VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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22:59:11 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 303.278
m
maxitaurus,
28.08.2025 20:12 Uhr
1
Danke Tonia für die sehr guten Informationen
T
Tonia,
28.08.2025 18:38 Uhr
3
die juristisch saubere Einordnung:
Welche Frist gilt wirklich?
Laut FDA-Suspensionsschreiben vom 22.08.2025 muss Valneva innerhalb von 10 Arbeitstagen nach Zugang der Verfügung den CBER-Direktor schriftlich informieren, wenn sie beantragen wollen, dass ein geplantes Widerrufsverfahren (Accelerated-Approval-Withdrawal) „in der Schwebe“ gehalten wird („held in abeyance“). Wochenenden zählen nicht. Geht man vom Zugang am 22.08. (Fr) aus und berücksichtigt den US-Feiertag Labor Day (01.09.2025), fällt die Frist auf Montag, 08.09.2025.
Was passiert parallel?
Die Lizenz ist nach 21 CFR §601.6 sofort suspendiert (kein Vertrieb in den USA). Die FDA kündigt im selben Schreiben an, die Rücknahme der beschleunigten Zulassung nach FD&C Act §506(c)(3) zu proponieren, sofern Valneva keinen Abeyance-Antrag stellt.
Rechtswege/Optionen für Valneva (kurz):
Abeyance beantragen (innerhalb der 10 Arbeitstage) und zusätzliche Daten/Sicherheitsanalysen liefern. Das kann ein formales Rücknahmeverfahren vorerst pausieren.
Formales Verfahren: Für Maßnahmen nach Teil 601 sieht die FDA die Möglichkeit einer Anhörung nach Part 12 vor; bei Suspendierungen heißt es ausdrücklich, dass die Anhörung beschleunigt geführt wird (21 CFR §§601.6, 601.7).
Beschleunigte Rücknahme der AA-Zulassung: Seit jüngeren Gesetzes/Guidance-Anpassungen hat die FDA ein schnelleres Rücknahme-Verfahren (mit Sponsor-Meeting/Schriftwechsel statt klassischer öffentlicher Anhörung); das wird zunehmend genutzt.
Status bis jetzt (28.08.2025, Europa/Berlin):
Lizenz suspendiert, Vertrieb gestoppt; FDA-Info und Valneva-Pressemitteilung bestätigen dies. Ein eingereichter Einspruch/Abeyance-Antrag ist öffentlich nicht bekanntgegeben worden.
Identität?,
28.08.2025 16:24 Uhr
2
Falls die Wochenenden mitzaehlen, ist die 10-Tages-Widerspruchsfrist gegen die FDA-Entscheidung am nächsten Montag abgelaufen. Ich bin gespannt, ob Valneva hierzu eine Info veroeffentlicht.
B
Boersenhan,
28.08.2025 15:22 Uhr
1
Schon lange bekannt Flora trotzdem danke
F
Flora1777,
28.08.2025 15:00 Uhr
1
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2025/07/14/seqirus-steigt-ins-reiseimpfgeschaeft-ein
c
cabal06ba,
28.08.2025 14:22 Uhr
3
Und warum sind dann die Corona Dokumente alle geschwärzt, wenn doch alles so toll und richtigwar?? Na egal. Glaub weiter, was du glauben willst. Ich würde sagen, wir ändern das Thema wieder Richtung Valneva... Obwohl das ja auch miteinander zusammen hängt. Die Firma, die damals durch Korruption absolut benachteiligt wurde. Zurück zum Thema...
"die Corona-Dokumente" = Hauptsache nochmal IRGENDWAS gesagt (was so gut wie nichts mit dem Vorherigen zu tun hat).
Aber ja, so führt das zu nix, hier kannste dich erstmal informieren, bevor weitere irreführende Zusammenhänge (wiederholt ohne Angabe irgendeiner Quelle der Erleuchtung) in den Raum geworfen werden:
https://www.deutschlandfunk.de/corona-rki-protokolle-inhalt-erklaert-100.html
https://www.zdfheute.de/politik/deutschland/corona-rki-protokolle-ungeschwaerzt-inhalt-zusammenfassung-100.html
Aber ich begrüße die Entscheidung, nun endgültig zum Thema Valneva-Aktie zurückzukehren, also Schluss jetzt mit dem Rumgekasper. 😉🤝🏼
Rocki70,
28.08.2025 13:45 Uhr
8
Und warum sind dann die Corona Dokumente alle geschwärzt, wenn doch alles so toll und richtigwar?? Na egal. Glaub weiter, was du glauben willst. Ich würde sagen, wir ändern das Thema wieder Richtung Valneva... Obwohl das ja auch miteinander zusammen hängt. Die Firma, die damals durch Korruption absolut benachteiligt wurde. Zurück zum Thema...
c
cabal06ba,
28.08.2025 13:27 Uhr
1
Kommt darauf an: Wenn die Wahlmöglichkeit WHO + Imperial College London oder Kevin + Sauna_Fred lautet, dann auf jeden Fall.
