XPhyto Therapeutics Forum: Community User: Datenspezialist

Vancouver, Canada (10. März 2021) - XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (“XPhyto” oder das “Unternehmen”) und sein exklusiver deutscher Entwicklungspartner für Diagnostika, die 3a-diagnostics GmbH ("3a"), freuen sich, die erfolgreiche Zertifizierung nach EN ISO 13485 für das schnelle Point-of-Care SARS-CoV-2 RT-PCR Testsystem ("Covid-ID Lab") bekannt zu geben. Diese Zertifizierung zur Standardisierung und Qualitätssicherung ermöglicht den Vertrieb von Covid-ID Lab nach Erhalt der CE-Zulassung (CE-IVD). Das Unternehmen erwartet die CE-IVD-Zulassung als In-vitro- Diagnostikum im März 2021. EN ISO 13485 ist die international anerkannte europäische Norm für Qualitätskontroll- und Managementsysteme bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten. Sie ist als Grundlage für die CE-Zertifizierung von Medizinprodukten nach den relevanten europäischen Richtlinien und Verordnungen anerkannt. "Wir freuen uns, dass wir mit der Markteinführung von Covid-ID Lab im Zeitplan liegen und weiterhin so effizient vorankommen wie bisher", sagte Hugh Rogers, CEO und Geschäftsführer von XPhyto. "Gleichzeitig arbeitet unser erfahrenes Launch-Team hart daran, Covid-ID Lab auf den Markt zu bringen und Lizenz- und Vertriebspartnerschaften aufzubauen." Covid-ID Lab wurde als schnelles, genaues und robustes COVID-19-Testsystem mit reduzierten Betriebskosten und erhöhtem Komfort und Portabilität konzipiert. Wie bereits am 24. Februar 2021 bekannt gegeben, hat das Unternehmen seinen ersten Produktionsauftrag von 3a für 9.600 Einzeltests erteilt. Die Auslieferung wird für Mitte März 2021 erwartet und dient in erster Linie dazu, potenzielle deutsche und internationale Vertriebspartner und Lizenznehmer sowie deren jeweilige staatliche Aufsichtsbehörden mit Testmustern zur Überprüfung und Bewertung zu versorgen. Die erste kommerzielle Produktion ist für Deutschland geplant, weitere Kapazitäten in anderen Ländern sollen folgen. Der Verkaufsstart in Europa ist für April 2021 vorgesehen. XPhyto befindet sich derzeit in Gesprächen mit potenziellen Vertriebs- und Großhandelspartnern in Europa und dem Nahen Osten.

https://xphyto.com/wp-content/uploads/2021/03/20210310-XPHY-PR-re-ISO-cert-DE.pdf

Hallo allerseits... da ich für euch hier sowieso unbekannt bin, dachte ich veröffentliche ich euch eine Neuigkeit.... Ich werde leider nicht ins Detail gehen da es mir zu riskant ist... Aaaber, ich habe die letze Woche Xphyto bei Merck vorgeschlagen. Da alleine bei Merck zurzeit 8000 Tests am Tag durchlaufen, und das schon seit März letztem jahr, war der qPCR Schnelltest von Xphyto doch sehr nachgefragt bei Merck. Wir sind im Gange. Zur Kommunikation mit Xphyto kann ich aber stand jetzt nur wiedergeben ist nicht positiv. Wenn die jetzt nicht zubeißen dann wird es ein anderer.

@Matze, heute bist du unser A**** vom Dienst 🥰

@ Colonius.... Schön, wenn die CE- Zulassung bald käme!

Moin....😳 gruselig... gestern Abend noch darüber gesprochen und Zack ist die Zulassung da👍 kommt, wir schreiben noch was über die CE Zulassung...dann liegt sie heut Nachmittag auch vor😂

habe ich auch👍

Ich habe eine Mitteilung bekommen. Persönlich. Über den E-Mail Verteiler. Da kann man sich anmelden und dann gibt es alle News per E-Mail.

👍 danke für die News... schön etwas positives zu lesen, aber wäre es nicht mal schön eine mitteilung die nicht von xphyto selbst geschrieben zu sehen? auch 3a diagnostics ist schwer im internet zu googlen.. finde nicht viel.. ich bleibe zuversichtlich

Genau, und die kommt auch bestimmt, ... ach mich stimmt das positiv... ich glaube weiterhin an xphyto...

Ja, super...dann fehlt nur noch die CE Zulassung oder eine Notfallzulassubg

https://www.boerse-frankfurt.de/nachrichten/c44ecfc3-c57f-4a87-b30b-b2d3de9098e2

Zulassung da, 👌👍

Guten Morgen allerseits, so lange keine Produktionslinie aufgebaut wurde, braucht man auch keine Arbeitskräfte für die Logistikkette, sollen die vorher in der Nase bohren? Es gab ja hier im Forum die Nachricht, dass 70 Arbeitsverträge, auf 2 Jahre befristet, in diesem Bereich unterschrieben wurden. Wenn das stimmt, gehe ich davon aus, dass auch die komplette Distributionskette "ready to go" ist. Alles andere ist Spekulation. Noch mal: wir alle können die Qualität des hoffentlich bald zugelassenen Schnelltests von XPhyto nicht beurteilen. Jeder, der grundsätzlich an der Ehrlichkeit der XPhyto-Aussagen zweifelt, sollte seinen Gewinn mitnehmen und dem Unternehmen alles Gute wünschen. Bei mir ist es noch nicht so weit, wie schon gesagt, 2 Kursstürze mache ich noch mit und kaufe nach, danach muss ich mein Investment schützen, das mittlerweile wirklich hoch ist.

Hallo zusammen, ich bin investiert und mittlerweile habe ich arge bedenken was 3a betrifft. Da wird ein Hype erzeugt mit dem Test, mehr nicht. Es zählen nur pos. Nachrichten um Kurse zu generieren. Vielleicht liege ich auch komplett daneben, aber ich kriege mein Gefühl nicht in eine pos. Richtung. Zumal die Nachrichten immer wieder verändert wurden. Im Juli wurde der Screening-Schnelltest (Nase-Rachen) vorgestellt und der Virus wurde nachweislich nach 5 Minuten festgestellt. Dann der Entschluss es zu vermarkten mit der Firma 3a. Firma 3a Diagnostic besteht aus einer Person und hat zur gleichen Zeit eine Kaugummi Schnelltest in der Pipline. Ein sehr undurchsichtliches Konstrukt. Und diese Firma 3a soll die Zulassung für Xphyto machen. Ich traue da keinen momentan. Und sollten die Ankündigungen der Zulassungen nicht in diesem Monat kommen, ist das für mich oberfaul. Aber vielleicht kommt ja eine plausible Erklärung, warum es keine Zulassung gibt. Ist spannend in diesem Monat. Wäre schön, wenn ich falsch liege und mal alles funktioniert. Grüße