Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Was genau sind FTDS?

Das ist noch offen: Die FDA-Zulassung, die bei T2 Biosystems noch aussteht, ist für das T2Lyme Panel, das ein Testpanel zur Erkennung der Bakterien ist, die Lyme-Borreliose verursachen: Borrelia burgdorferi, Borrelia afzelii und Borrelia garinii. Dieses Produkt hat im Juli 2022 die Breakthrough Device Designation von der FDA erhalten, was eine beschleunigte Prüfung und Zulassung ermöglicht. Das Unternehmen hat jedoch noch keinen genauen Zeitplan für die Einreichung der 510(k) Voranmeldung oder die Erteilung der Zulassung bekannt gegeben. Das T2Lyme Panel ist das einzige Produkt von T2 Biosystems, das derzeit die FDA-Zulassung anstrebt. Die anderen Produkte des Unternehmens, wie das T2Bacteria Panel, das T2Candida Panel und das T2SARS-CoV-2 Panel, haben bereits die FDA-Zulassung erhalten.

Aber jetzt halt die Frage: was ist die Basis dass einige Montag gegen 15 Uhr News erwarten ..... Hat wohl auch nur die Glaskugel Morning Post veröffentlicht....

Der Bericht ist doch von gestern oder hab ich da was falsch gelesen? Für mich ist das eine anstehende ke...

Der Schnee von letztem Winter ist bei uns schon geschmolzen, bei euch nicht?

da Montag von einigen gegen 15 Uhr Zulassungsnews erwartet werden, könnten es auch größere Steps sein ;-). Außerdem müssten am Mo 7.1 Mio FTDs bedient werden, die sicher auch schon teilweise im Premarket reinkommen...

Naja bin gespannt was Montag passiert, klettern auf jeden Fall. Zwar in kleinen steps aber vielleicht werden da bald wieder größer

In stockwitz gehts aber teilweise um sepsis. Aber da wird wohl sehr viel gemischt

es geht nicht um Sepsis sondern um Candida. Wir warten auf Zulassung des Candida auris-Panel...

Bin gespannt ob die Rakete heute bei L & S heute startet? Handelsbeginn 1000 Uhr - 1300 Uhr?