Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: 4LN2 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kurs Capricor Therapeutics
7,902 EUR
+0,15 % +0,012
09:19:31 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 581
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H
HarryMüller, 30. Jul 15:44 Uhr
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Krass was hier passiert
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 30. Jul 2:33 Uhr
1

Morgen 13Uhr. Wahrscheinlich werden sie es ablehnen und im August wird dann die Zulassung verweigert. Capricor muss eine neue aufwendige Studie starten und kann es ein drittes Mal probieren. Die finanziellen Mittel reichen wohl bis Ende 2027, sind also relativ gut aufgestellt. Das dauert aber Monate oder Jahre, ich hoffe für euch, ihr braucht euer Geld in der Zwischenzeit nicht.

deusXTCmachina, 28. Jul 20:19 Uhr
Meeting ging bis in die Nacht. Deramiocel wurde abgelehnt. Endgültige Entscheidung am 22. August. Zulassung gilt aber als nahezu ausgeschlossen. Sobald die Aktie gehandelt werden kann, sehen wir wahrscheinlich das ATL. Der Verfall der Aktie bedeutet auch finanzielle Probleme für Capricor, die eine neue Studie erschweren. Unterm Strich gibt es kaum noch Hoffnung.
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 29. Jul 16:59 Uhr
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* Capricor Therapeutics meldet veröffentlichte Ergebnisse der Phase-3-Studie HOPE-3 zu Deramiocel bei Duchenne-Muskeldystrophie. * Die Studie zeigte einen signifikanten klinischen Nutzen, mit verlangsamter Verschlechterung der Armfunktion gegenüber Placebo. * Zusätzlich deuteten die Daten auf einen klinisch relevanten Nutzen für die Herzfunktion hin. * Der Zulassungsantrag in den USA bleibt bei der FDA in Prüfung, mit Entscheidungstermin am 22. August 2026. https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/350/the-lancet-publishes-hope-3-data-for-capricor Sie bestehen weiter darauf, dass die Studie valide ist und Deramiocel wirkt.
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 29. Jul 15:01 Uhr
0
Zum Termin habe ich noch keine Neuigkeiten aber es formiert sich eine Welle von Klagen wegen Täuschung der Anleger: https://www.boerse-global.de/capricor-alliance-senkt-ziel-auf-7-dollar/813839 https://www.businesswire.com/news/home/20260727703501/en/Securities-Fraud-Investigation-Into-Capricor-Therapeutics-Inc.-CAPR-Announced-Following-Critical-FDA-Review-Ahead-of-Advisory-Committee-Meeting-Shareholders-Who-Lost-Money-Urged-To-Contact-The-Law-Offices-of-Frank-R.-Cruz
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 28. Jul 20:19 Uhr
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Gab es News?

WilliKunze, 28. Jul 17:29 Uhr
Morgen 13Uhr. Wahrscheinlich werden sie es ablehnen und im August wird dann die Zulassung verweigert. Capricor muss eine neue aufwendige Studie starten und kann es ein drittes Mal probieren. Die finanziellen Mittel reichen wohl bis Ende 2027, sind also relativ gut aufgestellt. Das dauert aber Monate oder Jahre, ich hoffe für euch, ihr braucht euer Geld in der Zwischenzeit nicht.
W
WilliKunze, 28. Jul 17:29 Uhr
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Gab es News?
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Rubler0815, 28. Jul 16:34 Uhr
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Das wird hier böse enden
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WilliKunze, 28. Jul 8:03 Uhr
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Irgendwas um die 3,5

deusXTCmachina, 28. Jul 3:05 Uhr
Da könnten wir echt wieder landen🙈
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 28. Jul 3:05 Uhr
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Wo läge ein neues ATL?

WilliKunze, 27. Jul 20:48 Uhr
Irgendwas um die 3,5
W
WilliKunze, 27. Jul 20:48 Uhr
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Wo läge ein neues ATL?
LFC
LFC, 27. Jul 19:15 Uhr
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Bis Mittwoch wird das Teil steigen und dann Lotterie...
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 27. Jul 18:49 Uhr
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Aha!? Und nu? Könnte nochmal ordentlich drehen.

LFC, 27. Jul 18:21 Uhr
Capricor wirft der FDA nen Verfahrensfehler vor. Das wär ein ziemlicher Schnitzer aber würde die Stimmung dort halt auch nicht verbessern. Das Hauptproblem ist wohl, dass die FDA die Wirksamkeit grundsätzlich anzweifelt und das ist halt fatal. Der Kurs spielt grad überhaupt keine Rolle. Mittwoch gehen wir entweder Richtung 4 oder explodieren. Momentan stehen die Chancen nicht gut.
LFC
LFC, 27. Jul 18:31 Uhr
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Tut es auch.
LFC
LFC, 27. Jul 18:21 Uhr
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Aha!? Und nu? Könnte nochmal ordentlich drehen.
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 27. Jul 17:57 Uhr
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* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück. * Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden. * SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet. * Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion. * Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.

deusXTCmachina, 27. Jul 17:19 Uhr
Präsentation wurde jetzt auch direkt veröffentlicht.
deusXTCmachina
deusXTCmachina, 27. Jul 17:19 Uhr
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* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück. * Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden. * SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet. * Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion. * Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
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