Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:21 Uhr
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Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, innerhalb von 90 Tagen zu entscheiden. Allerdings führt das dazu, dass Hersteller eher „me too“-Produkte zulassen als innovative Produkte. Daher wird das Zulassungsverfahren künftig an Bedeutung verlieren.

https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/510k-zulassung/ Wen die 510k zulassungsvarianre beantragt wurde*
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:19 Uhr
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Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, innerhalb von 90 Tagen zu entscheiden. Allerdings führt das dazu, dass Hersteller eher „me too“-Produkte zulassen als innovative Produkte. Daher wird das Zulassungsverfahren künftig an Bedeutung verlieren.
G
Gast-753050001, 24.08.2023 1:15 Uhr
0

Morgen früh überraschen lassen :D Gute Nacht:)

Sonst haben wir schöne 10 Monate hier zusammen wird herrlich ;)
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:14 Uhr
1
Morgen früh überraschen lassen :D Gute Nacht:)
G
Gast-753050001, 24.08.2023 1:12 Uhr
0
So bin dann raus euch beiden eine Gute nacht schlaf gut ;) kucken was in den kommenden Stunden passiert?
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:09 Uhr
0
Für 100€ bekomm ich dann 50 Anteile weniger wie ich jetz habe wofür viel viel mehr Geld geflossen ist
G
Gast-753050001, 24.08.2023 1:08 Uhr
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Dann kann ich nochmal günstig nachkaufen

Dito ;) !!!
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:08 Uhr
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Irrenhaus wird das langsam wenn hier nicht bald was kommt landen wir ganz schnell wieder bei 6 cent.

Dann kann ich nochmal günstig nachkaufen
G
Gast-753050001, 24.08.2023 1:07 Uhr
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Was ich suchte war sowas wie regeln für Veröffentlichungen und Absprachen zwischen Antragsteller und FDA! Finde nix 😟

Irrenhaus wird das langsam wenn hier nicht bald was kommt landen wir ganz schnell wieder bei 6 cent.
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:07 Uhr
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Was ich suchte war sowas wie regeln für Veröffentlichungen und Absprachen zwischen Antragsteller und FDA! Finde nix 😟

You should call the FDA and ask them, they will Tell you 🤘🏼 Als kleine Anspielung auf diesen Twitter Post
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:06 Uhr
1

Fragt sich ob die FDA auch reif ist hier um mal Entscheidungen zu treffen ;) ?

Die verwelken langsam 🤣
Böserjunge
Böserjunge, 24.08.2023 1:06 Uhr
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Was ich suchte war sowas wie regeln für Veröffentlichungen und Absprachen zwischen Antragsteller und FDA! Finde nix 😟
G
Gast-753050001, 24.08.2023 1:06 Uhr
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Wie gesagt, ich möchte hier keine Diskussion darüber lostreten - jeder so wie er oder sie oder * das gerne hat, aber mit 14 ist man noch nicht reif genug zu wissen, so eine Entscheidung zu treffen mMn

Fragt sich ob die FDA auch reif ist hier um mal Entscheidungen zu treffen ;) ?
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:04 Uhr
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Mit 14 viel zu früh das sollte auch für Transmenschen sein jeder so wie er oder sie mag.

Wie gesagt, ich möchte hier keine Diskussion darüber lostreten - jeder so wie er oder sie oder * das gerne hat, aber mit 14 ist man noch nicht reif genug zu wissen, so eine Entscheidung zu treffen mMn
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Gast-753050001, 24.08.2023 1:03 Uhr
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Hab da vorhin was überflogen mit 10 Monaten usw - hab aber erst jetzt Feierabend & finde es nicht mehr

Gibt nix neues ;)
Andi421
Andi421, 24.08.2023 1:01 Uhr
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Könnte leider nichts finden was die Regularien bezüglich Veröffentlichungen der FDA betrifft,sorry

Hab da vorhin was überflogen mit 10 Monaten usw - hab aber erst jetzt Feierabend & finde es nicht mehr
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