Celularity Inc. ISIN: US1511902041 Forum: Aktien User: Solix

https://www.stocktitan.net/news/CELU/celularity-hails-new-florida-law-opening-patient-access-to-stem-cell-e8t1bo75ialz.html

"Wir glauben, dass Floridas arztorientierter Ansatz ein Modell für andere Staaten ist, da Ärzte ideal positioniert sind, um zu beurteilen, welcher therapeutische Ansatz im besten Interesse eines Patienten ist, einschließlich experimenteller Stammzelltherapien", sagte Dr. Hariri vermerkte die Erklärung der Florida Medical Association, dass sie "stark an der Ausarbeitung dieser Gesetzgebung beteiligt war und versuchte sicherzustellen, dass ein angemessenes Gleichgewicht zwischen dem Schutz der Öffentlichkeit vor falschen Therapien und der Verhinderung von Überregulierung von Ärzten gefunden wurde". Celularity betreibt eine speziell gebaute Zelltherapie-Produktions- und Lager-/Rückgewinnungseinrichtung mit Hunderten von Einheiten von aus der **** gewonnenen Stammzellen im Inventar für den Einsatz in Untersuchungstherapien, einschließlich derjenigen, die nach dem neuen Florida-Gesetz zugelassen sind. Die Einrichtung von Celularity ist von der FDA registriert und zertifiziert/akkreditiert, wie es das neue Gesetz von Florida vorschreibt. "Celularity ist jetzt in der Lage, die Stammzellen zu liefern, die notwendig sind, um die Ziele des neuen Florida-Gesetzes zu erfüllen, und wir freuen uns darauf, mit Ärzten in Florida zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass ihre Patienten Zugang zu Stammzelltherapien haben", sagte Dr. Hariri.

FLORHAM PARK, N.J., 01. Juli 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) ("Celularity" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen für regenerative und zelluläre Medizin, begrüßte heute ein neues Gesetz in Florida, das heute in Kraft tritt und die Tür für den Einsatz von experimentellen Stammzelltherapien durch Ärzte im Staat in der Orthopädie, Wundversorgung und Schmerzmanagement öffnet. "Heute tritt in Florida ein bahnbrechendes neues Gesetz in Kraft, das Ärzte ermächtigt, ihren Patienten Stammzelltherapien anzubieten, die strengen Anforderungen unterliegen, die die Patientensicherheit und ethische Standards gewährleisten", sagte Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., CEO und Vorsitzender von Celularity. "Celularity ist voll darauf vorbereitet, die ethisch gewonnenen Stammzellen zu liefern, die diese Behandlungen ermöglichen, und wir freuen uns darauf, mit Ärzten in Florida zusammenzuarbeiten, um diese innovativen Therapien den Patienten zur Verfügung zu stellen." Das neue Gesetz ermächtigt Ärzte aus Florida, Stammzelltherapien anzubieten, die noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration oder FDA zugelassen wurden, und legt strenge Grenzen für die zulässigen Quellen der verwendeten Stammzellen fest, die in Einrichtungen hergestellt, gelagert und abgerufen werden müssen, die von der FDA registriert und zertifiziert oder von zugelassenen Organisationen akkreditiert sind. Zugelassene Einrichtungen müssen den Good Manufacturing Practices entsprechen, bei denen es sich um von der FDA etablierte Standards handelt, die strenge Kontrollen der Einrichtungen, Prozesse und der Qualitätskontrolle vorschreiben. Darüber hinaus müssen Ärzte die informierte Zustimmung des Patienten einholen, bevor sie nach dem neuen Gesetz zugelassene Behandlungen verabreichen. "Wir begrüßen Floridas Absicht, medizinische Behandlungen voranzutreiben und die Patientenergebnisse mit diesem ausgewogenen Ansatz zur Förderung medizinischer Innovationen bei gleichzeitiger Einhaltung ethischer Standards zu verbessern", sagte Dr. Hariri. "Celularity ist seit langem führend auf dem Gebiet der ethisch beschafften Stammzelltherapien mit umfangreichem Wissen und realen Daten aus mehreren klinischen Studien, einschließlich der Wundversorgung und anderer therapeutischer Ziele, die nach dem neuen Florida-Gesetz zugelassen sind." Im Jahr 2001 kündigte die Vorgängerorganisation von Celularity, die Anthrogenesis Corporation (später Celgene Cellular Therapeutics), eine bahnbrechende Entdeckung einer Methode an, um eine damals neuartige Art von Stammzellen aus der postpartalen menschlichen **** zu bergen. Präsident George W. Bush erkannte diese transformative Entdeckung rund um ethisch gewonnene Stammzellen in seiner wegweisenden Rede vom August 2001 zur Stammzellforschung an.

https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/CELULARITY-INC-124927370/news/Wirtschaftsprufer-von-Celularity-Inc-au-ert-Zweifel-an-der-Fortfuhrung-der-Geschaftstatigkeit-50017416/

https://ng.investing.com/news/sec-filings/celularity-extends-debt-maturity-issues-stock-to-ya-ii-pn-93CH-1929739

https://www.nasdaq.com/articles/celularity-inc-reports-strong-financial-growth-and-increased-revenue-year-ended-december

https://www.stocktitan.net/news/CELU/celularity-welcomes-cms-action-on-medicare-local-coverage-02fa1k9m185r.html

https://celularity.com/celularity-receives-fda-tissue-reference-group-recommendation-letters-for-its-natalin-and-acelagraft-wound-care-products/

https://de.investing.com/news/company-news/celularity-schliest-produktionsvertrag-mit-bluesphere-bio-93CH-2887867

