SPECTRUM PHARMA Forum: Community User: AdlerX8

Wenn man sich bissl mit der Sache auseinandergesetzt hat wundert es einen schon weniger,das hier ist keine sichere Kiste das sollte jedem bewusst sein.✌

Das fragen sich viele. 2 Zulassungstermine im September und November. Eigentlich sollte es hier bald nach oben gehen...

Warum wirkt es sich noch nicht auf den Kurs aus?

Positive Studie ☝

https://ascopost.com/news/july-2022/poziotinib-shows-activity-in-egfr-exon-20-mutant-nsclc-with-efficacy-dependent-on-insertion-location/

Offizielle News dazu wären halt mal nice

Inspection der FDA ist wohl schon gemacht

https://n.news.naver.com/article/008/0004769944?sid=101

Jetzt darf der Kurs gerne langsam zündeln

Lesestoff... Es scheint noch alles im Zeitplan zu liegen. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=14077 "The FDA will conduct due diligence for Rolontis at Hanmi's Pyeongtaek bio plant in July, and the company will announce the results of phase 1 clinical trial on receiving Rolontis on the same day of chemotherapy within this year," Lim said. "If the study results are positive, the company will be able to secure both convenience and price competitiveness compared to the competitive drug Neulasta, developed by Kyowa Kirin." Kwon said, "The launch of two new drugs, Rolontis and Poziotinib, in the U.S. market is an important earnings growth driver that can offset the possibility of slowing growth in the Korean market."

Nicht den Kopf in den Sand stecken! Besorgt bin ich erst, wenn wir Anfang/Mitte August immer noch bei 0.70$ rundümpeln. Eigentlich müsste aus Erfahrung jetzt mal so langsam losgehen. ✌🏼

Das sieht aber momentan übel aus... 🤔

Sesen lässt grüßen

Shurikan, ziehe meinen Hut, du hast es drauf

aber hab keine Glaskugel - wir müssen einfach beobachten und anpassen. Erster Target für mich wie gesagt 1.50$ - wäre schon sehr happy wenn wir das hitten.

Darüber hinaus handelt es sich in beiden Fällen um Medikamente gegen Krebs. Krebsmedikamente sind die Champions League wenn es um approvals geht - weil hier schaut die FDA besonders genau hin. Also ich kann nur davor warnen. Ich hoffe ganz ehrlich - PDUFA run zum ersten Approval mitnehmen und verkaufen. Dann nach einem potenziellen CRL wieder einsteigen und die nächsten Runups (Adcom, zweiter PDUFA) mitnehmen.