Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Kommentare 35.705
M
MrcK,
12.10.2023 22:10 Uhr
0
https://investors.t2biosystems.com/news-releases/news-release-details/t2-biosystems-announces-preliminary-third-quarter-2023-financial
Da sind die Zahlen
markoll67,
12.10.2023 22:10 Uhr
3
Es ändert überhaupt nichts an der Tatsache das morgen ein RS durchgeführt wird. Und eine Einreichung bedeutet erstmal noch gar nichts bevor es nicht zugelassen wird. Also hat sich für uns nichts geändert. Die Großen spielen jetzt noch ein bisschen mit und morgen ist erstmal Schicht im Schacht.
G
telecaster237,
12.10.2023 22:10 Uhr
1
krass wie schnell die AH wieder nach unten gepruegelt wird..ist doch alles betrug...was geht hier eigentlich ab... ?
Wurmloch,
12.10.2023 22:10 Uhr
0
Ist das jetzt Gut oder schlecht? Was wisst Ihr?
S
Sturmnacht,
12.10.2023 22:09 Uhr
0
Marketwatch geht hoch... Aber noch nicht genug..
P
Physio2014,
12.10.2023 22:09 Uhr
0
Sind die Q zahlen oder was anderes bekannt
Der_Hobbit98,
12.10.2023 22:08 Uhr
0
T2 Biosystems kündigt FDA 510(k)-Einreichung zur Erweiterung des Krankheitserregernachweises in seinem von der FDA zugelassenen T2Bacteria-Panel an, um den Nachweis von Acinetobacter baumannii einzuschließen
LEXINGTON, Mass.,12. Okt. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --T2 Biosystems, Inc.(NASDAQ:TTOO), ein führendes Unternehmen im Bereich der schnellen Erkennung von sepsisverursachenden Krankheitserregern und Antibiotikaresistenzgenen, gab heute bekannt, dass es eine 510(k)-Vorvermarktungsmitteilung an die USA übermittelt hatUS-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde(FDA) zur Erweiterung der Anzahl der im von der FDA zugelassenen T2Bacteria ® Panel nachgewiesenen Krankheitserreger um den Nachweis von Acinetobacter baumannii (A. baumannii) .
A. baumannii ist eine Ursache für Blutkreislaufinfektionen, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, die von einer gutartigen vorübergehenden Bakteriämie bis hin zum septischen Schock reichen können. In einer großen Studie zu nosokomialen Blutkreislaufinfektionen war A. baumannii der zehnthäufigste Krankheitserreger und weist eine rohe Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation von 34,0 % bis 43,4 % auf. A. baumannii- Infektionen treten typischerweise bei Menschen im Gesundheitswesen auf und stellen für diese ein Risiko darWHOsind an Beatmungsgeräten, haben Geräte wie Katheter, haben offene Wunden nach einer Operation, liegen auf der Intensivstation oder haben längere Krankenhausaufenthalte.
„Wir freuen uns über das Potenzial, die Zahl der von uns erkannten Krankheitserreger zu erhöhenVon der FDA zugelassenes T2Bacteria-Panelum den Nachweis von A. baumannii einzuschließen “, heißt esJohn Sperzel, Vorsitzender und CEO vonT2-Biosysteme. „Wir glauben, dass die Hinzufügung von A. baumannii zu einer verstärkten Akzeptanz führen wird, da es die Erkennungsfähigkeiten unseres Systems erhöhtVon der FDA zugelassenes T2Bacteria-Panelzu etwa 75 % aller sepsisverursachenden bakteriellen Krankheitserreger, die häufig bei Blutbahninfektionen vorkommen.“
Aufgrund des Auftretens pan-antibiotikaresistenter A. baumannii ist dieWeltgesundheitsorganisationhat A. baumannii als das wichtigste Bakterium identifiziert , das verbesserte Präventions- und Therapieansätze erfordert. Es gibt nur wenige antimikrobielle Optionen für Carbapenem-resistente A. baumannii, die die Sterblichkeitsrate auf 70 % erhöhen können. Die Resistenz von Acinetobacter gegen viele Antibiotika, einschließlich Carbapeneme, unterstreicht die Bedeutung einer schnellen Erkennung und gezielten antimikrobiellen Behandlung.
Das T2Bacteria-Panelist das erste und einzige von der FDA zugelassene Produkt, das sepsisverursachende Krankheitserreger direkt im Vollblut in 3 bis 5 Stunden nachweisen kann, ohne dass tagelang auf eine positive Blutkultur gewartet werden muss.Das von der FDA zugelassene T2Bacteria Panelerkennt derzeit E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, P. aeruginosa und E. coli , und die CE-gekennzeichnete Version erkennt die oben genannten Krankheitserreger sowie A. baumannii. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.
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Physio2014,
12.10.2023 22:08 Uhr
0
Um was geht es
Arcticx,
12.10.2023 22:08 Uhr
0
Bin vorher mit meinen knapp 20.000 shares raus, 3,5k Minus gemacht. Selten so verarscht worden.
K
M
MioJoy,
12.10.2023 22:07 Uhr
2
LEXINGTON, Mass., Okt. 12, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), ein führendes Unternehmen in der schnellen Erkennung von Sepsis verursachenden Krankheitserregern und Antibiotika-Resistenzgenen, gab heute bekannt, dass es eine 510(k) Pre-Market-Benachrichtigung bei den USA eingereicht hat. Food and Drug Administration (FDA), um die Anzahl der auf dem von der FDA zugelassenen T2Bacteria® Panel nachgewiesenen Krankheitserreger zu erweitern, um den Nachweis von Acinetobacter baumannii (A. baumannii) einzubeziehen.
A. baumannii ist eine Ursache für Blutkreislaufinfektionen, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, die von einer gutartigen vorübergehenden Bakteriämie bis hin zu einem septischen Schock reichen können. In einer großen Studie über nosokomiale Blutkreislaufinfektionen war A. baumannii der zehnthäufigste Erreger und hat eine rohe Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation von 34,0% bis 43,4%. A. baumannii-Infektionen treten in der Regel bei Menschen im Gesundheitswesen auf und stellen ein Risiko für diejenigen dar, die auf Beatmungsgeräten sind, Geräte wie Katheter haben, offene Wunden von einer Operation haben, sich auf Intensivstationen befinden oder längere Krankenhausaufenthalte haben.
"Wir freuen uns über das Potenzial, die Anzahl der von unserem von der FDA zugelassenen T2Bacteria Panel nachgewiesenen Krankheitserreger auf den Nachweis von A. baumannii zu erweitern", sagte John Sperzel, Vorsitzender und CEO von T2 Biosystems. „Wir glauben, dass die Zugabe von A. baumannii zu einer erhöhten Akzeptanz führen wird, da sie die Nachweismöglichkeiten unseres von der FDA zugelassenen T2Bacteria Panel auf etwa 75 % aller sepsis verursachenden bakteriellen Krankheitserreger erhöht, die häufig bei Blutkreislaufinfektionen vorkommen.“
Aufgrund des Auftretens von pan-antibiotikaresistentem A. baumannii hat die Weltgesundheitsorganisation A. baumannii als das kritischste Bakterium identifiziert, das verbesserte Präventions- und Therapieansätze erfordert. Es gibt nur wenige antimikrobielle Optionen für carbapenemresistente A. baumannii, die die Sterblichkeitsraten auf 70% erhöhen können. Die Resistenz von Acinetobacter gegen viele Antibiotika, einschließlich Carbapeneme, unterstreicht die Bedeutung einer schnellen Erkennung und einer gezielten antimikrobiellen Behandlung.
Das T2Bacteria Panel ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Produkt, das in der Lage ist, Sepsis verursachende Krankheitserreger direkt im Vollblut in 3 bis 5 Stunden zu erkennen, ohne Tage auf eine positive Blutkultur warten zu müssen. Das von der FDA zugelassene T2Bacteria Panel erkennt derzeit E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, P. aeruginosa und E. coli, und die CE-markierte Version erkennt die oben genannten Krankheitserreger sowie A. baumannii. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist unerlässlich, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.
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