Biovie Forum: Community User: 00000

Uiuiui

😁💪🥳

https://ibb.co/jwbwxZp

… erst feine Aussichten. Jetzt extremst heiße Kiste. Hochspekulantenzeit.

… die FDA soll sehr streng sein. Alles in allem mehr als schlecht füs Image. Wer Ahnung vom Fach hat, kann gut nachvollziehen, warum der an eine Tag wie ein Stein fallen gelassen wird.

An der Korrektheit der Angaben habe ich absolut keinerlei Zweifel zumal die FDA involviert ist, die Daten würden bei einem späteren Zulassungsantrag nicht von der FDA akzeptiert, alle Standorte die zweifelhaft waren sind herausgenommen, Punkt!

Glaubst Du dass die Patienten aus der Studie herausgenommen haben, die für das Ergebnis positiv gewesen wären? Ich nicht. Ich glaube das wird ne Niete.

Also wenn ich das richig sehe, sind wie bereits bekannt und erwartete, die Sites welche die Studie nicht nach den notwendigen Standards durchgeführt haben aus dem ausgewerteten, unverbllndeten Datensatz herausgenommen worden und hiernach zeigen sich positive Ergebnisse der Studie. Im Umfang ist die Studie aber so eingedampft worden, dass diese Studie ggf. fortgesetzt werden sollte/kann ... Negativ ist natürlich, dass diese Dienstleister an den ausgeschlossenen Standorten eine solch schlechte Arbeit abgeliefert haben (Regress dürfte wahrscheinlich sein, so dass die Kohle für weitere Studien bereitstehen könnte) .... ich habe mal 50% nachgelegt ...

https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=102691&ref=317896122&type=HTML&symbol=BIVI&cdn=374aa9a4582aeed72ffc205d055904af&companyName=BioVie+Inc.&formType=8-K&formDescription=Current+report+pursuant+to+Section+13+or+15%28d%29&dateFiled=2023-11-29

Schade dass ich das Ding bei Baader nicht handeln kann. Womit könnt ihr das?

Anscheinend haben sie bei der von abeni erwähnten Studie 80% der Patienten ausgeschlossen weil die Kliniken sich nicht an "Gute Klinik-Praktiken" gehalten haben. Und mit den verbleibenden Patienten hat es nicht für statistische Signifikanz in Punkto Wirksamkeit gereicht. https://www.globenewswire.com/news-release/2023/11/29/2787674/0/en/BioVie-Announces-Efficacy-Data-from-Phase-3-Trial-of-NE3107-in-Patients-with-Mild-to-Moderate-Alzheimer-s-Disease.html

Was ist passiert?

$BIVI Announces Efficacy Data from Phase 3 Trial of NE3107 in Patients with Mild to Moderate Alzheimer’s Disease. Primary Efficacy Endpoint Missed Statistical Significance.