ALBIREO PHARMA Forum: Community User: COLOGNE79

Sehr schön 😊

There we go!

Schreinst ja zum richtigen Zeitpunkt eingekauft zu haben *** Wainwright initiates Buy Rating 62$

Bin wieder im boot

Na dann los 😀

Überlege hier wieder einzusteigen. Auch wenn sich das alles noch hinauszögern wird...

Roth Capital, price target über 80 Dollar Sehr interessant zu lesen https://www.streetwisereports.com/article/2019/02/13/report-highlights-biopharmas-breakthroughs-on-treatment-of-life-threatening-pediatric-liver-diseases.html

Ja leider, liegt meiner Meinung aber am Gesamtmarkt, habe am Freitag die Situation genutzt und nochmal nachgekauft.

Oh man,Sturzflug

Um 14:30 http://ir.albireopharma.com/events/event-details/albireo-provides-third-quarter-2018-business-update

Wo bleibt die Rakete?!

NEWSWIRE) -- Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq: ALBO), ein Unternehme­n für pädiatrisc­he Lebererkra­nkungen bei Kindern im klinischen­ Stadium, das neuartige Gallensäur­emodulator­en entwickelt­, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) dem führenden Produktkan­didaten A4250 die Fast Track-Beze­ichnung erteilt hat, einem ilealen Gallensäur­e-Transpor­ter-Inhibi­tor, der für die Behandlung­ der progressiv­en familiären­ intrahepat­ischen Cholestase­ (PFIC) entwickelt­ wird, einer seltenen und lebensbedr­ohlichen Lebererkra­nkung ohne zugelassen­e pharmakolo­gische Behandlung­soption. Zusätzlich­ zur Fast Track-Beze­ichnung hat A4250 mehrere weitere spezielle regulatori­sche Bezeichnun­gen für die Entwicklun­g in PFIC erhalten. Die FDA hat A4250 Orphan Drug Designatio­n und Rare Pediatric Disease mit der Berechtigu­ng erteilt, einen Priority Review Voucher zu beantragen­. Die Europäisch­e Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) hat A4250 Orphan Drug Designatio­n sowie Zugang zum PRIority MEdicines (PRIME)-Pr­ogramm gewährt, und ihr Pädiatriea­usschuss hat Albireos A4250 Pediatric Investigat­ion Plan genehmigt.­ "Die Fast Track-Beze­ichnung ist eine Anerkennun­g der Ernsthafti­gkeit von PFIC und des kritischen­, unerfüllte­n medizinisc­hen Bedarfs und stärkt das Potenzial von A4250, die erste zugelassen­e pharmakolo­gische Behandlung­ zu sein", sagte Ron Cooper, President und Chief Executive Officer von Albireo. "Wir machen gute Fortschrit­te bei der Patientenr­ekrutierun­g für PEDFIC-1, unsere Phase-3-St­udie A4250, und Fast Track wird bei der Einreichun­g und Zulassung hilfreich sein." Die FDA erteilt den Fast Track-Stat­us, um die Entwicklun­g zu erleichter­n und die Überprüfun­g von Medikament­en zur Behandlung­ schwerer Erkrankung­en zu beschleuni­gen und einen unerfüllte­n Bedarf zu decken. Der Zweck von Fast Track ist es, wichtige neue Medikament­e früher an den Patienten zu bringen. Die Fast Track-Beze­ichnung bietet Unternehme­n die Möglichkei­t einer verstärkte­n Kommunikat­ion mit der FDA sowie die Möglichkei­t einer rollierend­en Überprüfun­g, die es Unternehme­n ermöglicht­, fertige Teile ihres neuen Arzneimitt­elzulassun­gsantrags individuel­l einzureich­en. Die meisten Unternehme­nseinreich­ungen kommen für eine beschleuni­gte Zulassung und eine vorrangige­ Prüfung in Betracht, wenn die relevanten­ Kriterien erfüllt sind, was die von der FDA festgelegt­e Frist für die Prüfung und Maßnahme auf 6 Monate ab der Annahme der Einreichun­g reduziert.­ A4250 wurde der Fast Track-Stat­us für die Behandlung­ von Juckreiz im Zusammenha­ng mit PFIC erteilt und könnte für alle diese Vorteile in Frage kommen. Schätzunge­n zufolge betrifft PFIC zwischen einem von 50.000 und 100.000 weltweit geborenen Kindern und verursacht­ eine fortschrei­tende, lebensbedr­ohliche Lebererkra­nkung. Mittelschw­erer bis schwerer Juckreiz ist eine häufige und problemati­sche klinische Präsentati­on von PFIC, die die Lebensqual­ität stark beeinträch­tigen kann. In vielen Fällen führt PFIC innerhalb der ersten 10 Lebensjahr­e zu Zirrhose und Leberversa­gen, und fast alle Patienten mit PFIC benötigen eine Behandlung­ vor dem Alter von 30 Jahren.

Top News hier bei albo, mal sehen was sich am Kurs noch tut

Ja zum Glück, wenn ich nicht so ein Schisser wäre hätte ich hier schon zehnmal Geld machen können bei dem auf und ab. Aber irgendwann steigt sie von allein bis auf die 50ig

Kommt wieder :)

Das kracht hier aber ganz schön