Celularity Inc. ISIN: US1511902041 Forum: Aktien User: Solix

https://celularity.com/celularity-reports-over-sevenfold-growth-in-net-product-sales-through-third-quarter-2024-compared-to-third-quarter-2023/

"Unser gemeldeter Umsatz bis zum 30. September 2024 bestätigt das Vertrauen, das wir in diesem Jahr zum Ausdruck gebracht haben, einschließlich der jüngsten Ankündigung, dass wir die im Februar herausgegebene Nettoumsatzprognose für das gesamte Jahr anheben", sagte Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., Gründer, Vorsitzender und CEO. "Gleichzeitig mit dem wachsenden Umsatz üben wir weiterhin Disziplin auf der Ausgabenseite an und bewerten Möglichkeiten zur Neuausrichtungen, während sich das Geschäft entwickelt und wächst, unter anderem im asiatisch-pazifischen Raum mit unserem strategischen Partner Genting Berhad sowie bei der Nutzung unserer Zelltherapie-Plattform und technischen operativen Fähigkeiten." Am 27. November 2024 gab Celularity bekannt, dass es eine Benachrichtigung von der Listing Qualifications-Abteilung der Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") erhalten hat, in der es heißt, dass Celularity die Anforderungen an die Nasdaq-Weiternotierung nicht erfüllt, da das Unternehmen nicht in der Lage ist, seinen Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den am 30. September 2024 endenden Zeitraum rechtzeitig einzureichen (das "Q3-Formular 10-Q"). Celularity hat nun sein Q3-Formular 10-Q in Übereinstimmung mit den Nasdaq-Anforderungen für die fortgesetzte Notierung eingereicht. Dr. Hariri fügte hinzu: "Mit der Fertigstellung unseres Quartalsberichts auf Formular 10-Q für das dritte Quartal 2024 bekräftigen wir unsere Verpflichtung, die Anforderungen an die Nasdaq-Notierung einzuhalten. Wie bereits angekündigt, verstärken wir unsere Berichterstattungsprozesse weiter, indem wir mehrere wichtige Verbesserungen vornehmen, um zukünftige Verzögerungen zu verringern und rechtzeitige und genaue finanzielle Offenlegungen zu gewährleisten.“

FLORHAM PARK, N.J., 06. Dezember 2024 (GLOBE NEWSWIRE) - Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) ("Celularity" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen für regenerative und zelluläre Medizin, gab heute bekannt, dass es seinen Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den Zeitraum bis zum 30. September 2024 eingereicht hat. Mit dieser Einreichung ist das Unternehmen nun über seine vierteljährlichen Berichtseinreichungen auf dem neuesten Stand. Für die neun Monate zum 30. September 2024 meldete Celularity einen Gesamtnettoumsatz von 36,1 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 25,4 Millionen US-Dollar oder 238,6 % entspricht, verglichen mit 10,7 Millionen US-Dollar für den gleichen Zeitraum des Vorjahres. Für die drei Monate zum 30. September 2024 betrug der Gesamtnettoumsatz 9,3 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 5,5 Millionen US-Dollar oder 145,5 % entspricht, verglichen mit 3,8 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Nettoproduktumsatz, der den direkten Kundenumsatz unserer fortschrittlichen Biomaterialprodukte umfasst, verzeichnete das größte Wachstum und erreichte in den neun Monaten bis zum 30. September 2024 26,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 3,6 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Vorjahr oder einem Anstieg von 621,1 %.

Der Stammzellmarkt im asiatisch-pazifischen Raum wird auf 3,0 Milliarden US-Dollar (2024) geschätzt und wird voraussichtlich mit einer CAGR von 16,4 % wachsen, um bis 2030 7,2 Milliarden US-Dollar zu erreichen, so Grand View Research, die schätzte, dass die Region 16,8 % des globalen Stammzellenmarktes ausmacht und prognostiziert, dass sie mit der höchsten CAGR aller Regionen weltweit wachsen wird. Credence Research fand heraus, dass "die wachsende Betonung der Forschung und Entwicklung in der regenerativen Medizin Investitionen in Stammzelltechnologien und -therapien katalysiert" in der asiatisch-pazifischen Region. Robert J. Hariri, MD, PhD, Gründer, Vorsitzender und CEO von Celularity, bemerkte: "Wir fühlen uns geehrt, mit Genting Berhad zusammenzuarbeiten, um unsere innovative, von der **** abgeleitete allogene Stammzelltherapie nach Indonesien und im asiatisch-pazifischen Raum zu bringen. Unsere strategische Partnerschaft wird der Nachfrage nach innovativen Behandlungen für Stammzellen und regenerative Medizin mit den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards gerecht werden. Fontaine Vitale wird einen bedeutenden Schritt nach vorne machen, um Stammzelltherapien und regenerative Medizin für Patienten weltweit zugänglicher zu machen, und wir freuen uns, zur Entstehung von Bali als Drehscheibe für erstklassigen Medizintourismus beizutragen."

