Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
So ist es. Es wurde nur die "Breakthrough Designation" beantragt und ja auch schon genehmigt. Dadurch soll später das Genehmigungsverfahren signifikant beschleunigt werden. Aber soweit scheint es leider noch nicht zu sein. Es wäre schön zu wissen, wann das Auris-Addon fertig für die Einreichung bei der FDA ist. Wenn es dann eingereicht wird, geht es hoffentlich schneller als bei dem Biothreat-Panel (115 Tage). Zum einen wegen der Breakthrough-Designation und dann auch weil es sich ja nur um einen Zusatz zu einem bestehenden Produkt handelt. Dass es aus Geldmangel noch nicht beantragt wurde halte ich für eine problematische Behauptung bzw. Vermutung, weil es einfach niemand weiß und Geldmangel schon ein sehr beudtsamer Grund wäre. Mit solchen Äußerungen sollte man sich hier zurück halten und einigermaßen sachlich bleiben. Ich bin selbst auch enttäuscht, wie die Sache hier läuft, aber ich bin noch drin, weil ich a) daran glaube, dass die Candida Auris Geschichte jetzt auch zeitnah zur FDA geht und vor allem auch weil b) ich davon ausgehe, dass sehr bald die Meldungen zu Kaufverträgen für den Biothreat-Panel kommen. Immerhin hat die US-Regierung das Dingen beauftragt und sicher werden die das nun auch kaufen. Vielleicht muss erst abgewartet werden, wie die aktuellen Haushaltsberatungen in den USA laufen. Immerhin droht ja ein Lockdown zum 01.10.
Wurde da nicht nur der Breakthrough device für Auris beantragt? Hier steht es so! „für die geplante Erweiterung“ Medical device maker T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO) has submitted an application to the US Food and Drug Administration for breakthrough device designation for its detection test for the emerging pathogen Candida auris. T2 plans to add C. auris detection to its FDA-cleared T2Candida Panel. The pathogen, which is a multi-drug resistant fungus, has been declared a serious public health threat by the US Centers for Disease Control and the World Health Organization and carries a mortality rate of up to 60%, according to T2. The T2Candida Panel is used to rapidly detect sepsis-causing pathogens directly from whole blood.
ja womöglich ist das so...aber wäre auch nicht anders wenn heute Meldung kommt hypothetisch nächste Woche findet der RS statt...Aktie würde auch ins Bodenlose fallen...warum haben sie am Montag NUR 250.000 Aktien verkauft...zu einen Preis von 0,25 USD? Das klingt für mich nicht logisch, aber falls sie gestern verkauft haben für z.B. 0,18 USD dann ist das logisch....nee
Wahrscheinlich wollten die den totalen Absturz verhindern was passieren könnte wenn die alle Aktien auf einmal verkauft hätten. Also haben die jeden Tag nur so viel verkauft, dass der Kurs nicht mehr als 10-15% runter ging. Wäre möglich muss es aber auch nicht so sein 🤷♂️
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