BioXcel Therapeutics Inc Registered Shs WKN: A40YSR ISIN: US09075P2048 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Vermute eher 5000$

1000€ dann kann ich auswandern

90 min noch 🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

300 $ pro Aktie bei guten Ergebnissen 😜

Was sind hier für Traumtänzer unterwegs 😂

So tief doch ned

Träumer, wobei bei den Amis weiß man nie

Wie im Casino Hop oder top aber mein Gefühl sagt heut eskaliert amis schlafen noch 6 Uhr früh 🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

Bei guten 50$😂🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

Bei schlechten Ergebnissen knallt es auf $0,50 runter

Wieviel drin 3,4 k

Bin nochmal rein 6,08 pre

Und mit 15 mal halted sogar 60 drin tenbagger in Sicht 🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

To the Moon heut 15 bis 20🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

Ah so viele neue 🤣🤦🏼‍♂️

Gestern von Muri: Warum liegt der Fokus nur auf der Sicherheit? IGALMI ist für diese Indikationen im Krankenhaus bereits zugelassen; die Wirksamkeit wurde zuvor nachgewiesen. Für die Anwendung zu Hause (at-home) verlangt die FDA zusätzliche Sicherheitsdaten: Gibt es ein erhöhtes Risiko, wenn Patienten das Medikament selbstständig zu Hause einnehmen? Sind die Nebenwirkungsraten akzeptabel? Daher ist der Primary Endpoint dieser Studie die Sicherheit, nicht die Wirksamkeit. Die FDA wird auf Basis dieser Daten die Zulassung für die Anwendung zu Hause prüfen. Warum kommen detaillierte Wirksamkeitsdaten erst später? Der vollständige Datensatz, Subgruppenanalysen und sekundäre Endpunkte werden im vollständigen Studienbericht und auf wissenschaftlichen Konferenzen veröffentlicht. Das kann mehrere Monate dauern. Rechtlich müssen börsennotierte Unternehmen zunächst geprüfte Kerndaten als Zusammenfassung veröffentlichen, damit alle gleichzeitig Zugang haben (SEC-Vorschriften). Ausführlichere Daten folgen dann später auf Konferenzen und in Fachpublikationen. Das ist also kein Mangel, sondern völlig normales Vorgehen. Aufgrund des Studienziels wird die Topline Mitteilung auf Sicherheit fokussiert sein genau das, was für die Zulassung der Anwendung zu Hause erforderlich ist. Die Wirksamkeit ist bereits in den früheren Zulassungsunterlagen belegt.