ACELRX PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Maroni

Schönes Wochenende euch investierten das war ein guter Wochenabschluss... Bevor es hier in der Diskussion noch langweiliger wird... ein neuer Bericht von heute ... die Übersetzung ist wie immer nicht perfekt! AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACRX) Direktor Mark G. Edwards erwarb 30.000 Aktien der Aktien des Unternehmens in einer Transaktion am Dienstag, 14. November. Die Aktie wurde zu einem durchschnittlichen Preis von $1,90 pro Aktie gekauft, für eine Gesamttransaktion von $57.000,00. Nach der Akquisition besitzt der Direktor nun direkt 150.000 Aktien des Unternehmens, bewertet um $285.000. Der Kauf wurde in einer Einreichung mit der SEC, die über die SEC-Website verfügbar ist offen gelegt. Aktien von AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ ACRX) gehandelt bis $0,10 während der Handelszeiten am Freitag, schlagen $2,23. 289.151 Aktien der Gesellschaft wurden ausgetauscht, verglichen mit dem durchschnittlichen Volumen von 997.424. AcelRx Pharmaceuticals, Inc. hat einen Zwölfmonats tief von $1,55 und ein Zwölfmonats hoch von $5,75. Das Unternehmen hat eine schnelle Ratio von 4,71, ein aktuelles Verhältnis von 4,78 und eine Debt-to-Equity-Verhältnis von-0,43. Holen Sie sich AcelRx Pharmaceuticals Inc. Alerts: Hedge-Fonds und andere institutionelle Anleger haben vor kurzem gekauft und verkauft Aktien des Unternehmens. Mehrjährige Berater LLC kaufte eine neue Position in AcelRx Pharmaceuticals im 3. Quartal im Wert von etwa $138.000. Geller Family Office Services LLC kaufte eine neue Position in AcelRx Pharmaceuticals im 3. Quartal im Wert von rund $460.000. Bank of New York Mellon Corp wuchs ihre Position in AcelRx Pharmaceuticals um 6,6% im 1. Quartal. Bank of New York Mellon Corp besitzt jetzt 112.682 Aktien des Specialty Pharma-Unternehmens im Wert von $355.000 nach dem Kauf eines zusätzlichen 6.942 Aktien im letzten Quartal. Die virtu KCG Holdings LLC hat ihre Position in AcelRx Pharmaceuticals im 2. Quartal um 600,9% gesteigert. Virtu KCG Holdings LLC besitzt jetzt 118.675 Aktien des Specialty Pharma-Unternehmens im Wert von $255.000 nach dem Kauf eines zusätzlichen 101.742 Aktien im letzten Quartal. Schließlich kaufte LMR Partners LLP eine neue Position in AcelRx Pharmaceuticals im 2. Quartal im Wert von rund $319.000. Hedge-Fonds und andere institutionelle Anleger besitzen 20,28% der Aktien des Unternehmens. ACRX ist Gegenstand mehrerer Research Analystenberichte. Royal Bank of Canada setzte einen $6,00-Target-Preis auf Aktien von AcelRx Pharmaceuticals und gab der Aktie eine "Buy"-Bewertung in einem Forschungsbericht am Freitag, 25. August. ValuEngine degradierte Anteile von AcelRx Pharmaceuticals von einer "Sell"-Bewertung zu einem "Strong-Sell"-Rating in einem Forschungsbericht am Freitag, den 15. September. HC Wainwright veröffentlichte eine "Buy"-Bewertung und gab einen $10,00-Target-Preis für Aktien von AcelRx Pharmaceuticals in einem Forschungsbericht am Dienstag, den 3. Oktober heraus. Piper Jaffray Unternehmen haben eine "Hold"-Bewertung erneut herausgegeben und einen $2,00-Ziel Preis auf Aktien von AcelRx Pharma in einem Forschungsbericht am Freitag, den 13. Oktober. Schließlich setzte Roth Capital einen $13,00-Target-Preis auf Aktien von AcelRx Pharmaceuticals und gab der Aktie eine "Buy"-Bewertung in einem Forschungsbericht am Mittwoch, den 2. August. Ein Research-Analyst hat die Aktie mit einem Sell-Rating bewertet, vier haben eine Hold-Rating und vier haben eine Buy-Rating für das Unternehmen ausgestellt. AcelRx Pharmaceuticals hat derzeit eine Konsens Bewertung von "Hold" und einem durchschnittlichen Preis Ziel von $6,83.

