VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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18:55:58 Uhr, L&S Exchange
Kommentare 303.390
Mimo78
Mimo78, 23.08.2025 14:33 Uhr
0

Nasdaq adr aktuell 11,64 $ Handel lief bis 22.00 Uhr am 22.08.2025. Sollte so eine News nicht entsprechende Auswirkungen haben? Adr war am 22.08.2025 über $12,00! Fda ist nach Aufhebung von Beschränkungen gleich für Suspendierung? Das ist der Bericht eines Einzelnen. Meiner Meinung nach wurden die Fälle nicht wirklich geprüft sondern nur dokumentiert.

Der Markt mag meine Unsicherheiten…
s
speedbeiryanair, 23.08.2025 14:27 Uhr
0

@Kanter du liegst falsch. Zulassung FDA erfolgte bereits in 2024.

Denke er meint die Empfehlung für Ältere
m
maxitaurus, 23.08.2025 14:20 Uhr
1
@Kanter du liegst falsch. Zulassung FDA erfolgte bereits in 2024.
m
maxitaurus, 23.08.2025 14:18 Uhr
0
Nasdaq adr aktuell 11,64 $ Handel lief bis 22.00 Uhr am 22.08.2025. Sollte so eine News nicht entsprechende Auswirkungen haben? Adr war am 22.08.2025 über $12,00! Fda ist nach Aufhebung von Beschränkungen gleich für Suspendierung? Das ist der Bericht eines Einzelnen. Meiner Meinung nach wurden die Fälle nicht wirklich geprüft sondern nur dokumentiert.
s
speedbeiryanair, 23.08.2025 14:17 Uhr
0
Den Gedanken hatte ich auch schon
K
Kanter, 23.08.2025 14:07 Uhr
0
Muss jetzt mal wirklich ne dumme Frage stellen… Der Kurs hat sich ja in den letzten 2-3 Wochen verdoppelt und Grund dafür war die Zulassung der FDA welche jetzt zurück genommen wurde?? Versehe ich des richtig… Falls ja dann wissen wir ja wo wir spätestens Montag bzw Dienstag Abend stehen…
D
Der_Ritter, 23.08.2025 14:06 Uhr
3
Für alle Panikmacher und zittrigen Hände: Umsätze mit IXCHIQ weltweit: Q1-Q2 2024 = 1,0mio€, Q3-Q4 2024 = 2,7mio€, Q1-Q2 2025 = 7,5mio€. Der Hauptanteil am Umsatzanstieg in 2025 ist der Verkauf von IXCHIQ nach La Reunion (Frankreich) wg. des dortigen Chikungunya Ausbruchs. Die jetzige Suspendierung der Zulassung bezieht sich nur auf den US-Markt (FDA), der Umsatzanteil der auf diesen Markt fällt ist überschaubar und auch die finanziellen Auswirkungen. Wichtiger ist es, dass die anderen Organisationen bei Ihrer Zulassung bleiben. Südamerika = ANIVSA (Zulassung seit 14.4.25 für Brasilien), Kanada = Healt Canada (Zulassung seit 18.8.25), UK = MHRA (Zulassungsprozess läuft noch), EU = EMA (Zulassung seit 28.6.24, vorrübergehende Einschränkung wurde im Juli wieder aufgehoben). Was aber noch viel wichtiger ist für Valneva dass die Zulassung von IXIARO bestehen bleibt, was der Hauptumsatz auf dem US-Markt für Valneva ist (Militär als Hauptkunde). Und daran hat sich ja nichts seitens der FDA geändert. Mal im Vergleich: Valneva hat in 2024 weltweit 94,1mio€ mit IXIARO eingenommen und in Q1-Q2 2025 bereits 54,7mio€. Es gibt hier vtml. also weiter steigende Umsätze im Vergleich zum Vorjahr.
O
Olliverlo, 23.08.2025 13:53 Uhr
0

Die werden erst kommen wenn Ende des Jahres die Ergebnisse der Phase 3 Borreliose da sind. Und diese weiterhin so positiv ausfallen.

Aber das ist ja bald. Wir haben Ende August. Und ausserdem kann man vermuten dass hier von Regierungsseite Druck ausgeübt wird. Schau dir die Windkraft und Oerstedt an. Da stoppen sie auf Weisung fast fertige Projekte. Einfach weil Trump es so befielt. Da drüben läuft einiges sehr falsch.
Mimo78
Mimo78, 23.08.2025 13:51 Uhr
0

1 Woche

Oh, 15 Prozent gelten seit dem 7.8. schon für die EU…
O
Olliverlo, 23.08.2025 13:50 Uhr
1

Denkst nun die 10€ p.A sind nicht mehr möglich bis Ende 2025?

Die werden erst kommen wenn Ende des Jahres die Ergebnisse der Phase 3 Borreliose da sind. Und diese weiterhin so positiv ausfallen.
Ramon1234
Ramon1234, 23.08.2025 13:45 Uhr
0

Pharma Zölle kommen doch erst noch…

1 Woche
Mimo78
Mimo78, 23.08.2025 13:42 Uhr
0
Pharma Zölle kommen doch erst noch…
O
Olliverlo, 23.08.2025 13:31 Uhr
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Sie hatten aufgrund der Prüfung welche läuft ja ohnehin in USA nur einen sehr eingeschränkten Status was mögliche Kunden angeht. Es musste eine Notwendigkeit vorliegen. Jetzt wird neu geprüft. Nicht so gut. Aber keine Panik.
Mimo78
Mimo78, 23.08.2025 13:23 Uhr
0

Die PRV kann keiner zurück verlangen, oder?

Nein, die FDA kann einen vergebenen Priority Review Voucher (PRV) grundsätzlich nicht zurückfordern.
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