Celularity schließt Produktionsvertrag mit BlueSphere Bio

https://www.stocktitan.net/news/CELU/celularity-receives-fda-tissue-reference-group-recommendation-40voih76iu2q.html

Celularity erhält Empfehlungsschreiben der FDA Tissue Reference Group für seine Natalin- und Acelagraft™-Wundpflegeprodukte

https://quantisnow.com/insight/sec-form-fwp-filed-by-celularity-inc-5886033

246 Mio. wäre schön 😂 , es sind 2,46…

https://de.investing.com/news/sec-filings/celularity-andert-optionsscheinbedingungen-und-sichert-sich-finanzierung-von-246-millionen-usdollar-93CH-2851216

Celularity kündigt wichtige Vereinbarung mit Investor Investing.com Editor Ahmed Abdulazez Abdulkadir Veröffentlicht am 25.01.2025, 20:51 Celularity Inc., ein auf pharmazeutische Präparate spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat am Mittwoch eine bedeutende Vereinbarung mit einem institutionellen Investor gekündigt. Der ursprünglich am 03.01.2025 bekannt gegebene Deal beinhaltete den Verkauf von über 1,2 Millionen Aktien der Celularity Class A Stammaktien sowie Optionsscheine zum Kauf zusätzlicher Aktien im Rahmen einer Privatplatzierung. Laut Daten von InvestingPro wird das Unternehmen derzeit mit 54,41 Millionen US-Dollar bewertet und steht vor erheblichen finanziellen Herausforderungen, was sich in einem besorgniserregenden Liquiditätsgrad von 0,19 widerspiegelt. Die Wertpapierkaufvereinbarung, die einen Preis von 2,375 US-Dollar pro Aktie und begleitenden Optionsscheinen vorsah, sollte dem Unternehmen frisches Kapital zuführen. Da der Investor jedoch den vereinbarten Zeichnungsbetrag nicht fristgerecht bereitstellte, berief sich Celularity auf eine Vertragsklausel, die zum Erlöschen der Vereinbarung am 23.01.2025 führte. Die Analyse von InvestingPro zeigt, dass das Unternehmen seine Barmittel rapide aufbraucht, wobei die Gesamtverschuldung 69,06 Millionen US-Dollar erreicht hat - ein kritischer Aspekt für Investoren, die diese Entwicklung verfolgen. Die Kündigung dieser Vereinbarung bedeutet, dass die geplante Privatplatzierung nicht stattfinden wird, wodurch Celularity gezwungen ist, alternative Finanzierungsmöglichkeiten zu prüfen. Diese Entwicklung könnte die zukünftige Finanzstrategie des Unternehmens maßgeblich beeinflussen. Celularity, mit Sitz in Florham Park, New Jersey, und in Delaware eingetragen, ist an der Nasdaq unter dem Kürzel CELU für seine Class A Stammaktien und CELUW für seine Optionsscheine gelistet. Die Entscheidung des Unternehmens, die Vereinbarung zu kündigen, wurde am Freitag offiziell in einer Einreichung bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC bekannt gegeben. Investoren und Marktbeobachter werden Celularitys nächste Schritte genau verfolgen, während das Unternehmen nach der Kündigung dieser wichtigen Vereinbarung neue Wege der Kapitalbeschaffung sucht. Die Informationen in diesem Artikel basieren auf der SEC-Einreichung des Unternehmens. Anzeige eines Dritten. Hierbei handelt es sich nicht um ein Angebot oder eine Empfehlung von Investing.com. Siehe Offenlegung hier oder Werbung entfernen. In anderen aktuellen Nachrichten hat Celularity Inc. bedeutende Entwicklungen gemeldet. Das Unternehmen verzeichnete in der ersten Hälfte des Jahres 2024 einen robusten Umsatz von über 24 Millionen US-Dollar aus Biomaterialprodukten. Zusätzlich erwartet Celularity mehr als 9 Millionen US-Dollar Nettoumsatz aus dem kürzlich erworbenen Rebound-Produkt. Trotz der Gefahr eines möglichen Nasdaq-Delistings aufgrund verspäteter Finanzberichte unternimmt das Unternehmen Schritte, um die Compliance wiederzuerlangen. Celularity hat außerdem Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., als Class III Director in den Vorstand des Unternehmens gewählt und EisnerAmper LLP als unabhängige Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das am 31.12.2024 endende Geschäftsjahr bestätigt. Diese Entscheidungen wurden während der jüngsten Jahreshauptversammlung der Aktionäre getroffen. In Bezug auf die Produktentwicklung durchlaufen mehrere Produkte von Celularity, darunter Celularity Tendon Wrap, FUSE Bone Void Filler und Celularity Placental Matrix, vorläufige FDA-Bewertungen. Darüber hinaus hat das Unternehmen eine Frist für Aktionärsvorschläge für die Jahreshauptversammlung 2024 festgelegt.