TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ja, super Nachricht! Da Telix jetzt während der Phase III mit der FDA eng zusammenarbeitet und alle Schritte normal laufen, könnte der NDA (New Drug Application) im April erfolgen und nach 6 Monaten, also im Oktober 2027, dann der PEDUFA - Termin. Mal schauen, wie es läuft! Und dann ist da ja auch noch Zircaix...

FDA-Schnellverfahren für BiPASS-Prostatabildgebung vor der Biopsie https://ir.telixpharma.com/static-files/57333cb9-489a-4452-9da5-6fc49f83cd6d

Ist das Aktuell ein rauf und runter mit den %

https://stockanalysis.com/quote/asx/TLX/transcripts/756996-r-d-day-2026/

Beta vs. Alpha  Lutetium-177 ist ein Beta-Strahler. Es schießt Elektronen ab. Diese haben eine Reichweite von einigen Millimetern. Sie beschädigen die DNA der Krebszelle, aber oft braucht es viele Treffer, um die Zelle endgültig zu zerstören. Actinium-225 ist ein Alpha-Strahler. Es schießt schwere Heliumkerne ab. Diese Partikel haben eine enorme Masse und Energie, aber fliegen nur die Breite von wenigen Zellen weit (Mikrometerbereich).  Man nennt dies in der Medizin auch einen „nuklearen Vorschlaghammer“ Ein einziger Volltreffer einer Alpha-Mischung reicht oft aus, um den DNA-Doppelstrang der Krebszelle irreversibel zu zertrümmern – gleichzeitig wird das gesunde Gewebe drumherum extrem geschont. Warum ITM hierbei eine Schlüsselrolle spielt  Genau wie bei Lutetium-177 ist das größte Problem bei Actinium-225 die globale Verfügbarkeit. Es ist extrem rar und schwer herzustellen. ITM hat dafür das Joint Venture, Actineer mit den Canadian Nuclear Laboratories gegründet. Sie erforschen und entwickeln Produktionswege über Groß-Zyklotrone (Teilchenbeschleuniger), um Actinium-225 im industriellen Maßstab marktreif zu produzieren.

Am R&D war der Fokus die Validierung der biologischen Brücke. Die Präsentationen verdeutlichten das Zusammenspiel der komplementären Plattformen, um die degressive Dynamik des Marktes aufzubrechen: Validierung der biologischen Targets: Die mit Regeneron vereinbarten vier initialen Programme greifen direkt auf die proprietäre VelociSuite®-Plattform (insb. VelocImmune®-Mäuse) zurück, um tumorspezifische bispezifische Antikörper für die Beladung bereitzustellen. Kompensation durch ITM-Logistik: Der Markt beginnt einzupreisen, dass die vertikale Integration des Lutetium -177- Flaschenhalses durch ITM genau das Risiko eliminiert, das große Fonds bei reinen Biotech-Werten fürchten – die mangelnde Skalierbarkeit bei einem späteren Marktstart. Der Wechsel von der Beta-Therapie zur wesentlich kraftvolleren Alpha-Therapie. Das Isotop, das Lutetium-177 in Zukunft bei besonders schweren oder resistenten Krebsarten ergänzen und teilweise ersetzen soll, heißt Actinium-225 (Ac-225).

Telix R&D Day Meeting in New York City wurde plangemäß am 22. September von 8:30 bis 12:30 Uhr EDT durchgeführt. Während das Management die wissenschaftliche Verbindung der Regeneron-Plattform mit der neu erworbenen ITM-Infrastruktur untermauerte, zeigen frische Offenlegungen zeitgleich erhebliche Bewegungen bei den großen institutionellen Investoren. Institutionelle Käufe & Marktreaktionen Parallel zu den strategischen Präsentationen in New York gibt es konkrete Signale für ein wachsendes Fundament durch Großinvestoren, die das veränderte Risikoprofil von Regeneron und Telix neu einpreisen: Massiver Einstieg von Andra AP-fonden: Laut einer aktuellen regulatorischen 13F-Meldung vom 22. September 2026 hat der schwedische Staatsfonds seine Position in Aktien von Regeneron Pharmaceuticals massiv um 583,2 % aufgestockt und hält nun 28.912 Anteile. Milliarden-Position von BlackRock: Aus den jüngsten Daten geht hervor, dass BlackRock Inc. allein im vergangenen Quartal eine neue, gewaltige Position in Regeneron-Aktien im Wert von rund 5,68 Milliarden US-Dollar erworben hat. Das untermauert das Vertrauen des institutionellen "Who’s Who" in die langfristige Onkologie-Pipeline der Allianz.