Sieht gut aus...

Sechs Prozent und schon fast 400.000 gehandelt, das riecht nach Lust auf Acelrx oder es steht was an ✌️

Der Truthahn scheint geschmeckt zu haben, an der nasdaq war der Start ganz ordentlich

Jau, thanksgiving die futtern gleich Truthahn und aon zeugs

Haben die Amis heute Feiertag, es findet gar kein Handel statt?!

Dann sollte der letzte Satz des Artikels aber auch aktuell Bestand haben, was ich als positiv ansehe

Habe ich mir auch gedacht. Der Artikel ist aber heute erst auf: https://www.google.de/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://ledgergazette.com/2017/11/22/goldman-sachs-group-inc-purchases-new-stake-in-acelrx-pharmaceuticals-inc-acrx.html&ved=0ahUKEwixgu3ugdPXAhXCyqQKHRxcAxkQhjwIAjAA&usg=AOvVaw1eivzj_4QJXKzlbBZoxGe- erschienen ... ist eher ein Bericht statt wichtige news. Aber nichts desto trotz ... interessant zu wissen. Habt einen schönen Abend

Naja da steht was vom zweiten Quartal, also eher alte news die heute wohl nicht mehr so gewichtig sind. Haben die denn noch alle aktien? Oder haben die nach dem crl verkauft?

Ließt sich gut und macht sich dann hoffentlich mal am Kurs bemerkbar

... möchte behaupten dass wir mit unserem Investment nicht sehr verkehrt liegen können... Schönen Abend !

Bericht bei ledgergazette.com Vor 1Std. Goldman Sachs Group Inc. kaufte eine neue Position in Aktien von AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACRX) im zweiten Quartal, nach Angaben des Unternehmens in seiner jüngsten 13F Einreichung bei der Securities & Exchange Commission. Der Fonds kaufte 246.611 Aktien des Spezial-Pharma-Unternehmens Aktie, bewertet auf rund $530.000. Goldman Sachs Group Inc. besaß ca. 0,54% der AcelRx Pharmaceuticals ab der jüngsten Einreichung bei der Securities & Exchange Commission. Eine Reihe von anderen Hedge-Fonds und anderen institutionellen Investoren haben auch vor kurzem ihre Bestände der Aktie geändert. Die Bank of New York Mellon Corp erhöhte ihren Anteil an den Aktien von AcelRx Pharmaceuticals im ersten Quartal um 6,6%. Bank of New York Mellon Corp besitzt jetzt 112.682 Aktien des Specialty Pharma-Unternehmens im Wert von $355.000 nach dem Kauf eines zusätzlichen 6.942 Aktien während der Periode. Die virtu KCG Holdings LLC hat ihre Beteiligungen an AcelRx Pharmaceuticals im zweiten Quartal um 600,9% erhöht. Virtu KCG Holdings LLC besitzt jetzt 118.675 Aktien des Specialty Pharma-Unternehmens im Wert von $255.000 nach dem Kauf eines zusätzlichen 101.742 Aktien im letzten Quartal. LMR Partners LLP erwarb eine neue Position in AcelRx Pharmaceuticals im zweiten Quartal im Wert von $319.000. Schließlich erhöhte WealthTrust Axiom LLC seinen Anteil an AcelRx Pharmaceuticals im zweiten Quartal um 50,0%. WealthTrust Axiom LLC besitzt jetzt 210.000 Aktien des Specialty Pharma-Unternehmens Aktien bewertet am $451.000 nach dem Kauf eines zusätzlichen 70.000 Aktien im letzten Quartal. Hedge-Fonds und andere institutionelle Anleger besitzen 20,28% der Aktien des Unternehmens.

