SANTHERA PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Tycoon1503
In der Zwischenzeit hat das synthetische Steroid Vamorolone von Santhera und ReveraGen einen PDUFA-Termin am 26. Oktober. In der Phase-IIb-Studie VISION-DMD (NCT03439670) wird Vamorolone gegen das Kortikosteroid Prednison getestet, das die Standardtherapie bei Duchenne-Muskeldystrophie ist. Vamorolon soll eine ähnliche therapeutische Wirkung wie Kortikosteroide haben, aber ein besseres Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufweisen. GlobalData schätzt die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung des Medikaments auf 89%. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/features-duchenne-muscular-dystrophy-trials-to-watch/
Vorausgesetzt die EMA-Zulassung Ende 2023 klappt, kann es bis 17 CHF hochgehen. In den USA hat die FDA den 26. Oktober 2023 als Zieldatum für den Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegt, an dem die Zulassung des NDA-Antrags (new drug application) für Vamorolone bei DMD erwartet wird. Wenn auch hier alles glatt laufen sollte, würde mich ein Anlaufen des ATH aus 2015 nicht wirklich überraschen. Es bleibt mordsspannend😃
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | DAX Hauptdiskussion | +1,47 % | |
| 2 | XIAOMI CORP. CL.B Hauptdiskussion | +1,83 % | |
| 3 | SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion | +21,55 % | |
| 4 | NVIDIA Hauptdiskussion | +1,77 % | |
| 5 | ADIDAS Hauptdiskussion | +0,42 % | |
| 6 | Renk und alles was dazugehört | +2,19 % | |
| 7 | IPO CSG | -1,10 % | |
| 8 | NEL ASA Hauptdiskussion | +6,56 % | |
| 9 | für alle, die es ehrlich meinen beim Traden. | ||
| 10 | ATOS Hauptdiskussion | +0,81 % | Alle Diskussionen |
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | XIAOMI CORP. CL.B Hauptdiskussion | +1,84 % | |
| 2 | SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion | +21,55 % | |
| 3 | NVIDIA Hauptdiskussion | +1,87 % | |
| 4 | Renk und alles was dazugehört | +2,21 % | |
| 5 | ADIDAS Hauptdiskussion | +0,37 % | |
| 6 | NEL ASA Hauptdiskussion | +6,56 % | |
| 7 | IPO CSG | -2,11 % | |
| 8 | ATOS Hauptdiskussion | +0,81 % | |
| 9 | Virgin Galactica | +9,53 % | |
| 10 | Diginex Hauptdiskussion | ±0,00 % | Alle Diskussionen |