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Biotech News & Trading Forum: Community User: Weedmaster
Kommentare 5.259
Bjoernbaer,
11.01.2020 23:29 Uhr
0
Nektar Therapeutics sieht auch nach wie vor interessant aus?
Bjoernbaer,
11.01.2020 23:14 Uhr
0
IPCI, Agile, Eton, IGXT, RMTI und Onconova habe ich schon 😃
Epizyme Inc. ist mir schon zu hoch gelaufen.
Wahrscheinlich werden es XXII, Advaxis....fehlt mir noch eine dritte Aktie.
Bei Titan und PTI würde ich gern wieder rein, wenn wieder ein schöner EK erreicht wird.
Ritter und Akari schaue ich mir noch mal in Ruhe an.
Mandrake.,
11.01.2020 21:05 Uhr
0
Jep, Onconova bin ich bereits drin.
Hat sich aber auf den Kurs nicht besonders ausgewirkt, mal schauen.
Von Akari, kamen auch diese zwei Meldungen:
Akari Therapeutics Announces Positive Interim Data from Phase III Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Study.
Akari Therapeutics up 10% on positive nomacopan data in PNH.
Gottsbrain,
11.01.2020 18:47 Uhr
0
Haben wir Onconova hier schon erwähnt? 🤔
Freitag Institutionskauf von 5,2m auf 7,2m aufgestockt.
Hier ein paar Ereignisse die anstehen.
👇👇👇
http://stocktwits.com/GizmoTwits/message/190008922
Moma,
11.01.2020 18:39 Uhr
0
Auch von mir ein herzliches Dankeschön Schorsch 😊
Mandrake.,
11.01.2020 18:20 Uhr
0
Danke für Deine Mühe Schorsch 👍
Bjoernbaer,
11.01.2020 18:13 Uhr
0
Vielen Dank!
Trade4Less,
11.01.2020 17:54 Uhr
0
Ok Danke ✌️
Schorsch11,
11.01.2020 17:44 Uhr
0
Nein, normalerweise dürfte es für Advaxis keine Auswirkung haben, da es sie nicht betrifft. Keytruda ist für die Indikation ja bereits zugelassen.
Trade4Less,
11.01.2020 17:38 Uhr
0
Thx Schorsch für die Mühe btw 😊✌️
Trade4Less,
11.01.2020 17:38 Uhr
0
Auf IPCI bin auch schon sehr gespannt 😬 Sag mal Schorsch, der PDUFA Termin für Keytruda von Merck...wird das sich ggf. auch positiv auf ADXS auswirken ?
Schorsch11,
11.01.2020 17:33 Uhr
0
IPCI (wie Moma schon länger drin)
EPZM (durch positives AdCom große Wahrscheinlichkeit auf Zulassung)
AGRX (dito wie EPZM)
XXII (VLN Zigaretten sind interessantes Thema, siehe Vorstellung heute Mittag)
ETON (starke Pipeline)
IGXT (nächster Versuch nach CRL)
RMTI
k
kal83,
11.01.2020 17:26 Uhr
0
Danke
k
kal83,
11.01.2020 17:26 Uhr
0
Ja, die Info hätte ich auch gerne
Bjoernbaer,
11.01.2020 17:12 Uhr
0
Danke Schorsch!
Welche hast du besonders ins Auge gefasst? Wollte am Montag 2-3 Aktien kaufen. 😏
Schorsch11,
11.01.2020 17:01 Uhr
0
PDUFA- Termine in Q1
2020-01-17
AIMT AR101
PDUFA date late-January 2020. Advisory Committee meeting September 13, 2019 voted in favor of supporting approval.
2020-01-24
MRK DIFICID (fidaxomicin)
PDUFA date January 24, 2020
2020-01-23
EPZM Tazemetostat
PDUFA date priority review January 23, 2020. FDA Advisory Committee meeting December 18, 2019 voted voted 11 - 0 in favor.
2020-01-14
NKTR NKTR-181
Original PDUFA date August 29, 2019 not met due to the postponement of advisory committee (Adcom) meeting. New date for Adcom is January 14, 2020.
2020-01-16
DRRX POSIMIR
CRL Feb 12 2014. Advisory Committee meeting scheduled for January 16, 2020. PDUFA date TBA.
2020-01-15
IPCIF Aximris XR (Oxycodone Hydrochloride extended release)
CRL issued September 25, 2017. NDA resubmitted. Advisory Committee Meeting scheduled for January 15, 2020. No PDUFA date set.
2020-02-16
AGRX Twirla
CRLs issued 2013 and 2017. New PDUFA extended by three months to February 16, 2020. Advisory Committee Meeting October 30, 2019 voted 14 to 1 in favor.
2020-02-18
MRK Keytruda
PDUFA date February 18, 2020.
2020-02-21
ESPR Bempedoic acid
PDUFA date February 21, 2020.
2020-02-26
ESPR Bempedoic Acid/ Ezetimibe
PDUFA date February 26, 2020.
2020-02-14
XXII VLN cigarettes
FDA Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC) to meet February 14, 2020, regarding MRTP application. Readers on the FDA Calendar, please IGNORE the "NDA filing" stage. This is used as a placeholder as no MRTP stage is available in the system.
2020-03-17
ETON EM-105
PDUFA date March 17, 2020.
2020-03-25
BMY Ozanimod - RADIANCE
PDUFA date March 25, 2020.
2020-03-26
HRTX HTX-011
PDUFA date March 26, 2020.
2020-03-26
IGXT RIZAPORT (RHB-103)
PDUFA date March 26, 2020.
2020-03-28
RMTI IV Triferic
PDUFA date March 28, 2020.
2020-03-08
HZNP Teprotumumab
PDUFA date under priority review March 8, 2020. Advisory Committee meeting December 13, 2019 voted 12-0 in support of approval.
2020-03-10
BMY Opdivo and Yervoy
PDUFA date under priority review March 10, 2020.
2020-03-25
ZGNX FINTEPLA (ZX008)
Refusal to file Letter (RTF) issued April 8, 2019. NDA resubmitted with new PDUFA date under priority review March 25, 2020
2020-03-26
ICPT Ocaliva (Obeticholic acid (OCA)) - REGENERATE
Advisory Committee meeting April 22, 2020. PDUFA date originally set for March 26, 2020 to be extended. Date TBC.
2020-03-29
AZN Imfinzi + tremelimumab (CASPIAN)
PDUFA date under priority review announced November 29, 2019. No PDUFA date announced. Estimate March 29, 2019.
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