VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-update-safety-ixchiq-chikungunya-vaccine-live

Schlechte News für Valneva. FDA entzieht die Freigabe für Ixchiq

USA

Heute, am 22.08.2025, hat das Center for Biologics Evaluation and Research der US-amerikanischen FDA die Biologika-Lizenz für den attenuierten Lebendimpfstoff IXCHIQ der Valneva Austria GmbH ausgesetzt. Dieser Impfstoff wurde ursprünglich im November 2023 von der FDA im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens zur Vorbeugung von durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Krankheiten bei Personen ab 18 Jahren zugelassen, bei denen ein erhöhtes Risiko einer CHIKV-Exposition besteht. Die Entscheidung von CBER basiert auf schwerwiegenden Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Impfstoff, der bei Impfempfängern offenbar Chikungunya-ähnliche Erkrankungen hervorruft. Es gab einen Todesfall durch Enzephalitis, der direkt auf den Impfstoff zurückzuführen war (CSF-PCR war + für den Impfstamm des Virus), und über 20 gemeldete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die mit einer Chikungunya-ähnlichen Erkrankung vereinbar waren. Zu den gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen gehörten 21 Krankenhauseinweisungen und 3 Todesfälle. Darüber hinaus wurde der klinische Nutzen des Impfstoffs noch nicht in bestätigenden klinischen Studien nachgewiesen. Die Nutzen-Risiko-Analyse von CBER zeigt im Großen und Ganzen, dass der Impfstoff in den meisten plausiblen Szenarien keinen Nutzen hat, der die Risiken überwiegt. Aus diesen Gründen ist CBER der Ansicht, dass dieser Impfstoff nicht sicher ist und dass eine fortgesetzte Verabreichung an die Öffentlichkeit eine Gefahr für die Gesundheit darstellen würde.

Unverständlich aktuell. Wäre ein potenziell großer Markt gewesen. Hoffe, dass sie es erneut prüfen und die Probleme lösen. Der Impfstoff wurde schließlich in anderen Ländern freigegeben

Wir wissen nicht genau, was hinter den Kulissen passiert, also müssen wir abwarten. Ich glaube aber nicht, dass Valneva einfach abwartet ,die handeln sicher schon aktiv

Nur wenn die beauftragte Firma dort es ruhig angehen lässt wirds schwierig;)

Chik wird in diesem Artikel noch als im Zulassungsprozess geführt.....da ist was mit der heissen Nadel zusammengeschustert worden um Kontent zu generieren....

Natürlich gab es in letzter Zeit einige größere Verkäufe, aber der Kurs blieb trotzdem stabil. Deshalb sehe ich die Entwicklung sehr positiv

Ich bin mit dem heutigen Kurs sehr zufrieden. Genau so habe ich es mir vorgestellt. Natürlich hätte es etwas mehr sein können, aber wir haben sogar 5,20€ gesehen ✌️ also alles positiv.👍

Die Börse handelt die Zukunft, nicht die Gegenwart…. Wir sind fast Monopol… wenn Sie etwas wollen, können Sie an uns nicht vorbei.

Gibts eigentlich bezüglich Brasilien und Chik irgendwelche Rückmeldungen? Das Verkaufen u.ä. wurde doch ein ein dortiges Institut angegeben?

Hier könnte es tatsächlich noch interessant werden..... Ziemlich stabile Seitwärtsbewegung nach Kursverdoppelung sieht man auch eher selten. Gewinnmitnahmen bleiben offensichtlich aus, was bedeutet, das man hier noch viel mehr Potential sieht !!!! Schaun mer mal....