ZOSANO PHARMA Forum: Community User: Lisa

Verlesen, sorry.

Da steht doch drin dass Zosano es nicht erwartet, hab ich doch auch schon mal dargelegt.

Naja noch entscheidet die FDA und nicht Zosano, ob erstattet wird oder nicht. Alles ist möglich, auch eine „ Überraschungserstattung“ am 20.10.

Ja das hab ich doch geschrieben - die letzten News vom 30.09. Da keine neue News auf der Homepage zu finden sind kann man davon ausgehen stand jetzt das keine Genehmigung am 20.10 erteilt wird.

Alles seit 14 Tagen bekannt^^

Sorry bon Google übersetzt aber verständlich

also auf der Zosano Homepage ist bis heute diesbezüglich keine neue Meldung zu finden. Die letzte ist vom 30.09 und da steht es : Although a DRL reflects preliminary comments that are subject to change, and does not reflect the FDA’s final decision on the NDA, approval of Qtrypta by the Prescription Drug User Fee Act goal date of October 20, 2020 is not expected given the letter. “We are disappointed in this notification and are in the process of evaluating and addressing FDA’s comments,” said Steven Lo, president and chief executive of Zosano. “We believe Qtrypta represents an attractive therapeutic alternative for patients suffering from migraines and look forward to working with FDA through the NDA review process.” Obwohl eine DRL vorläufige Kommentare widerspiegelt, die Änderungen unterliegen, und nicht die endgültige Entscheidung der FDA über die NDA widerspiegelt, wird die Genehmigung von Qtrypta durch das Zieldatum des Prescription Drug User Fee Act vom 20. Oktober 2020 angesichts des Schreibens nicht erwartet. "Wir sind von dieser Benachrichtigung enttäuscht und sind dabei, die Kommentare der FDA zu bewerten und zu bearbeiten", sagte Steven Lo, Präsident und CEO von Zosano. "Wir glauben, dass Qtrypta eine attraktive therapeutische Alternative für Patienten mit Migräne darstellt, und freuen uns darauf, im Rahmen des NDA-Überprüfungsprozesses mit der FDA zusammenzuarbeiten." Also glauben die selber nicht das es am 20.10 genehmigt wird

RSI unter 30, aber das ist nur rein technisch und hier nebensächlich.

Neuigkeiten zu den Rückfragen der FDA wären Mal schön. Sind ja nur noch 6 Tage bis zum Termin.

Genauso spannend wie innocann da gibt's heute n Firmen update wenn die nicht heute schon platzt da nn morgen , wir auch sehr gut 😎

Wird nun spannend hier..

Danke Amarant ✌️

Reden ist Silber, schweigen ist Gold!

Aus einem Esel macht man kein Rennpferd. 0.14ct mehr ist die nicht wert. Dann kaufe ich 7 oder 8 Stück um das Risiko um den Euro gering zu halten.

@amarant besser kann man es nicht zusammenfassen. Ich bin das Risiko was es durchaus ist heute eingegangen mit 10.000 Aktien mal sehen was die Tage so bringen werden.Entweder die Zulassung kommt und das Ding explodiert oder keine Zulassung und 50% runter ...

@Hatzoo: Vielversprechendes Medikament im Genehmigungsprozess bei FDA. Genehmigung sollte am 20.10. erfolgen. Es kamen zwei Rückfragen der FDA. Angst geht um, dass Genehmigung bzw. Genehmigungszeitpunkt gefährdet ist. Durchaus auch berechtigt.