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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
Aktioleo,
11.02.2024 17:02 Uhr
0
Da würde uns wahrscheinlich nur die direkte Nachfrage erhellen. 😁
ernesto62,
11.02.2024 17:08 Uhr
0
Also ich finde es positiv, dass die homesetting mit fda besprechen
cabal06ba,
11.02.2024 17:08 Uhr
0
Dann wäre ein Jahr inkl. Vor- und Nachbereitung aber echt ganz schön gemächlich. Kann natürlich sein, dass die 100 Probanten nicht gleichzeitig starten, sondern nach und nach in die Studie eintreten. Auf jeden Fall war es irreführend, von einer 4-Wochen-Studie zu sprechen.
Aktioleo,
11.02.2024 17:01 Uhr
0
Ich verstehe es so, dass innerhalb dieser vier Wochen das Medikament/Placebo selbstständig genommen werden soll, wenn die Unruhe auftritt.
ernesto62,
11.02.2024 16:57 Uhr
0
Ich melde mich freiwillig an. Bin allerdings 35 :-) disqualifiziert
ernesto62,
11.02.2024 16:56 Uhr
0
Das meinte ich ned. Wieso muss man eine Studie für zu Hause machen? Es wirkt doch.
cabal06ba,
11.02.2024 16:56 Uhr
0
naja hier wird schon die Dauer der Studie genannt : „Planned study expected to enroll approximately 100 patients aged 65 years and older with mild, moderate, or severe dementia who will self-administer 60 mcg of BXCL501 or placebo whenever agitation episodes occur over a four-week period.“ Also vier Wochen lang sollen die das Zeug nehmen, aber es steht nirgends wann die beginnt.
Wir hatten es immer als Dauer der Studie gelesen, aber jetzt verstehe ich es so, dass 4 Wochen Unruhezustand sozusagen die Qualifikation der Probanten zur Teilnahme an der Studie (mit ungewisser Dauer) sein könnte.
cabal06ba,
11.02.2024 16:49 Uhr
0
Riesen-Unterschied: Heimanwendung ist eine vielfach größere Zielgruppe! Aktuell wird es in Kliniken verabreicht, dann könnte es jeder per Rezept in der Apotheke holen, wie Ibuprofen > Umsatzexplosion
Aktioleo,
11.02.2024 16:44 Uhr
0
naja hier wird schon die Dauer der Studie genannt : „Planned study expected to enroll approximately 100 patients aged 65 years and older with mild, moderate, or severe dementia who will self-administer 60 mcg of BXCL501 or placebo whenever agitation episodes occur over a four-week period.“ Also vier Wochen lang sollen die das Zeug nehmen, aber es steht nirgends wann die beginnt.
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