Braucht dir aber nicht leid tun, ich fahre mit Geradeausdenken recht gut, auch wenn es manchmal schwerfällt, nicht einfach das glauben zu können, was ich vielleicht glauben möchte, um schnell Schuldige für jedes Problem dieser Welt benennen zu können.
K
Kevin1991,
28.08.2025 13:10 Uhr
0
ich würde eher auf angebot und nachfrage tippen...
Sympathikus,
28.08.2025 12:57 Uhr
0
Es liegt am Klimawandel und den Chemtrails, dem heißesten Sommer seit der Kreidezeit und natürlich an der Bundesregierung. Alles in einen Topf sind die schuldigen Trump und Putin und der Rest der Welt.
Kevin1991,
28.08.2025 12:44 Uhr
0
cabal irgendwie tust du mir
leid🤣 wirklich der WHO Glauben schenken?🤣
c
cabal06ba,
28.08.2025 12:07 Uhr
1
Ja, und wir wissen auch, dass man nach "wir wissen ja..." nicht mehr weiterlesen braucht, außer die sich äußernde Person ist wirklich fachlich qualifiziert, das Behauptete zu wissen.
Sofern du also kein anerkannter Virologe oder bereichsnaher Mediziner bist, arbeiten wir dann wohl doch lieber mit deren Erkenntnissen, ziehen meinetwegen noch eine großzügige Fehlertoleranz von 20% ab und kommen immer noch zu ziemlich eindeutigen Ergebnissen, die solange kein BS sind, bis jemand besser qualifiziertes mit besserer Methodik das Gegenteil beweist.
sauna_fred,
28.08.2025 12:01 Uhr
7
Das man heute noch so ein Bullshit verbreitet und sich das immer noch traut zu sagen ist traurig. Wir wissen mittlerweile wie die Todeszahlen „gestorben an und mit Corona“ entstanden sind… Das entkräftet damit alle Studien die damit im Zusammenhang stehen.
c
cabal06ba,
28.08.2025 11:57 Uhr
2
Und welcher Corona Impfstoff hat denn mehr Nutzen als Schaden gebracht? Bitte mit Quelle und belastbaren Daten. Da müsste es ja eigentlich Vergleichsgruppen geben. Wie viel Ungeimpfte sind mehr an Corona gestorben, als Geimpfte... Wie viel Geimpfte hatten einen milderen Verlauf, als Ungeimpfte? Und warum wurden die Files denn fast durchgeschwärzt?? Fragen über Fragen??
Falls du nicht so viel lesen willst, gerne auch die Kurzantwort:
JEDER!
Hierzu aus der ersten o.g. Quelle:
"Der Nutzen von Covid-19-Schutzimpfungen ist eindeutig belegt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat im Januar 2024 eine Studie vorgelegt, wonach allein in Europa etwa 1,4 Millionen Menschenleben durch Covid-19-Impfungen gerettet worden sind. Rund 2,5 Millionen Menschen sind in Europa am Sars-CoV-2-Virus gestorben, ohne Impfung wären es demnach fast vier Millionen Covid-Tote gewesen. Forschende des Imperial College in London haben Berechnungen für das erste Pandemie-Jahr in 185 Ländern angestellt. Demnach haben Covid-19-Impfungen die Zahl der weltweit zu erwartenden Todesfälle um 63 Prozent reduziert - das sind 20 Millionen Menschenleben, die gerettet wurden."
c
cabal06ba,
28.08.2025 11:52 Uhr
0
Und welcher Corona Impfstoff hat denn mehr Nutzen als Schaden gebracht? Bitte mit Quelle und belastbaren Daten. Da müsste es ja eigentlich Vergleichsgruppen geben. Wie viel Ungeimpfte sind mehr an Corona gestorben, als Geimpfte... Wie viel Geimpfte hatten einen milderen Verlauf, als Ungeimpfte? Und warum wurden die Files denn fast durchgeschwärzt?? Fragen über Fragen??
Fang mal hiermit inkl. weiterführender Links an:
https://www.ndr.de/ratgeber/gesundheit/Corona-Impfung-Fragen-und-Antworten-zu-Nebenwirkungen-und-Komplikationen,coronavirusupdate286.html
https://www.stiftung-gesundheitswissen.de/covid-19/impfung/sicherheit-und-wirksamkeit-der-covid-19-impfung
Wenn du dann noch wissen willst, wieso im Aluhut-Heftchen alternative Fakten verbreitet werden, kannst du dich noch hiermit beschäftigen:
https://www.tagesschau.de/faktenfinder/studie-impfnebenwirkungen-corona-101.html
Ist nicht mehr aktuell, aber das Schema bleibt ja immer dasselbe.
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