestätigenden klinischen Studien mit ähnlichem Testdesign und -größe wie die klinische Phase 2b / 3-Studie des Unternehmens und enthält zusätzliche Komponenten, um Ansprüche auf Dauerhaftigkeit der Wirkung zu ermöglichen. Die Versuche können parallel durchgeführt werden. Das Unternehmen rechnet mit der Einleitung des Programms der Phase 3 im ersten Halbjahr 2018. Protokoll-Design: Besteht aus multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Parallelgruppen-Studien zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Haltbarkeit von RP-G28 im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit Laktose-Intoleranz. Die Protokollentwürfe beinhalten das Screening zur Bestimmung der Laktoseintoleranz, des 30-tägigen Behandlungsverlaufs und der 6-monatigen Nachbeobachtung. Primärer Endpunkt: Wertet die Komposit-LI-Symptome eines Patienten (einschließlich Bauchschmerzen, Krämpfe, Blähungen und Gas) nach einer Laktose-Herausforderung aus und vergleicht Baseline-Symptom-Scores mit 30-tägigen Nachsymptom-Scores, um den klinisch bedeutungsvollen Nutzen der Patienten zu beurteilen. Sekundäre Endpunkte: Wertet LI-Zeichen und Symptome und globale Beurteilungsergebnisse aus, um die fortgesetzte sinnvolle Behandlungsleistung eines Patienten zu bewerten und zu bewerten. "Wir freuen uns über die produktive Diskussion und den offenen Dialog, den wir mit der FDA in Bezug auf unsere Phase-3-Pläne hatten", sagte Andrew J. Ritter, Mitbegründer und Präsident von Ritter Pharmaceuticals, Inc. "Wir sind zuversichtlich, dass wir eine erfolgreiche Phase durchführen können 3-Programm zur Förderung unseres Ziels, letztlich eine erfolgreiche NDA zu veröffentlichen und RP-G28 als erste FDA-zugelassene Behandlung für Laktoseintoleranz zu vermarkten. " RP-G28 ist ein neuartiges, nicht verdauliches Oligosaccharid mit ultrahoher Reinheit, das entwickelt wurde, um das Darmmikrobiom zu modulieren, indem es die Bakterien im Magen-Darm-Trakt stimuliert und anpasst, um Laktose zu metabolisieren, um die Laktosoleranz zu verbessern. Eine 30-tägige Kursbehandlung wird für eine dauerhafte Behandlungsleistung erwartet. Über Ritter Pharmaceuticals Ritter Pharmaceuticals, Inc. (www.RitterPharma.com, @RitterPharma) entwickelt neue therapeutische Produkte, die das Darmmikrobiom modulieren, um Magen-Darm-Erkrankungen zu behandeln. Sein führendes Produkt, RP-G28, hat das Potenzial, die erste FDA-zugelassene Behandlung für Laktoseintoleranz zu werden, eine Bedingung, die Millionen weltweit betrifft. Das Unternehmen ist weiter erforschen die Funktionalität und die Entdeckung der therapeutischen potenziellen Darm Mikrobiome Veränderungen können auf die Behandlung / Verhinderung einer Vielzahl von Bedingungen, einschließlich: Gastrointe

Keine guten Zahlen

Hier tut sich bald was...alle bitte einsteigen!!!!

Bin vorhin mal rein über nyse..chartmässig müsste sich heut Abend noch etwas tun

RP-G28 hat das Potenzial, die erste FDA-zugelassene Droge für die Behandlung von Laktose-Intoleranz zu werden, eine schwächende Krankheit, die mehr als eine Milliarde Menschen weltweit betrifft. RP-G28 wirkt effektiv als das einzige therapeutische Regime, das die Naturgeschichte der Erkrankung beeinflusst, die Symptome zu lindern und die Häufigkeit der symptomatischen Episoden der Laktoseintoleranz zu verringern. Das Produkt stimuliert das Wachstum von Lactose-metabolisierenden Bakterien im Dickdarm, was die Produktion von Lactose-abgeleiteter Gase reduziert und damit die Symptome der Laktoseintoleranz im Prozess verringert. Das Phase 2b / 3 Programm ist im Gange. Ergebnisse im Jahr 2017 erwartet. Phase 2a Ergebnisse Klinische Studienergebnisse Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-2a-Studie zeigte, dass RP-G28 die Schmerzen und Symptome der Laktoseintoleranz drastisch reduziert hat. Die Studie ist ein wichtiger Meilenstein in der Laktose-Intoleranzforschung, da es sich um die erste gut kontrollierte Phase-2-Studie für einen verschreibungspflichtigen Arzneimittelkandidaten für Patienten mit Laktoseintoleranz handelt. Diese Forschung ist besonders bemerkenswert, weil eine vorteilhafte Veränderung des menschlichen Mikrobioms von spezifischen Bakterienarten identifiziert wurde. Dies ist das erste Mal, dass die Forscher in der Lage waren, eine Veränderung der spezifischen Bakterienarten als Folge eines Verlaufs der Behandlung einer spezifischen Krankheit zu identifizieren. Die Probanden in der RP-G28-Gruppe berichteten über eine Verringerung der Gesamtsymptome nach der Behandlung. Berichtet Symptom Verbesserung weiter 30 Tage nach der Behandlung. Die Mehrheit der Probanden, die begann die Studie mit Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Milchkonsum berichtet keine Bauchschmerzen nach der Einnahme von RP-G28.Die Verringerung der Gesamtsymptome war im Einklang mit der Verbesserung der Wasserstoff-Atem-Testergebnisse Nach der Behandlung Laktose-Herausforderung im Vergleich zu Baseline (Vorbehandlung) Ergebnisse.RP-G28 wurde gut verträglich mit keine signifikante Studie-Droge verwandte unerwünschte Ereignisse. Das Manuskript, das die RP-G28-Klinik und die Ergebnisse enthält, wurde im Nutrition Journal veröffentlicht. Ein Link zur Publikation finden Sie hier. Mikrobiome Ergebnisse Die Daten aus der Phase-2a-Studie bestätigen den Wirkungsmechanismus von RP-G28 und unterstützen das Produkt als eine mögliche Behandlung für Laktoseintoleranz. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass RP-G28 die Darm-Mikrobiom-Zusammensetzung von Lactose-intoleranten Individuen signifikant modulierte. Signifikante Änderungen in der Vielfalt der Mikrobiota traten bei GOS / RP-G28 behandelten Probanden bei Wiedereinführung von Milchprodukten in die Diät auf. Bemerkenswerterweise zeigten 90% der RP-G28-Behandlungsgruppe eine bifidogene Reaktion im Vergleich zu anderen GOS-Studien, die in 50% der behandelten Patienten eine bifidogene Antwort berichteten. Die Mikrobiome-Analyse enthüllte auch andere potentiell gesundheitsfördernde Bakterien, insbesondere Faecalibacterium, die durch die Fütterung von RP-G28 verstärkt wurden. Dies deutet darauf hin, dass RP-G28 potenzielle therapeutische Vorteile bei entzündlichen Darmerkrankungen und metabolischen Syndrom, unter anderen Krankheiten haben könnte. Die klinischen Mikrobiom-Daten von Ritter Pharmaceuticals aus der klinischen Phase 2a-Studie von RP-G28 bei Patienten mit Laktoseintoleranz wurden in den Proceedings der Nationalen Akademie der Wissenschaften veröffentlicht.