Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Den Breakthrough Status gibt es nur in Verbindung mit ner premarket Approval (PMA) oder der Clearance im Rahmen der 510k premarket notification. zumindest interpretiere ich das auf der Seite der FDA so. Sinn dafür ist, dass grundsätzlich diese bahnbrechenden Geräte schneller zuugelassen und vermarktet werden können. Bitte verbessert mich, falls das jemand anders verstanden hat.
Kann ich alles unterschreiben, Problem was ich sehe: uns läuft einfach die Zeit davon bis zum RS. Im Nachbarforum meint einer das Candida Auris Panel wäre noch nicht mal zum Clearence eingereicht, nur RUO-Status und wäre in der FDA Datenbank nicht zu finden. Kann das jemand entkräften? Ich halte meine Aktien bis zum Ende, aber die Uhr tickt...
Sehe ich auch so... Ich bin zwar bzgl Aktien nicht lange dabei, und würde mich noch als " Frischling bezeichnen" dennoch halte ich die Füße still und hab die Tage sogar noch nachgekauft. Bisher haben sie ihre gesteckten Ziele erreicht, was soll sich in der Zukunft ändern. Weitere Zulassung, fertiges Produkt muss in entsprechender Zahl gebaut und vermarktet werden, Nachfrage wird da sein / ist da (Medizin/Menschenleben/Versicherungskosten), bestes bsp. BIONTECH, was die vor 2018 an Umsätze und Gewinne gemacht haben ist verglichen zu heute ein Witz. Warum soll das hier nicht ähnlich ablaufen, gibt es Unternehmen (wenn das hier an Shorts liegt) die Pleite geshortet worden sind mit so einem potenzial?
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