https://www.stocktitan.net/news/CELU/celularity-s-strategic-partner-announces-groundbreaking-for-state-of-4isaxha7e4q6.html

https://www.stocktitan.net/news/CELU/celularity-inc-announces-resolution-of-nasdaq-listing-compliance-a4lwi5k7g5fu.html

18.11.2024 - 08:30 Uhr FLORHAM PARK, N.J., 18. November 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) ("Celularity"), ein Unternehmen für regenerative und zelluläre Medizin, gab heute bekannt, dass das Nasdaq Listing Qualifications Hearings Panel (das "Hearings Panel") die zuvor geplante Anhörung bezüglich der Nichteinhaltung der Nasdaq Listing Rule 5250(c)(1) durch Celularity (die "Regel") abgesagt hat, da das Unternehmen seine Einreichung von Delinquenz behoben hat. Die Angelegenheit ist nun abgeschlossen, und Nasdaq hat bestätigt, dass die Aktie von Celularity weiterhin an der Nasdaq-Börse notiert und gehandelt wird.

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Cool, danke für die vielen Informationen.

https://www.genengnews.com/gen-edge/celularity-productizing-placental-derived-stem-cells-for-any-patient/

Die Magie in unserem Geschäft besteht darin, dass wir umsatzgenerierende Produkte der Fertigung herstellen, die bereits auf dem Markt sind und leicht aggressiv angebaut werden können, während wir einzigartige Zelltherapieprodukte bis zur Registrierung durchführen. Es ist ein sehr verwertbares Geschäftsmodell. Wir sind kein typisches Zelltherapieunternehmen im Frühstadium, weil wir schon eine ganze Weile da sind. Wir haben 90 Millionen US-Dollar in unseren derzeitigen Hauptsitz investiert, einschließlich unseres Biorepositorys. Wir verfügen über fundiertes Fachwissen in der Herstellung, und die Biologie der Zellen, die wir von der Plazenta erhalten, unterscheidet sich extrem von jedem anderen Zelltyp da draußen.

Unser erster Vorstreif in diesen Bereich war eine pluripotente Stammzelle aus der Plazenta, die wir in Massenproduktion produzieren konnten und sowohl immunmodulatorische als auch pro-regenerative Aktivitäten ausüben konnten. Von dort aus entdeckten wir, dass die Plazenta eine Quelle einer einzigartigen Art von Immunzellen namens NK-Zellen war, die eine wichtige Rolle bei der Abwehr des sich entwickelnden Fötus spielen. Wir haben Methoden entwickelt, um hochwertige Zellen aus diesen Organen als Therapeutika in Massenproduktion zu produzieren. Unsere Fähigkeiten reichen von der Verwendung der Zellen als konstruierte unmodifizierte Versionen dieser Zellen bis hin zu genetisch veränderten oder viral transfizierten Zellen, die eine bestimmte Art von Konstrukt auf ihrer Oberfläche ausdrücken können, wie ein CAR. Das Unternehmen war etwa drei Jahre alt, als es eine Forschungskooperation mit Celgene einging, die uns 2002 übernahm. Wir haben die Zelltherapieabteilung des Unternehmens gegründet, die als Grundlage für das autologe CAR-T-Programm von Bluebird sowie für die Juno Therapeutics-Transaktion diente. Aber zu einer Zeit, als Celgene zu einem kommerziellen Kraftpaket und nicht zu einem Entwicklungskrafthaus wurde, nutzten wir die Gelegenheit, uns als einziges Spin-off-Unternehmen von Celgene zu entwickeln. Das ist es, was uns heute zu Celularity gebracht hat. Wir haben bisher etwa 350 Millionen Dollar gesammelt, um dorthin zu gelangen, wo wir sind. Wir betreiben unsere eigene, speziell gebaute und konzipierte Forschungsentwicklungs- und Fertigungszentrale. Wir haben eine der größten Fertigungsflächen aller unabhängigen Unternehmen der Welt. Wir haben 15 unabhängige GMP-Fertigungssuiten und produzieren derzeit drei verschiedene Zelltherapieprodukte gleichzeitig sowie drei verschiedene Biomaterialprodukte, die derzeit auf dem Markt sind. Wir nehmen die beste Rohstoffquelle für den Bereich der Zellmedizin. Es ist eine reichhaltige Ressource. Es gibt 130 Millionen Plazenta pro Jahr auf der Welt weggeworfen. Es kann unter strengen Bedingungen beschafft werden. Sie können sicherstellen, dass dieser Spender sehr hohe Qualitätsstandards erfüllt, bevor Sie in die Herstellung von Produkten investieren. Sie können die Logistik der Beschaffungstransportverarbeitung verwalten, so dass das Rohmaterial in dem Moment, das auf unsere Labortüren trifft, in ein Fließband gelangt, an dem wir Zellen, Gewebe und Produkte der Fertigung wie Exosomen extrahieren. Aus einer Beschaffungsveranstaltung produzieren wir mehrere Kategorien von therapeutischen Produkten.

