BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
„Nur“ ?! Das ist eine klinische Studie welche mit den Daten zu einer stat. Auswertung kommt. Wenn man den Daten nicht trauen kann ist die Statistik nichts wert. Somit das Read out fraglich. FDA und Co. Werden das entdecken, sofern ein NDA eingereicht würde und einen response letter schicken, wo im schlimmsten Fall neue klinische Studien gefordert werden.
BioXcel Therapeutics BTAI.O sagte am Donnerstag, dass sein experimentelles Medikament zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit das Hauptziel einer Studie im Spätstadium erreicht habe, die Ergebnisse jedoch durch Bedenken hinsichtlich der Datenintegrität bei einer der Studien getrübt wurden Websites. Also geht es nur um Datenintegrität und dann so ein Absturz ?
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