VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Kommentare 303.801
Identität?
Identität?, 31.01.2025 23:54 Uhr
1
Zulassungserweiterungen für Jugendliche wurden bei der EMA, in Kanada und bei der FDA bereits im letzten Jahr beantragt.
Identität?
Identität?, 31.01.2025 23:47 Uhr
1

Oh mannnnnn, die ganzen neuen hier, bringen hier alles durcheinander. Die Phase III ist ja schon abgeschlossen für Jugendliche von 12-17jahre. Wurde der Antrag bei der EMA, FDA schon gestellt auf Erweiterung der Zulassung oder muss dies noch geschehen? Konnte nichts finden. Wenn ja wann wird die Erweiterung erwartet? Bei BN muss ja erstmal die EU Kommission zustimmen dann die Markteinführung. Wird sind den ca. 6Monate voraus. Auch bei dem wird die Impfung nicht sofort auf dem Markt sein. Valneva benötigt nur eine Erweiterung. Die Prüfung dauert nicht so lange wie ein Zulassungsverfahren. Also alles entspannt. Wir haben die Tür in Asien geöffnet, CEPI, US Militär und demnächst noch die Zulassung in UK und Brasilien (worauf warten die da eigentlich) bei der WHO wird auch an einer Empfehlung für den Impfstoff gearbeitet. (Manche Länder haben keine eigene Zulassungsbehörde und richten sich nach der who

Valneva reicht bei der US-Zulassungsbehörde FDA einen Antrag auf Zulassungserweiterung für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® ein - Valneva https://valneva.com/press-release/valneva-submits-label-extension-application-for-its-chikungunya-vaccine-ixchiq-to-the-u-s-fda/
KaRoLa1960!
KaRoLa1960!, 31.01.2025 22:58 Uhr
1
Schönes Wochenende, alles wird gut 🙋‍♂️ 🥂🍷🍻
B
Boersenhan, 31.01.2025 22:57 Uhr
3
Oh mannnnnn, die ganzen neuen hier, bringen hier alles durcheinander. Die Phase III ist ja schon abgeschlossen für Jugendliche von 12-17jahre. Wurde der Antrag bei der EMA, FDA schon gestellt auf Erweiterung der Zulassung oder muss dies noch geschehen? Konnte nichts finden. Wenn ja wann wird die Erweiterung erwartet? Bei BN muss ja erstmal die EU Kommission zustimmen dann die Markteinführung. Wird sind den ca. 6Monate voraus. Auch bei dem wird die Impfung nicht sofort auf dem Markt sein. Valneva benötigt nur eine Erweiterung. Die Prüfung dauert nicht so lange wie ein Zulassungsverfahren. Also alles entspannt. Wir haben die Tür in Asien geöffnet, CEPI, US Militär und demnächst noch die Zulassung in UK und Brasilien (worauf warten die da eigentlich) bei der WHO wird auch an einer Empfehlung für den Impfstoff gearbeitet. (Manche Länder haben keine eigene Zulassungsbehörde und richten sich nach der who
KaRoLa1960!
KaRoLa1960!, 31.01.2025 22:43 Uhr
1

Verstehe ich nicht, nur weil BN einen Impfstoff ab 12Jahren in möglicher Zulassung haben könnte, solle die Zulassung für VLA "versagt" werden, was ist denn das für eine These und auf welcher Grundlage solle dies bitte argumentativ begründet werden, wenn es um Nachweise der Wirksamkeit und der Betrachtung von etwaigen negativen Auswirkungen gehen sollte?? Wo ist in den Quellen und Nachweisen bei Valenva Negatives zu erlesen? Was die ausgerufene These stützen würde?? Keine Ahnung

Der Name ist Programm, oder 🩳
B
BörsenNutzerDD, 31.01.2025 22:36 Uhr
2

das erklärt einiges. Damit sollte die Zulassung in Brasilien an Nordic gehen

Verstehe ich nicht, nur weil BN einen Impfstoff ab 12Jahren in möglicher Zulassung haben könnte, solle die Zulassung für VLA "versagt" werden, was ist denn das für eine These und auf welcher Grundlage solle dies bitte argumentativ begründet werden, wenn es um Nachweise der Wirksamkeit und der Betrachtung von etwaigen negativen Auswirkungen gehen sollte?? Wo ist in den Quellen und Nachweisen bei Valenva Negatives zu erlesen? Was die ausgerufene These stützen würde?? Keine Ahnung
Identität?
Identität?, 31.01.2025 22:33 Uhr
2

das erklärt einiges. Damit sollte die Zulassung in Brasilien an Nordic gehen

Ich finde keinen Hinweis, dass BN in Brasilien einen Zulassungsantrag gestellt hat und bitte um entsprechende Quellenangabe.
L
Lollor1337, 31.01.2025 22:32 Uhr
3
Wir sollten uns auch mal die Risikogruppen anschauen. Neugeborene, schwangere, Personen mit Blutzuckerkrankheit, Herzinsuffizienz und Personen ab 65 Jahren. Da würde ich mal meinen das man mit einem Impfstoff der ab 18 Jahren ist wohl einen Großteil abdeckt. Kleinkinder ab einem Jahr sind da viel Interessanter als Kinder ab 12... Und da ist Valneva jetzt in Phase drei.
F
Freund_Witali, 31.01.2025 22:24 Uhr
5

das erklärt einiges. Damit sollte die Zulassung in Brasilien an Nordic gehen

Hauptsache was negatives Posten. https://valneva.com/press-release/valneva-reports-high-sustained-immune-response-in-adolescents-one-year-after-single-vaccination-with-its-chikungunya-vaccine/?lang=de Zudem gibt es bereits eine sehr positiv abgeschlossen Phase zwei Studie bei Kleinkindern ab einem Jahr.
A
Aktienbetrug25, 31.01.2025 22:24 Uhr
0
Bavarian Nordic wird bevorzugt ‼️. Wenn Schlingelbach das hier vergeigt dann muss man vieles hinterfragen ‼️
K
KeineAhnungvonAktien, 31.01.2025 21:57 Uhr
0
das erklärt einiges. Damit sollte die Zulassung in Brasilien an Nordic gehen
Mimo78
Mimo78, 31.01.2025 21:08 Uhr
0
https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=7046
Mimo78
Mimo78, 31.01.2025 21:01 Uhr
0
14.02. FDA Stichtag für die Konkurrenz… CHMP hat heute positive Stellungnahme für die Konkurrenz abgegeben… damit sind es jetzt zwei Player…. Und BN hat den Vorteil ab 12 Jahren zugelassen zu sein…
F
Flora1777, 31.01.2025 21:01 Uhr
0
Ja aber Bavarian macht doch keinen Impfstoff gegen Chiky, oder habe ich es überlesen, dachte die machen Affenpocken
b
brenner65, 31.01.2025 20:40 Uhr
0
Jop kann ich nur befürwortet
B
BörsenNutzerDD, 31.01.2025 20:36 Uhr
3
Letztlich alles eh eine Sache der genauen Zulassung, der Wirksamkeit und der Vermarktung und da sollte VLA hoffentlich endlich mal eine Vorteilsfindung erhalten, Und IXCHIQ ist nicht das einzige Produkt und auch nicht die einzige Pipeline ... und wollen wir mal den heutigen Tag nicht mies machen, er war sehr gut und der Auftrag des Militärs ist eine große Sache, die VLA hoffentlich Vertrauen und Zukunft geben sollte ... und der Kurs spricht heute eben endlich mal für VLA. Danke dafür.
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