Als ich anfing, wurden Stammzellen aus embryonalem Material oder den Neiprodukten der Abtreibung gewonnen. Ich war überzeugt, dass nur das moralische, ethische und kulturelle Gepäck, das mit der Verwendung dieser erzwungenen Materialien verbunden ist, an und für sich den Erfolg zunichte machen könnte. Noch wichtiger ist, dass es keine Garantie dafür gibt, dass die Biologie dieses sich entwickelnden Organismus von der Qualität ist, die notwendig ist, um ein nützliches therapeutisches Werkzeug zu sein, wenn man Zellen aus einem Embryo erholt, der sich früh in der Entwicklung befindet, oder von Nebenprodukten einer Abtreibung, die im ersten oder zweiten Trimester stattfinden kann. Die **** ist als universelles Spendergewebe der Natur konzipiert. Eine Mutter trägt einen Fötus und seine **** neun Monate lang, obwohl sie nur zu 50 % des genetischen Materials für diesen Fötus und die **** spendet. Obwohl sie eine unvollkommene Übereinstimmung ist, lehnt sie die **** nicht ab - und sie lehnt sie nicht ab. Ziehen Sie eine Leihmutterschaft in Betracht, bei der die Mutter nicht einmal mit dem Fötus verwandt ist. Wir erkannten, dass die Chancen in Zellmedizin sowohl in Zellen für regenerative Behandlungen von degenerativen Krankheiten als auch in immuntherapeutischen Produkten liegen würden. Wir haben unsere fundierte Expertise in der Beschaffungsqualifikationsprüfung und Verarbeitung von **** genutzt, um Methoden zur Herstellung großer Mengen hochwertiger Zellen als Therapeutika zu entwickeln. Wir hatten das Glück, das erste Unternehmen zu sein, das sich mit den Überresten einer gesunden Schwangerschaft in voller Länge ansieht - ein Organ, das zwischen 500 und 800 Gramm groß sein kann. Das Organ ist eine Stammzellfabrik.

GEN Edge sprach mit Robert Hariri, MD, PhD, dem Vorsitzenden, Gründer und CEO von Celularity, um die 20-jährige Reise des Unternehmens von der Gründung bis zum Celgene-Spinoff und kürzlich zu einem von SPAC-finanzierten, börsennotierten Unternehmen zu besprechen. GEN Edge: Was waren die Gründungsmission und Vision von Celularity? Robert Hariri: Unsere Mission war es, die nächste Entwicklung in der Zellmedizin anzuführen, die darin besteht, handelsübliche, einheitliche Zellprodukte für die Immuntherapie und für das zu entwickeln, was wir pro-regenerative Aktivität nennen. Wir nutzen diese Technologieplattform, die wir entdeckt haben, nämlich die postpartale Plazenta als Quelle für Zellen zu nutzen, die produziert werden können. Als Stammzellen zum ersten Mal als Forschungskuriosität auftauchten, war ich fasziniert von der Möglichkeit, dass diese Zellen, wenn sie genutzt werden, als Therapeutika dienen könnten, um Reparatur- und Regenerationsprozesse voranzutreiben, die wir oft in unserem Leben verlieren - in einigen Fällen aufgrund eines grundlegenden Defekts in den Stammzellpopulationen oder weil es einfach nicht genügend Material gibt, die diesen regenerativen Prozess wiederherstellen kann. Ich war davon überzeugt, dass, damit Stammzellen eine sinnvolle Rolle in der Medizin spielen, jemand einen Weg finden müsste, sie zu produzieren, damit Ärzte Aufträge für sie so schreiben können, wie sie es für Biologika oder kleine Moleküle tun.

Ein Auszug eines Artikels von April '21: