Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
So ist es. Es wurde nur die "Breakthrough Designation" beantragt und ja auch schon genehmigt. Dadurch soll später das Genehmigungsverfahren signifikant beschleunigt werden. Aber soweit scheint es leider noch nicht zu sein. Es wäre schön zu wissen, wann das Auris-Addon fertig für die Einreichung bei der FDA ist. Wenn es dann eingereicht wird, geht es hoffentlich schneller als bei dem Biothreat-Panel (115 Tage). Zum einen wegen der Breakthrough-Designation und dann auch weil es sich ja nur um einen Zusatz zu einem bestehenden Produkt handelt. Dass es aus Geldmangel noch nicht beantragt wurde halte ich für eine problematische Behauptung bzw. Vermutung, weil es einfach niemand weiß und Geldmangel schon ein sehr beudtsamer Grund wäre. Mit solchen Äußerungen sollte man sich hier zurück halten und einigermaßen sachlich bleiben. Ich bin selbst auch enttäuscht, wie die Sache hier läuft, aber ich bin noch drin, weil ich a) daran glaube, dass die Candida Auris Geschichte jetzt auch zeitnah zur FDA geht und vor allem auch weil b) ich davon ausgehe, dass sehr bald die Meldungen zu Kaufverträgen für den Biothreat-Panel kommen. Immerhin hat die US-Regierung das Dingen beauftragt und sicher werden die das nun auch kaufen. Vielleicht muss erst abgewartet werden, wie die aktuellen Haushaltsberatungen in den USA laufen. Immerhin droht ja ein Lockdown zum 01.10.
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