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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
C
CASHER1,
07.08.2023 17:29 Uhr
0
Bergab sagte ich bereits
D
DerrikJ,
07.08.2023 17:28 Uhr
0
Ach man ey ich weiß es ehrlich gerade selber nicht 🤣 es gibt auch über den Bakterien Test ne Studie auf der FDA Seite. Aber irgendwie, hab ich da nichts über Candida drin gelesen
D
DerrikJ,
07.08.2023 17:26 Uhr
0
Nein eben nicht… das ist nur eingereicht , nicht zugelassen
Totti1909,
07.08.2023 17:25 Uhr
0
Aber wir sind doch nicht die Einzigen,die das lesen können. Ist ja fast noch beängstigender,dass es dann nicht hoch geht 🤔
C
Christian1806,
07.08.2023 17:25 Uhr
0
FDA-Zulassung: Bei korrekter Verwendung bezieht sich dieser Begriff darauf, dass die FDA die Vermarktung eines Geräts über das 510(k)-Verfahren auf der Grundlage einer wesentlichen Gleichwertigkeit mit einem rechtmäßig vermarkteten Prädikatprodukt zulässt. Es klingt nicht so glamourös wie „FDA-zugelassen“.
L
Litzke83,
07.08.2023 17:24 Uhr
0
Ja also damit wäre das geklärt. Wenn man die Webseite also richtig interpretiert, dann scheint es wohl genehmigt zu sein.
StefanN19,
07.08.2023 17:24 Uhr
0
Bedeutet? Derrik
D
DerrikJ,
07.08.2023 17:22 Uhr
0
FDA Cleared: When used correctly, this term refers to FDA allowing a device to market through the 510(k) process based on substantial equivalence to a legally marketed predicate device. It doesn't sound as glamorous as “FDA approved,”
m
D
Diver89,
07.08.2023 17:22 Uhr
0
Companies must submit a "premarket notification submission" or 510(k) to the FDA so that it can review the product and clear it. Once the FDA declares that a new medical device is substantially equivalent to a predicate, it is "cleared," and can be marketed and sold in the US.
Haudega69,
07.08.2023 17:20 Uhr
0
Könnt ihr mal aufhören die dumm.kö.pfe zu kommentieren oder antworten.
Dann seid ihr genau so dämlich wie die.
Schreibt lieber mal was konstruktives!
m
L
Litzke83,
07.08.2023 17:18 Uhr
0
FDA Cleared = FDA Zulassung 🤷♂️
Falco43,
07.08.2023 17:17 Uhr
0
Wann kommt die News ?
D
DerrikJ,
07.08.2023 17:16 Uhr
0
Cleared ist glaub ich was anderes
C
Christian1806,
07.08.2023 17:16 Uhr
0
Die kommt gleich spätzünder 😆
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