Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Die Dauer ist abhängig vom Zulassungsverfahren. Ein 510(k)-Verfahren dauert ca. 3–9 Monate, ein De-Novo-Request ca. 1–1,5 Jahre, ein PMA eher 1,5–2 Jahre. Denke mal es ist so: 90 Tage sollen es sein, tatsächlich ist’s mehr am Ende

langsam macht der Kurs depri… es wird Zeit für 🪄

Kein Ding, hab nur schon selbst an mir gezweifelt. ;-) Für das Biothreat-Panel-Dingen wurde die 510(k) Premarket Notification am 23.05. eingereicht. Das würde dann eher mit Ende August passen.

Ja, aber selbst dann komme ich auf Anfang September...

plus "90" Tage natürlich

ab Einreichung also zählt der 05.06.23 schon mit

plus "90" Tage natürlich

Das Thema hast du leider immer noch nicht so ganz verstanden. Muss man auch mit Beleidigungen zurecht kommen? Und mit Beleidigungen meine ich wirklich Schimpfwörter unterhalb der Gürtellinie? Es gibt hier einfach Personen denen man definitiv KEINE PLATTFORM geben darf.

Also Mathe war nie meine ganz ganz große Stärke... oder ich stehe übel auf dem Schlauch, was um diese Uhrzeit auch mal sein kann. Aber 05.06. plus 30 Tage... da komme ich auf Anfang September?

"Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, INNERHALB von 90 Tagen zu entscheiden" steht hier irgendwas das Samstag und Sonntag nicht gerechnet werden? Die 90 Tage sind gestern verstrichen (05.06 - 23.08.23 = 90 Tage!) ab heute beginnen für MICH die Übertage welche man untereinander gesprochen hat = jedes Gespräch bedeutet Fristverlängerung der 90 Tage Regelung