Hier eine Einschätzung eines Analysten vom 12.10. nach der Absage der FDA Interessant ist die Aussage über stabile finanzielle Mittel für die nächsten 1,5 Jahre und mehrere Chancen im Portefolio und das die Anfrage der FDA nach zusätzlichen Daten Acelrx nicht vor allzu große Schwierigkeiten stellen sollte. Aber auch, dass es finanziell schwierig wird, wenn die nächste FDA Entscheidung erneut nach hinten los gehen sollte. Das der Kurs sich deutlich weiter unten stabilisiert hat als bei 3 Dollar wissen wir alle, die Chancen und Risiken sind allerdings geblieben. Insgesamt überwiegen für mich die Chancen und der Kurs ist schon extrem bestraft worden. Bei negativen News kann das aber auch der Todessturz sein. Bei erwarteten positiven News, sollten wir aber Minimum von einer Verdoppelung des derzeitigen Kurses sprechen. ✌️

Angesichts der bescheidenen Anfragen der FDA wird ACRX hoffentlich in der Lage sein, in Kürze eine NDA für Dsuvia erneut einzureichen. CEO Vince Angotti spekuliert sogar, dass eine Wiedervorlage vor Ende des Jahres möglich sein könnte. Ich persönlich würde es begrüßen, wenn ACRX die NDA vor Ende Februar 2018 für ein PDUFA-Datum vor oder im Dezember 2018 erneut einreichen würde. Bedenken, sich vorwärts zu bewegen Im Großen und Ganzen glaube ich nicht, dass die Anfrage der FDA nach zusätzlichen Sicherheitsdaten für 50 Patienten Anlass zur Besorgnis gibt, abgesehen von ihren finanziellen Auswirkungen auf das Unternehmen. Zusätzlich hat ACRX die Möglichkeit, das Etikett auf Dsuvia zu ändern, wenn es glaubt, dass die höchste Dosierung tatsächlich unsicher ist - dies könnte eine schnelle Lösung für das Problem sein. Die verworfenen Tablets und die Anwendungsfehler bereiten mir Sorgen, da Zalviso aus dem gleichen Grund abgelehnt wurde. Zalvisos CRL 2014 forderte weitere Studien an, in denen technische Probleme mit der Kombination von Medikamenten und Arzneimitteln angesprochen wurden, die Patienten Zugang zu dem darin enthaltenen Sufentanil verschaffen könnten. Daher ist die Tatsache, dass Dsuvia an einem ähnlichen Problem litt, ein erheblicher Grund zur Besorgnis. Erfreulicherweise meldete das Unternehmen im Sommer positive Daten aus seiner Phase-III-Studie; Gerätefehler lagen weit unter der von der FDA vorgeschriebenen Rate. Die Tatsache, dass ACRX ständig von einem Nutzungsproblem geplagt wurde, wirft jedoch Zweifel an seiner Fähigkeit auf, die Zulassung für seine auf Sufentanil basierenden (und daher höchst missbrauchbaren) Medikamente zu erhalten. Aktienausblick Nach einem schweren Einbruch heute morgen glaube ich, dass der Aktienkurs von ACRX steigen und sich schließlich um die 3 $ stabilisieren sollte, da die anfängliche Panik nach der CRL nachlässt und versierte Anleger Long-Positionen eingehen. Obwohl ich in meinem letzten Artikel eine CRL als potenzielle Kaufgelegenheit beschrieben habe, plane ich persönlich, meine Aktien zu halten, ohne meine Position zu erweitern: Das Problem mit den abgelegten Tabletten beunruhigt mich etwas zu sehr. Nach der Stabilisierung sollte der Aktienkurs nach Wiedereinlieferungen von Zalviso- und Dsuvia-NDAs irgendwann im 4. Quartal 2017 oder im 1. Quartal 2018 etwas nach oben zeigen. Nachdem Dsuvia im H1 2018 für die EU-Zulassung gestimmt hat, stehen Investoren immer noch vor hoffnungsvollen PDUFAs für Dsuvia und Zalviso. Ende 2018 oder Anfang 2019. Ich halte mich bis zur nächsten PDUFA zurück - aber wenn ACRX beim nächsten Versuch eines seiner Medikamente nicht genehmigen kann, werden sie in barer Münze in ernste Schwierigkeiten geraten. An diesem Punkt gibt es nur wenige Investoren, die auf weitere Informationen aus dem Management von ACRX warten können.

