AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wir müssen tatsächlich warten und hoffen, dass die Investoren hier noch ein paar mehr Informationen darüber bekommen, was für die FDA nun Fragen aufwirf.

Nochmal zur Kerntechnologie, ich glaube wirklich nicht, dass es daran liegt, da die FDA mit Sicherheit die Designation gegeben hat, weil die Technologie so gut ist. Und man mit dieser einen hohen Therapeutischen Nutzen sieht.

So ich nochmal. Also es ist genauso wie ich es geschrieben habe. Die FDA muss bereits im engen Kontakt mit Axsome gewesen sein, da sie eine Breakthrough Designation daraif gegeben haben. Das macht man ja nicht, ohne sich vorher genügend Daten anzuschauen. Das sogenannte PDUFA Datum, was Quasi das Datum der Zulassung von der FDA ist, (PDUFA ist so ne historische Sache.) der 22.08. Also hat die FDA jetzt beim Sichten der Daten, ganz einfach ein paar offene Fragen. Diese verzögern natürlich das PDUFA Datum und verunsichert natürlich die Investoren. Ais meiner Sicht kommt der extreme Absturz dadurch, dass eben sonst noch kein Produkt auf dem Markt ist UND potentiell auch das Problem in der Kerntechnologie von Axsome liegen könnte, was wir uns natürlich NICHT wünschen. (Axsome’s metabolic inhibition technology,) Also aus meiner Sicht ein ganz normaler Prozess, der auch klar widerspiegelt, dass die FDA ihren Job macht. Unglücklich ist, dass der CEO eben gezwungen war, diese Nachricht, ohne weiteren Background, während den Q2 Zahlen zu veröffentlichen, da ansonsten wiederum die Anleger hätten Axsome verklagen können, da diese wichtige Informationen für Anleger verschwiegen hätten.

Weiss jemand was über Shorts hier ?

Schmidtskatze, springst Du heute noch auf den Zug ???

Geht leicht Richtung Nord

Steffen2012, ja schaue morgen mal, ob Du news findest

Adler. @ du bist doch BIOS Profi. Wie ist deine Meinung?

Boden scheint gefunden...ich kaufe glaub !?

Könnten jetzt traumhafte Einstiegskurse sein??? Schwierige Situation momentan 🤔

Viele Nicks 1...... 🙄🙄🙄

Pauly@ sieht so aus. Tja....muss man jetzt abwarten. Mir sind die "Ansagen" im Moment noch alle zu pauschal.

Ne moment ich lese das anders. Die FDA wollte am 22.08 eine Aussage zur Zulassung machen. Also ja oder nein. Und aufgrund der gefunden Dinge, wird nun aber ein response Letter verfasst. Darin stehen dann die Mängel und Fragen, die Axome hoffentlich gaaanz schnell beantwortet und beheben kann. AXS-05 war doch meine ich in einer roll out Zulassung, also wie bei den ganzen Impfstoffen. Hoffe ich irre nicht. Werde das nochmal nachschauen. Wenn ja, dann müssten ja die Daten von Phase 1 und 2 bzw. Die Herstellung Prozesse soweit schon mal begutachtet sein und man hätte schon gravierende Themen früher aufgreifen können. Ich schau mal morgen nach, was ich herausfinden kann.

Ja. Ich werde auch warten, denk ich.

Ich hab überlegt, ob ich kaufe. Schon gestern. Zum Glück nicht gemacht. Bei BIOS ist halt immer so n Ritt auf der Rasierklinge.

Schalala, hast Du heute gekauft oder willst Du noch ? Vielleicht ist es ja sinnvoll auf Schreiben der FDA am 22. Zu warten.