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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
hary_seldon,
18.09.2023 14:00 Uhr
0
Der CEO hat ja auch darauf hingewiesen, dass das biothreat Panel ein regierungsauftrag war, frage ist ja nur für welchen Zweck.
Stocki86,
18.09.2023 14:06 Uhr
0
Deswegen sag ich ja, wenn da jetzt die passende Meldung kommt - anschnallen
Stocki86,
18.09.2023 13:54 Uhr
0
Ich denke bei den Förderungen die T2 erhalten hat ist schon was in der Hand… deshalb auch die Sicherheit des Ceos vor November über einem Dollar zu sein
GimpGott,
18.09.2023 13:49 Uhr
0
Und wieso sollten wir dann jetzt „direkt verkaufen“? Kann dem Gedankengang nicht folgen
Stocki86,
18.09.2023 13:47 Uhr
0
Das heißt wir können direkt verkaufen, wenn’s geil läuft existieren schon Abnahmeverträge durch die Regierung. Alles hofft auf eine PR heute
Stocki86,
18.09.2023 13:45 Uhr
0
Was ist eine FDA-Zulassung?
Die FDA behält sich die Kennzeichnung der Klasse III für Medizinprodukte mit hohem Risiko vor – sie werden verwendet, um „menschliches Leben zu unterstützen oder zu erhalten“ oder „ein potenzielles, unzumutbares Krankheits- oder Verletzungsrisiko darzustellen“. Folglich unterliegen solche Geräte dem strengsten Marktzulassungsprozess der FDA, dem Premarket Approval-Verfahren. Das Label „FDA Approved“ gilt nur, wenn ein PMA-Antrag erfolgreich ist.
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