BLUEBIRD BIO Forum: Community User: maka

Das kann ich dir leider nicht beantworten.

Was bedeutet unter Vorbehalt genau? Werden nun die ersten Patienten beobachtet ob es vermehrt Auftritt und dann evtl die Zulassung wieder entzogen?

Unter Vorbehalt Zulassung. https://www.bloomberg.com/news/articles/2023-12-08/bluebird-sinks-after-gene-therapy-gets-fda-s-strictest-warning Es heißt, Patienten die das Medikament nahmen, sei Blutkrebs aufgetreten.

Muss doch einen Grund haben? Ist der Grund der, dass es eine weitere Zulassung auf crispr Technologie gibt die günstiger angeboten wird? Selbst wenn, wäre der Abschlag doch nicht gerechtfertigt mit 40%?

Shortseller

Weshalb -37% bei einer Zulassung?

Was ist jetzt denn los?

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapies-treat-patients-sickle-cell-disease

Steht im FDA Tracker 20.12: 2023-12-20 The agency has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of December 20, 2023. http://www.businesswire.com/news/home/20230621695509/en/bluebird-bio-Announces-FDA-Priority-Review-of-the-Biologics-License-Application-for-lovotibeglogene-autotemcel-lovo-cel-for-Patients-with-Sickle-Cell-Disease-SCD-12-years-and-Older-with-a-History-of-Vaso-Occlusive-Events

https://finance.yahoo.com/news/bluebird-bio-reports-third-quarter-120000290.html

https://finance.yahoo.com/news/bluebird-bio-enters-advance-agreement-120000768.html

https://www.fiercepharma.com/pharma/bluebird-touts-zynteglo-skysona-launch-progress-fda-decision-scd-gene-therapy-draws-closer

https://www.fool.com/investing/2023/08/05/1-beaten-down-stock-that-could-soar-by-89-accordin/

🎈

Bewegt sich enorm

Mein Eindruck ist, dass sie es bis zu den Earnings (9.8.) unten halten bzw. drücken möchten