Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: 4LN2 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Und qarum steigt der bums😂

https://www.boerse-express.com/news/articles/capricor-kaos-capital-fordert-umbau-vor-fda-entscheid-940949 Wahrscheinlich drei Monate Verlängerung zum Entscheid.

Ich finde bisher keine zuverlässigen Informationen. Bei Capricor steht garnichts zum Termin. KI hat mir das ausgeworfen: Strategischer Aufschub durch Datenänderung: Da dem Medikament nach einem negativen FDA-Ausschussvotum (9 zu 3 Stimmen gegen die bisherige Evidenz) eine Ablehnung drohte, hat Capricor Therapeutics angekündigt, einen Änderungsantrag mit neuen 24-Monats-Langzeitdaten einzureichen. Die FDA hat sich bereit erklärt, diese Daten zu prüfen, was den Review-Zeitraum automatisch verlängert und das heutige Datum aushebelt. Wochenend-Regelung der FDA: Wenn ein PDUFA-Datum auf ein Wochenende fällt, kommuniziert die FDA Entscheidungen typischerweise bis zum vorangegangenen Freitagabend (Freitag, 21. August). Da bis gestern keine Zulassung oder offizielle Ablehnung gemeldet wurde, greift nun die erwartete Fristverlängerung zur Datenprüfung.

Man hat es wohl hinbekommen, dass die FDA sich mehr auf die Extremitäten konzentriert. 👍

FDA findet morgen statt: https://www.finanztrends.de/news/capricor-11-prozent-rutsch-vor-fda-entscheid/

Demnächst wieder bei 2 Euro😭

Shortsquezze vielleicht heute 🤷‍♂️PDUFA oder oder....

Habe gerade gelesen, dass der Termin evtl. verschoben wird, um Capricor die Möglichkeit zu geben, weitere Forschungsdaten nachzureichen. Das ist tatsächlich positiv, den die Haltung war zuletzt doch sehr negativ.

Wenn sich die FDA übermorgen gegen die Entscheidung des Adcom stellt, ist das möglich. Die Wahrscheinlichkeit ist aber gering. Woher kommt dein Optimismus?

Könnte bald wieder bei 30 USD stehen🤩

⏳👈🏻

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Kein kaufdruck....die 8$ müssen fallen ♿️♿️♿️