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Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: 4LN2 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
7,97
EUR
+1,01 % +0,08
12:24:25 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 581
deusXTCmachina,
25. Aug 22:23 Uhr
0
Hast drei Wochen zum traden. Die Prognosen gehen in beide Richtungen, wird wahrscheinlich ein hin und her.
Wenn man auf den großen Wurf setzt und bis zum Entscheid wartet, ist das Risiko extrem hoch.
Fantasie,
25. Aug 22:12 Uhr
0
Rentiert es sich noch einzusteigen ?
deusXTCmachina,
25. Aug 19:09 Uhr
0
Weil von der FDA Entscheidung sehr viel abhängt? Wenn die am Samstag stattgefunden hätte, wären sie ziemlich sicher der Empfehlung des Adcom gefolgt. Das sie weitere Daten zugelassen haben, ist zumindest ne Hoffnung.
S
Simon72Graf,
25. Aug 15:47 Uhr
0
Krass, Kurs bereits verdoppelt... Läääuft💪🏼
deusXTCmachina,
22. Aug 18:15 Uhr
0
https://www.boerse-express.com/news/articles/capricor-kaos-capital-fordert-umbau-vor-fda-entscheid-940949
Wahrscheinlich drei Monate Verlängerung zum Entscheid.
deusXTCmachina,
22. Aug 10:36 Uhr
1
Ich finde bisher keine zuverlässigen Informationen. Bei Capricor steht garnichts zum Termin. KI hat mir das ausgeworfen:
Strategischer Aufschub durch Datenänderung: Da dem Medikament nach einem negativen FDA-Ausschussvotum (9 zu 3 Stimmen gegen die bisherige Evidenz) eine Ablehnung drohte, hat Capricor Therapeutics angekündigt, einen Änderungsantrag mit neuen 24-Monats-Langzeitdaten einzureichen. Die FDA hat sich bereit erklärt, diese Daten zu prüfen, was den Review-Zeitraum automatisch verlängert und das heutige Datum aushebelt.
Wochenend-Regelung der FDA: Wenn ein PDUFA-Datum auf ein Wochenende fällt, kommuniziert die FDA Entscheidungen typischerweise bis zum vorangegangenen Freitagabend (Freitag, 21. August). Da bis gestern keine Zulassung oder offizielle Ablehnung gemeldet wurde, greift nun die erwartete Fristverlängerung zur Datenprüfung.
deusXTCmachina,
21. Aug 19:26 Uhr
0
Ich meine damit auch, dass der kartdiolodische Teil der Studie ja auch nur der sekundäre Teil der Studie war und merkwürdigerweise sich das Adcom nur um diesen Teil drehte. Bei dem primären Teil, dem Teil der oberen Extremitäten, wurde nur so beiläufig mal angemerkt, dass das wohl funktioniert. Das Adcom war eine einzige Schande.
Man hat es wohl hinbekommen, dass die FDA sich mehr auf die Extremitäten konzentriert. 👍
deusXTCmachina,
21. Aug 19:24 Uhr
0
FDA findet morgen statt:
https://www.finanztrends.de/news/capricor-11-prozent-rutsch-vor-fda-entscheid/
W
WilliKunze,
21. Aug 15:41 Uhr
0
Demnächst wieder bei 2 Euro😭
Peter1711,
21. Aug 14:56 Uhr
0
Shortsquezze vielleicht heute 🤷♂️PDUFA oder oder....
deusXTCmachina,
20. Aug 9:13 Uhr
0
Habe gerade gelesen, dass der Termin evtl. verschoben wird, um Capricor die Möglichkeit zu geben, weitere Forschungsdaten nachzureichen. Das ist tatsächlich positiv, den die Haltung war zuletzt doch sehr negativ.
XQuise,
18. Aug 22:02 Uhr
0
⏳👈🏻
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