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Übersetzt: Auszug aus der T2 BIOSYSTEMS Seite ! 🙂

Wir erzielen Einnahmen aus dem Verkauf unserer Produkte, damit verbundenen Dienstleistungen, Mietverträgen für Reagenzien und staatlichen Beiträgen. Erhaltene Zuschüsse, einschließlich Kostenerstattungsvereinbarungen, werden beurteilt, um festzustellen, ob die Vereinbarung als Aufwandsentschädigung verbucht werden sollte Transaktion oder eine Einlage. Eine Vereinbarung wird als Beitrag verbucht, wenn der Ressourcenanbieter im Gegenzug keinen entsprechenden Gegenwert erhält Der Produktumsatz wird durch den Verkauf von Instrumenten und diagnostischen Verbrauchsmaterialien hauptsächlich über unsere Direktvertriebsmitarbeiter in den I-Staaten und Vertriebshändler in geografischen Regionen außerhalb der Vereinigten Staaten generiert. Im Allgemeinen bieten wir unseren Kunden, einschließlich unserer Vertriebshändler, keine Produktrückgabe- oder Umtauschrechte (außer im Zusammenhang mit defekten Waren im Rahmen der Garantie) oder Preisschutzvergütungen an. Die Zahlungsbedingungen von Großhändlern sind dieselben wie die, die Endbenutzerkunden gewährt werden, und Zahlungen hängen nicht vom Zahlungseingang der Händler von ihren Benutzerkunden ab. Wir verkaufen die Instrumente entweder an Kunden und internationale Vertriebshändler oder behalten uns das Eigentum vor und platzieren das Instrument im Rahmen eines Reagenzmietvertrags beim Kunden vor Ort. Wenn für das Gerät ein Reagenzienmietvertrag abgeschlossen wird, stimmen unsere Kunden im Allgemeinen Verträgen mit befristeter Laufzeit, Verlängerungsmöglichkeit und zusätzlichen Gebühren für jeden gekauften Verbrauchsmaterial-Diagnosetest zu. Versand- und Bearbeitungskosten werden dem Kunden im Voraus in Rechnung gestellt mit einem Produktverkauf. Gebühren, die an mitgliedereigene Gruppeneinkaufsorganisationen („GPOs*) gezahlt werden, werden von den damit verbundenen Produkteinnahmen abgezogen.

Am 8. Mai 2023 reichten wir bei der FDA einen 510(k)-Antrag für das T2Biothreat™ Panel ein, ein Produkt, das wir in Zusammenarbeit mit dem Department of Health C Human Services, der Administration for Strategic Preparedness and Response und der Biomedical Advanced Research and Development Authority entwickelt haben ( BARDA). Das T2Biothreat Panel ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der auf dem von der FDA zugelassenen 2Dx*-Instrument ausgeführt werden kann und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, die von den USA als Bedrohung eingestuft wurden. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erfassen Organismen, die Anthrax, Tularämie-Rotz, Pest und Typhus verursachen. Am 27. Juli 2023 teilte die FDA dem Unternehmen mit, dass ihr Antrag auf Breakthrough Device Designation für den Candida-Direkt-aus-Blut-Molekulardiagnostiktest des Unternehmens bewilligt wurde. Der Candida-auris-Test ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der zur schnellen Erkennung des Candida-auris-Erregers entwickelt wurde und auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx-Instrument durchgeführt werden kann. Candida auris (C. auris) ist ein multiresistenter Pilzpathogen mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 60 %, der von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Gesundheitsorganisation (WHO) als ernsthafte globale Gesundheitsbedrohung eingestuft wurde. Das CDC hat C. auris als eine dringende Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen eingestuft, da es schwierig sein kann, es mit Labormethoden zu identifizieren, einige Stämme gegen alle drei verfügbaren Klassen von Antimykotika resistent sind, es sich in Gesundheitseinrichtungen leicht verbreitet und Infektionen verursachen kann hohe Sterberaten. Die CDC schätzt die Kosten, die mit den USA verbunden sind. Die Kosten für Pilzkrankheiten belaufen sich im Allgemeinen auf bis zu 48 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Dies ist ein Aufruf an die Gesundheitsexperten, dazu beizutragen, die Belastung durch Pilzkrankheiten zu verringern, indem sie weiterhin das Bewusstsein für die lebensrettenden Vorteile von Pilzkrankheiten schärfen Erkennung und richtige Behandlung

Abwarten und chai trinken ✌🏼

ich sage mal ...why not.. :-) hoeher ansetzen hat noch nie geschadet.... :-))) schon bei 5$ waere ich mit meinem einsatz bei ca. 1mio-euro :-))) daher finde ich es ganz und gar nicht verkehrt wenn hohe 2stellige kursziele angepriesen werden....typisch US euphorie halt..aber letztendlich kurs/kauf-foerdernd....habe nichts dagegen... weiter so..... :-)))

mo-fr geld verdienen...fr-so feiern....mein motto... haut hin.... :-)))

Ihr solltet vielleicht die Samstage mal etwas Entspannter angehen, Feiern, Saufen,Tanzen ect ,sonst sitzt ihr eines Tages auf euren Millionen und nichts geht Mehr außer Testament machen😂

Also klüger werden wir aufjedenfall😄 Reicher ist optional😉

Na in einer Woche sind wir hoffentlich klüger und reicher🤣

Geht es schnell, wird es als gutes Zeichen gewertet. Geht es langsam, wird eben das als gutes Zeichen gewertet. Hört man viel, ist das gut weil Werbung, hört man wenig, ist das gut weil dann wird wohl mehr auf Arbeit wert gelegt. Und so weiter :) jeder dreht sich jede Neuigkeit - oder das Fehlen einer Solchen - zu seinem Zweck

Ah ok, hatte heute im Ami Forum gelesen dass es ein gutes Zeichen. Sein soll wenn die FDA länger als 60 Tage für eine Entscheidung braucht. Aber wird ja immer viel geschrieben

Glaube hatte gelesen 95Tage? Bin mir gerade nicht sicher

Abwarten🤣, wie lange hatte da die Zulassung gedauert?

Der Hype macht’s und die Förderung. Scheint ja wichtig zu sein wenn’s Geld gibt