Volumen und Aufschlüsselung der im November zu genehmigenden Finanzierung in Bezug der ITM-Übernahme. (Übersetzung) 2,35 Mrd.; 11,841$; Haltefrist (Lock Up) 15 Monate Zu ITM-11 (GEP-NETs) , gibt es Zulassungsprobleme (CRL/CMC) 7. August 2026. COMPETE-Studie P3, Klinisch - stark. Verzögerung vermutlich/wahrscheinlich 6 Monate, bei Labeling/Verpackung o.ä. 2 Monate —--------------------------------------- —--------------------------------------- ASX-Notierung Vorschrift 7.3.4: Gewährte Ausnahmegenehmigungen im Zusammenhang mit der geplanten Übernahme von ITM durch Telix Melbourne (Australien) und Indianapolis, IN (USA) – 22. September 2026. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, „Telix“) verweist auf seine Mitteilung vom 21. September 2026 bezüglich der Unterzeichnung einer strategischen Vereinbarung zur Durchführung einer Fusion mit ITM Isotope Technologies Munich SE („ITM“), einem weltweit führenden Unternehmen in der Radioisotopen Produktion und der Entwicklung von Radiopharmazeutika, sowie auf die im Zusammenhang mit dieser Bekanntmachung an die ASX übermittelte Investorenpräsentation. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung und vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre wird Telix 100 % der Anteile an ITM für 1,65 Mrd. US-Dollar als Vorauszahlung auf einer bargeld- und schuldenfreien Basis erwerben, die voraussichtlich wie folgt erfolgt: • 1,25 Milliarden US-Dollar werden an die Verkäufer in Form von 105,8 Millionen Telix-Aktien (zum 30-Tage-VWAP zum Zeitpunkt der Unterzeichnung von 11,841US-Dollar) gezahlt und den Verkäufern am Ende ihrer jeweiligen Treuhand Fristen als an der Nasdaq notierte ADRs freigegeben; • Nettoverbindlichkeiten in Höhe von 302 Millionen US-Dollar werden von Telix zum Abschluss übernommen; und • 96 Millionen US-Dollar für die Übertragung von Management-Anteilen und Transaktionskosten, die von den Verkäufern zu zahlen sind; jeweils vorbehaltlich von Anpassungen zum Abschluss. Eine zusätzliche bedingte Gegenleistung von bis zu 700 Millionen US-Dollar („zukünftige Gegenleistung“) wird fällig, sobald bestimmte behördliche Genehmigungen und Umsatz Meilensteine für ITM-11 erreicht sind, wie nachstehend dargelegt: • Bis zu 250 Millionen US-Dollar bei Zulassung von ITM-11 durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für drei verschiedene Indikationen: o 100 Millionen US-Dollar bei FDA-Zulassung für die erwartete erste Indikation bei G1-G2-GEP-NETs spätestens am 31. Dezember 2027; o 100 Millionen US-Dollar bei FDA-Zulassung für die Indikation G2-G3-GEP-NETs spätestens am 31. Dezember 2030; o 50 Millionen US-Dollar bei FDA-Zulassung für die Indikation „Lungen-NETs“ spätestens am 31. Dezember 2031. • Bis zu 450 Millionen US-Dollar, basierend auf einem weltweiten Nettoumsatz von ITM-11 im Geschäftsjahr 2030 von mehr als 150 Millionen US-Dollar. Alle Meilensteinzahlungen sind nach Wahl von Telix in bar oder in Aktien zu leisten. Die bei Abschluss an die ITM-Aktionäre gezahlte Gegenleistung unterliegt finanziellen Anpassungen zum Zeitpunkt des Abschlusses, Einbehaltungen für Haftungsfreistellungen sowie Treuhand Beschränkungen (Lock-up) für die bei Abschluss ausgegebenen Aktien von bis zu 15 Monaten, auf die in begrenztem Umfang verzichtet werden kann, um den Verkäufern die Begleichung ihrer Steuer- und Transaktionskosten Verpflichtungen zu ermöglichen. Telix wird auf einer außerordentlichen Hauptversammlung, die voraussichtlich im November 2026 stattfindet („EGM“), die Zustimmung seiner Aktionäre einholen, um Folgendes auszugeben: • eine bestimmte Anzahl von Aktien im Falle der Vorauszahlung; und • eine bestimmte Höchstzahl von Aktien im Falle der zukünftigen Gegenleistung.

