Unicycive Therapeutics ISIN: US90466Y2028 Forum: Aktien User: Billi1
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01:47:08 Uhr,
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Kommentare 10
Billi1,
Mittwoch 23:36 Uhr
0
21.10.2026,
Unicycive Therapeutics gibt die Annahme des erneuten Zulassungsantrags für Oxylanthancarbonat durch die FDA und den PDUFA-Termin am 25. März 2027
Diese erneute Einreichung beinhaltet CMC-Daten eines neuen externen Arzneimittelherstellers. Die Produktionsstätte dieses neuen Herstellers wurde zuletzt im März 2024 von der FDA inspiziert und erhielt den Status ‚Kein Handlungsbedarf
Billi1,
Mittwoch 23:35 Uhr
0
Dritter Versuch, Termin am 25.03.27
Billi1,
30.06.2026 13:39 Uhr
0
Hoffe hier war niemand mehr investiert, CRL wieder mit der gleichen Begründung. Absolute Bumsbude, in einiger Zeit wieder interessant, beim dritten anlauf 😅
Muskeltier,
28.06.2026 19:37 Uhr
0
👀
TheChemist,
12.06.2026 15:59 Uhr
0
2 1/2 Wochen noch bis zum PFUFA-Tag, bleibt spannend, ob es dieses Mal klappt... ✌🏻
TheChemist,
22.04.2026 16:37 Uhr
1
Doch 🙋🏻♂️
Billi1,
22.04.2026 16:16 Uhr
0
Keiner an Bord? 😅
Billi1,
01.02.2026 23:16 Uhr
0
https://finance.yahoo.com/news/unicycive-therapeutics-announces-fda-acceptance-141500278.html
Billi1,
28.10.2025 13:39 Uhr
0
Es geht wieder los
Billi1,
28.10.2025 13:38 Uhr
0
https://finance.yahoo.com/news/unicycive-therapeutics-provides-fda-type-110500461.html
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