VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni

today from our multiple sclerosis (MS) phase 2 EMPhASIS trial: 📑 𝗣𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿 𝗽𝗿𝗲𝘀𝗲𝗻𝘁𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 144-Week Analysis of the Confirmed Disability Worsening Events in the Open-Label Treatment Extension of the Phase 2 EMPhASIS Study of Vidofludimus Calcium in Patients with Relapsing-Remitting MS (RRMS) (P814) 🕓 Poster Session 2, Sep 25, 2025, 4:30-6:30 pm CEST (10:30 am-12:30 pm ET) 📍 Auditorium 👤 Presented byAndreas Muehlerr, M.D., M.B.A., CMO at IMUX 📑 𝗣𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿 𝗽𝗿𝗲𝘀𝗲𝗻𝘁𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 Update on the Assessment of Long-Term Safety and Tolerability of Vidofludimus Calcium in Patients with RRMS in the Open-Label Extension Period of the Phase 2 EMPhASIS Trial (P834) 🕓 Poster Session 2, Sep 25, 2025, 4:30-6:30 pm CEST (10:30 am-12:30 pm ET) 📍 Auditorium 👤 Presented byRobert Foxx, M.D., Cleveland Clinic ECTRIMS is one of the most important meetings for the MS community, and we are proud to contribute with these valuable long-term clinical trial insights.

Das Biotech-Unternehmen tritt in eine von B.Riley als "katalysatorreich" bezeichnete Phase ein, die sich bis Ende 2025 und Anfang 2026 erstreckt. In diesem Zeitraum werden die vollständigen Daten der Phase-2-Studie CALLIPER zu progressiver Multipler Sklerose (PMS) erwartet. Zudem könnten regulatorische Entwicklungen bei Phase-3-Studien von Wettbewerbern im Rahmen laufender strategischer Gespräche zu einem signifikanten Mittelzufluss führen. Daten von InvestingPro zeigen, dass das Unternehmen mit 2,19 eine solide kurzfristige Liquiditätsquote (Current Ratio) aufweist, bei der die liquiden Mittel die kurzfristigen Verbindlichkeiten übersteigen. Gleichzeitig verzeichnet das Unternehmen jedoch einen hohen Cash-Burn. Immunic wird auf der kommenden ECTRIMS’25-Konferenz (24.–26. September) mit fünf Präsentationen prominent vertreten sein. Dazu gehört die Vorstellung der vollständigen Phase-2-Daten der CALLIPER-Studie durch Dr. Fox in einem Vortrag mit dem Titel "Efficacy and Safety of Vidofludimus Calcium (vido), a novel Nurr1 activator and DHODH inhibitor, in Progressive Multiple Sclerosis: Data from the Phase 2 CALLIPER Trial". Das Unternehmen erzielte im zweiten Quartal Bruttoerlöse von rund 70 Millionen $. Der daraus resultierende Netto-Verwässerungseffekt ist nun in die Modellaktualisierungen von B.Riley eingeflossen und begründet die Senkung des Kursziels von 5 $ auf 4 $. Gleichzeitig betonte das Management, dass weitere strategische und finanzielle Gespräche im Gange sind. Bis Ende 2025 werden die "End of Phase 2"-Gespräche mit der FDA und der EMA erwartet. Diese könnten wichtige Erkenntnisse für die Gestaltung der Phase-3-Studie mit Vidofludimus-Calcium bei primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) und den weiteren regulatorischen Weg liefern. Für tiefere Einblicke in Biotech-Unternehmen wie Immunic können Abonnenten von InvestingPro auf umfassende Research-Berichte zugreifen, die Kennzahlen zur finanziellen Gesundheit, Bewertungsanalysen und Experteneinblicke zu über 1.400 Top-Aktien umfassen. In weiteren aktuellen Meldungen berichtete Immunic Inc. über vielversprechende Ergebnisse seiner Phase-2-Studie EMPhASIS zu seinem Multiple-Sklerose-Medikament Vidofludimus-Calcium. Die Open-Label-Verlängerungsstudie zeigte, dass nach 144 Behandlungswochen 92,3 % der Patienten frei von einer nach 12 Wochen bestätigten Verschlechterung der Behinderung blieben und 92,7 % frei von einer nach 24 Wochen bestätigten Verschlechterung. Aufgrund dieser positiven Ergebnisse bestätigte H.C. Wainwright seine "Buy"-Einstufung für Immunic und behielt das Kursziel von 10,00 $ bei. Das Analysehaus hob die ermutigenden Langzeitdaten als einen wesentlichen Faktor in seiner Bewertung hervor. Zusätzlich hat der Verwaltungsrat von Immunic bis zu 35 Millionen Stock Appreciation Rights für Mitarbeiter und Führungskräfte genehmigt. Davon sind 22.015.000 Rechte für Führungskräfte vorgesehen, vorbehaltlich der endgültigen Genehmigung durch den Vergütungsausschuss des Verwaltungsrats. Das Unternehmen plant, diese Rechte in Stammaktien zu begleichen, was von der Zustimmung der Aktionäre zu einer Änderung seines 2019 Omnibus Eigenkapital Incentive Plan abhängt. Diese Entwicklungen spiegeln die fortlaufenden Bemühungen von Immunic wider, die Behandlung von Multipler Sklerose voranzutreiben und sein Team zu vergüten.