Evtl. Gibt's Morgen R&D; .. Verspätung bis Ausfall.. https://www.bbc.com/news/live/c6j9xpgl8pzwt

ITM ist Hauptlieferant von Lutetium-177 für Novartis. Durch die Übernahme läuft diese Lieferbeziehung künftig unter dem Dach des Telix-Konzerns. ​Telix sichert sich damit auf einen Schlag die weltweit größte kommerzielle Produktion für Lutetium-177. ​Bin mal auf die Vorab-Prognose für Q3 gespannt durch diese Milliarden-M&A-News und die anhaltend hohe Nachfrage nach Radiopharmaka dürfte in den anstehenden Zahlen ordentlich Musik stecken!

Eine Übernahme stand nie zur Debatte. Telix war hier stets der Einkäufer!

Telix Pharmaceuticals wird im November 2026 eine außerordentliche Hauptversammlung abhalten. Die Aktionäre werden über den vorgeschlagenen Zusammenschluss zur Übernahme von ITM Isotope Technologies München gegen eine Vorabzahlung in Höhe von 1,65 Milliarden US-Dollar abstimmen. Die Transaktion umfasst die Zahlung von rund 1,25 Milliarden US-Dollar in Form von Telix-Aktien, die Übernahme von Nettoverschuldung in Höhe von 302 Millionen US-Dollar sowie Abschlussanpassungen. Auf der Tagesordnung der Versammlung steht zudem eine mögliche bedingte Gegenleistung von bis zu 700 Millionen US-Dollar, die an FDA-Zulassungen und Umsatz Meilensteine für ITM-11 geknüpft ist. ----------------------------------------------------------------------------- Auf lange Sicht voll auf Kurs, nur die Kennzahlen kurzfristig etwas eingetrübt. Die Strategie als ganzes nimmt geradezu erstklassige Formen an. Übernahme Phantasie weggefegt. Morgen R&D New York, da kommen hoffentlich erste Schnipsel zu Regeneron. Ein massiver Deal.

https://transkript.de/artikel/2026/radiopharma-fusion-mit-telix-itm-strahlt-nun-in-australischen-dollars/

Aus den Vertragsunterlagen zur Übernahme geht hervor, dass eine erfolgsabhängige Meilenstein Zahlung von Telix erfolgt, wenn ITM-11 bis Ende 2027 zugelassen wird.

Wenn ich es richtig sehe, hat die FDA für ITM-11 von Isotope die Zulassung am 7. August abgelehnt und einen CRL ausgestellt. Offenbar geht es um Herstellungsmängel, ein Problem dass auch Telix mit der FDA nicht neu ist. Den Preis den Telix für Isotope bezahlt finde ich schon sehr hoch. Was meint ihr und wie schätzt ihr das Marktpotenzial für ITM-11 ein, falls es dann mal zugelassen werden sollte?

vielleicht bekommen wir später durch die Amis schonmal nen Vorgeschmack