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Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Kommentare 35.744
Böserjunge,
26.08.2023 0:00 Uhr
0
Guten Morgen 😂
BvS,
25.08.2023 23:58 Uhr
0
Jeden Tag 4%+ wär geil
Andi421,
25.08.2023 23:53 Uhr
0
4,10% plus - is doch okay 🤘🏼
w
wallstreet07,
25.08.2023 22:57 Uhr
2
Was ein komischer Tag, also noch eine Woche Achterbahn 🎢 na gut no risk no fun. Gute Nacht 😴
Andi421,
25.08.2023 22:50 Uhr
0
Wir haben hier generell auch mehr stille mitleser als im anderen Forum
Andi421,
25.08.2023 22:44 Uhr
0
Kann man mit einfachsten googeln herausfinden - war jetzt kein Hexenwerk um ehrlich zu sein ‚wie lange dauert ein Zulassungsantrsg der FDA‘
binderuwe,
25.08.2023 22:43 Uhr
1
Wenigstens haben wir schon 28.85% gegenüber dem anderen Forum 😂😂 ein Wermutstropfen
telecaster237,
25.08.2023 22:42 Uhr
0
ja und da siehtse mal..wieso werden gerade in solchen undurchsichtigen situationen die anleger nicht transparent informiert !!?? ist mir echt suspekt das ganze vorgehen...
Andi421,
25.08.2023 22:36 Uhr
0
Tatsächlich, nach meinem Stand der Dinge, ist die ursprüngliche Zeit 3 Monate, auf Grund Personalmangels jedoch dauert es länger & bis zu 9 Monate
telecaster237,
25.08.2023 22:34 Uhr
0
https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/zulassung-medizinprodukte/ USA: Die Dauer ist abhängig vom Zulassungsverfahren. Ein 510(k)-Verfahren dauert ca. 3–9 Monate, ein De-Novo-Request ca. 1–1,5 Jahre, ein PMA eher 1,5–2 Jahre. EU: Durch den Engpass bei den Benannten Stellen dauern die Verfahren meist deutlich über ein Jahr.
was fuer ein chaos..also soweit ich informiert bin handelt es sich um eine prioritaere bearbeitngs-zulassungszeit die 3 monate dauert..inkl. pausen etc. duerfte es dfinitiv in den naechsten tagen so weit sein...
Andi421,
25.08.2023 22:30 Uhr
0
2. Zulassung von Medizinprodukten im Vergleich
Am Beispiel der „Zulassung“ von Medizinprodukten in den USA und in Europa wird klar, dass die Hersteller dafür vergleichbare, aber nicht identische Anforderungen erfüllen müssen
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