Also los geht's. Auf steigende Kurse.

Ok - sehe nur keinen Newsflow und es waren auch schon etliche Konferenzen. Klingt dann aber nach Rollercoaster :-)

Letztes Jahr ging es während der Ectrims auch deutlich nach oben. Dieses mal haben wir aber eine deutlich bessere Ausgangslage als vor einem Jahr. Hoffe schon auf Impuls für Kurs.

Wieso ab Mittwoch? Neue News oder spielst Du auf den Kongress an? Gehe nicht davon aus, dass sie dort Neuigkeiten präsentieren oder?

Richtung stimmt. Ab Mittwoch wird's spannend.

24.09. - European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Congress - Abstract No: IMS25-LB

Pre stark. Hoffe mit Aussagekraft.

Schöner Tag heute 👌

Also wenn wir nach einem RS bald wieder bei 1-2 Dollar stünden, dann könnte man ja gleich den nächsten RS planen 😂 Dann wäre der Totalverlust perfekt. Aber das wird nicht passieren, weil ich auch davon ausgehe, dass der RS noch vermieden wird (Zeit ist ja noch genügend). Das was Inflarx jetzt geschafft hat, würden wir hier auch schaffen. Und eine hohe Short-Quote kann für die Shorties auch nach hinten losgehen und den Kurs beflügeln. Abwarten und Tee trinken.

Schau mer mal wo wir Ende September Anfang Oktober stehen. Abwarten.

Die meisten Investoren hier träumen nur und haben keinen Bezug zur Realität. Die Shorties haben ihre Positionen von 1 auf 10 Millionen Aktien hochgefahren in den letzten Monaten. Jeder im Markt weiß, dass die Firma auf einen Reverse Split zusteuert, und die Finanzierung, damit sie überhaupt Umsätze schaffen kann, ist fraglich. Das natürlich nur, wenn die FDA ihre Sachen überhaupt zulässt. Heißt: die Aktie landet nach dem RS bei 1–2 Dollar, also praktisch 10 bis 20 Cent.

Es ist natürlich möglich sich kritisch zu äußern. Deshalb kann man auch gerne vor RS warnen. Wenn ich mich nicht täusche hast du vor paar Wochen auch mal einen Querverweis zu Wirecard hier abgelassen! Das war genau so angebracht wie deine Delisting Ansage aktuell. Dein Junge bin ich übrigens auch nicht ☝️

Junge halt mal den Ball flach! Ich betrachte alle möglichen Ereignisse! Es muss hier möglich sein sich kritisch zu äußern. Wenn es dir nicht gefällt dann blockiere!

Super Aufstockungsmöglichkeiten - bin fest überzeugt, dass wir die 1 Dollar kurz, mittelfristig erreichen. Sind gute 20% noch bis Ende des Jahres drin...