SESEN BIO Forum: Community User: fb19077

Also ich jetzt mal von einem frühestmöglichen Pdufa Termin im August aus. Bla Einreichung jetzt im Dezember Acceptance im Februar und Zieldatum dann im August.

Sehr cool! 🔥🤙🏼

Nebenbei 😉

okay cool! Bist du hauptberuflich Trader oder machst du das nebenbei?

Ek liegt bei 1,40$ rum und ja bin schon länger investiert. Bin breit aufgestellt,Bios als Pdufaplays manchmal auch auf Daten aber da muss ich die Bude kennen. Dividenden,Etfs und Optionen auf Aktien oder vornehmlich Dow,Nasdaq.

Wir werden es sehen! Mein persönliches PT sind 5$ kurz vor oder nach Approval. Was hast du eigentlich für einen EK Gottsbrain? Du warst ja vor mir hier. Und darf ich dich fragen, was du für eine Anlagestrategie an der Börse verfolgst? Ich bin die letzten 2 Jahre immer sehr gut mit dem Position Trading bei PDUFA Plays gefahren.

Wird glaub ich zu knapp,Bla muss erst akzeptiert werden und dann soll erst Priority Review beantragt werden.

Mein größter Wunsch ist aktuell, das das Approval vielleicht schon in Q2 erfolgen wird! 😍

Wurde in der PR ja nochmal bestätigt das die BLA noch diesen Monat submitted wird.

Wird er

Soviel Zeit ist allerdings nicht mehr bis Ende des Monats und wenn sie die Bla nicht einreichen gibts schlechte Stimmung und Vertrauensverlust deshalb hoffe ich das TC Wort hält.

Wenn sich die Puzzleteile erstmal zusammensetzen 😍

👌

On December 14, 2020, Sesen Bio, Inc. (the “Company”) had its second of two successful meetings with the assigned Rapporteurs, following the first meeting on November 2, 2020, to discuss the upcoming marketing authorization application (“MAA”) for Vicineum™, the Company’s lead product candidate.1 The Rapporteurs are members of the European Medicines Agency’s (“EMA”) Committee for Medicinal Products for Human Use (“CHMP”) who jointly coordinate the CHMP’s evaluation of the Company’s planned MAA. During the meetings, the Company received guidance on the contents of the MAA, further refining the path to potential approval in Europe. The successful meetings with the Rapporteurs are the final material step in completing all pre-submission activities for the MAA for Vicineum, which the Company expects to submit to the EMA in early 2021. The Company also remains on track to submit its Biologics License Application to the United States Food and Drug Administration (“FDA”) later this month and has been in close contact with the FDA to discuss the timing of the pre-license inspection.

ansonsten schöne Konsolidierung über 1.54$.

Na dann schauen wir mal, ob morgen die BLA gefillt wird. 😇🙏🏼