ACELRX PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Maroni

fuck off

AcelRx Pharmaceuticals (NASDAQ:ACRX) will likely be under pressure following the release of briefing materials for Thursday's FDA advisory committee meeting to review and discuss its marketing application seeking approval for DSUVIA (sufentanil sublingual tablet) for the management of moderate-to-severe acute pain severe enough to requires an opioid analgesic and for which alternative treatments are inadequate. On page 29 on the FDA document, the review team states that the Human Factors Study did not demonstrate that the user interface "supports the safe and effective use of the product"  and "we do not find the risk acceptable." They recommend changes to the user interface and another human factors study to show the effectiveness of the recommended mitigation strategies. FDA briefing doc Company briefing doc Update: Shares are down 5% premarket on light volume.

Schon was raus ?

AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACRX) Aktien stürzte -5,83%, um im letzten Schlag bei $ 2,91 zu handeln. Die Firma steht in einer unbeständigen Situation. Um die Menge des Lärms auf dem Preisdiagramm zu reduzieren, hat der Aktienanteil des Unternehmens einen 20 Tage gleitenden Durchschnittskurs von -19,94% vom letzten Schlusskurs von 2,91 und fungiert als Unterstützung oder Widerstand des Preislimits. Dies wird einem kurzfristig handelnden Trader einen analytischen Vorteil verschaffen, da er den Preis genauer verfolgt und folglich weniger "Verzögerung" im Vergleich zum längerfristigen gleitenden Durchschnitt produziert.

Alles klar Matte , danke für die Info

Na dann wird's ja lustig werden ...

Adcom am 12.10., vorabdoku von FDA wird heute veröffentlicht

Ja am 12.10 , hatte ich auch gelesen . Bei Stocktwins schreiben Sie aber auch von heute .

Thx für den Link. Heute kommt das? Hieß es nicht der 12?

Bin Mal für nen Zock klein rein

https://msmoneymoves.com/2018/10/09/stay-the-course/ Unterschied zwischen DSUVIA und dem TRVN Mittel.

Das ist ja das Dokument, was Angotti als "sehr faire Bewertung" bezeichnet hat. Da sollten ja dann keine grossen Überraschungen kommen.

Das minus von trevena konnte acelrx plus werden

Ab 13:00 Uhr wissen wir mehr, da wird das Dokument veröffentlicht....

Trevena (NASDAQ: TRVN ) stürzt  46%  vorbörslich als Reaktion auf die Veröffentlichung von Informationsmaterialien für die Sitzung des FDA- Beratungsausschusses am Donnerstag, um seine Marketing-Anwendung von Oliceridin zur Behandlung moderater bis schwerer Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu überprüfen und zu diskutieren für IV-Opioid-Therapie. Das FDA-Review-Team glaubt, dass Oliceridin ein hohes Missbrauchspotenzial aufweist. Darüber hinaus scheint Oliceridin pro Seite 93 im FDA-Dokument "etwas weniger wirksam" zu sein als Morphin (0,5 mg Dosis), zeigt aber "ähnliche Raten" von Schwindel, Hypoxie, Übelkeit und Erbrechen. Ein negatives Votum des Komitees erscheint angesichts der gegenwärtigen Opioidkrise als nahezu sicher.

Welche News gab es denn da?