Zusammenfassung Die FDA hat ein CRL für das akute Schmerzmittel Dsuvia von ACRX herausgegeben und beantragt eine zusätzliche klinische Studie, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten. Weitere Patientendaten werden benötigt, um die Sicherheit der empfohlenen Höchstdosis von Dsuvia zu beurteilen Die FDA fordert auch eine Studie mit menschlichen Faktoren an, in der sie auf eine mögliche Verabreichung von Dsuvia-Tabletten hinweist. Das ACRX-Management ist zuversichtlich, dass sie mit der FDA zusammenarbeiten können und plant, die Wiedervorlage von Dsuvia NDA voranzutreiben. Zunächst muss ich meinen eigenen Fehler zugeben. In meinem früheren Artikel über AcelRx (NASDAQ: ACRX) war ich sehr optimistisch über die Aussichten für die Zulassung von Dsuvia - ich bin überrascht, wie jeder von der FDA die Ablehnung des Medikaments. Früh am Morgen gab die FDA eine CRL für Dsuvia heraus und verwies auf Bedenken bezüglich der Sicherheit und der richtigen Medikamentenverabreichung. Verständlicherweise eröffnete ACRX bei 2,10, ein Rückgang von 60,7% gegenüber dem vorherigen Schlusskurs. Jetzt ist das Unternehmen wieder auf Platz eins; Vor allem muss es die Anleger davon überzeugen, dass es sich von den beiden CRLs, die es erhalten hat, erholen kann. Analysieren der Dsuvia-CRL In ihrer CRL listete die FDA zwei Hauptanliegen auf. Erstens war die Behörde besorgt über die Sicherheit der maximalen Dosis, die auf dem vorgeschlagenen Etikett angegeben ist, und verlangte Daten von 50 weiteren Patienten in dieser Dosierung. Als Nächstes empfahl die FDA Änderungen an den Anwendungsrichtlinien für das Medikament und forderte eine Studie mit menschlichen Faktoren zur Validierung dieser Änderungen an. Interessanterweise erwähnte die CRL die verworfenen Tabletten, die bereits ein Problem darstellten, das Zalvisos Zustimmung zurückhielt. Insgesamt sind diese Forderungen der FDA nicht allzu schwer zu erfüllen. Eine andere klinische Studie wird fast sicher erforderlich sein und Zeit und Geld aufbrauchen. ACRX hat jedoch, wie ich in meinem letzten Artikel dargelegt habe, wahrscheinlich genug freies Geld, um eine weitere Studie durchzuführen und Dsuvia's NDA erneut einzureichen, ohne ein Aktienangebot durchzuführen. Während ACRX Ausgaben für eine andere klinische Studie für Dsuvia verursachen wird, werden die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens im Zusammenhang mit Zalviso zurückgehen (da die Studien bereits durchgeführt wurden) - daher werden die F & E-Ausgaben 2018 wahrscheinlich ähnlich wie 2017 sein. Bei einer Netto-Verbrennungs- rate von rund 25 Millionen US-Dollar pro Jahr und einem aktuellen Cash-Saldo von 62,1 Millionen US-Dollar wird sich ACRX für etwa ein bis eineinhalb Jahre in einer soliden finanziellen Position befinden, sofern das Unternehmen eine ähnliche Burn-Rate beibehält.

Ich bin gut investiert hier und bin zuversichtlich, dass mein Kurs über kurz oder lang nochmal deutlich überschritten wird. Die Nachrichtenpolitik des Unternehmens ist speziell, aber schaut euch heute mal Celsion an. Wochenlang keine News, der Kurs im tiefen Fall und heute?? Nur, ein Termin für eine Phase 1 Entscheidung und die Amis drehen völlig durch. Teilweise über 70% nach oben. Und ganz deutlich, wenn die Acelrx nicht völlig schlafen, dann bekommen wir über die Forderungen der FDA einen neuen Termin für Phase 3, die weitereren Medikamente in der Pipeline mal völlig außen vor.. weiß einer etwas über die Finanzen von Acelrx?