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Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: 4LN2 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
7,902
EUR
+0,15 % +0,012
09:19:31 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 581
deusXTCmachina,
28. Jul 20:19 Uhr
0
Morgen 13Uhr.
Wahrscheinlich werden sie es ablehnen und im August wird dann die Zulassung verweigert. Capricor muss eine neue aufwendige Studie starten und kann es ein drittes Mal probieren. Die finanziellen Mittel reichen wohl bis Ende 2027, sind also relativ gut aufgestellt. Das dauert aber Monate oder Jahre, ich hoffe für euch, ihr braucht euer Geld in der Zwischenzeit nicht.
deusXTCmachina,
27. Jul 18:49 Uhr
0
Capricor wirft der FDA nen Verfahrensfehler vor. Das wär ein ziemlicher Schnitzer aber würde die Stimmung dort halt auch nicht verbessern.
Das Hauptproblem ist wohl, dass die FDA die Wirksamkeit grundsätzlich anzweifelt und das ist halt fatal.
Der Kurs spielt grad überhaupt keine Rolle. Mittwoch gehen wir entweder Richtung 4 oder explodieren. Momentan stehen die Chancen nicht gut.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:57 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück. * Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden. * SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet. * Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion. * Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
Präsentation wurde jetzt auch direkt veröffentlicht.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:19 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück.
* Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden.
* SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet.
* Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion.
* Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
deusXTCmachina,
27. Jul 16:51 Uhr
1
Zum Kursziel fehlen uns nur knapp 1000%! 😂
Galgenhumor, Mund abputzen, dann sehen wir weiter.
Rubler0815,
27. Jul 16:48 Uhr
0
Bin auch über 75% in der Kreide 🙃 kp hoffen wir mal aufn Mittwoch und wenn nicht dann heißt es warten
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