Chembio Forum: Community User: Schorsch11

Da steht es ist der einzige von der FDA zugelassene visuelle Schnelltest für den gleichzeitigen Nachweis und die Differenzialdiagnose von SARS-CoV-2….usw .

Einen Schnell Tester

Das gibt es

https://chembio.com/products/status-covid-19-flu-usa/

Gibt keine FDA Zulassung.

Hoffentlich halten die 3 Dollar, sonst schaut es nicht gut aus

Angeblich war das mit der FDA Zulassung eine Zeitungsente. Wurde schnell entfernt.

Zur sofortigen Veröffentlichung:16. Juni 2020 Spanisch Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat heute die Notfallzulassung (EUA) des DPP COVID-19 IgM/IgG-Systems von Chembio Diagnostic System, Inc. (Chembio), einem SARS-CoV-2-Antikörpertest, aufgrund von Leistungsproblemen mit die Genauigkeit des Tests. Antikörpertests, eine Art serologischer Tests, können helfen, Informationen über die Exposition einer Person und der Bevölkerung gegenüber COVID-19 zu liefern. „Seit Beginn des COVID-19-Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit hat die FDA den dringenden Bedarf an Zugang zu Diagnose- und Antikörpertests mit einem Maß an Aufsicht in Einklang gebracht, das dazu beiträgt, dass genaue Tests eingesetzt werden“, sagte Jeff Shuren, MD. Direktor des Center for Devices and Radiological Health der FDA. „Indem wir weiterhin zugelassene Tests und neue wissenschaftliche Erkenntnisse überwachen, sind wir in der Lage, bei Bedarf Änderungen vorzunehmen – einschließlich Maßnahmen, wenn der Nutzen eines Tests seine Risiken nicht mehr überwiegt. Durch diese Bemühungen können wir sicherstellen, dass von der FDA zugelassene Tests den Bedürfnissen der amerikanischen Öffentlichkeit entsprechen.“ Der Chembio-Antikörpertest war einer der ersten Antikörpertests, die von der FDA während des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit zugelassen wurden. Zum Zeitpunkt der Zulassung kam die Behörde auf der Grundlage der Informationen, die Chembio damals bei der FDA vorlegte, zu dem Schluss, dass der Test dem gesetzlichen Standard für die Zulassung im Notfall „kann wirksam sein“ entsprach und dass der bekannte und potenzielle Nutzen des Tests seine Vorteile überwog bekannte und potenzielle Risiken. Da die FDA mehr über die Fähigkeit zur Durchführung von SARS-CoV-2-Serologietests während der Pandemie erfahren hat und welche Leistung erforderlich ist, damit Benutzer fundierte Entscheidungen treffen können – sowohl durch die kontinuierliche Überprüfung und Zulassung von Serologietests als auch durch Durch eine Forschungspartnerschaft mit dem National Cancer Institute (NCI) der National Institutes of Health konnte die FDA allgemeine Leistungserwartungen für diese Tests entwickeln, die in unseren Serologievorlagen aufgeführt sind. Von Chembio eingereichte Daten sowie eine unabhängige Bewertung des Chembio-Tests bei NCI zeigten, dass dieser Test eine höhere Rate an falschen Ergebnissen erzeugt als erwartet und höher ist als die, die in der zugelassenen Kennzeichnung des Produkts widergespiegelt wird. Unter den gegenwärtigen Umständen des Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist es nicht vernünftig anzunehmen, dass der Test beim Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 wirksam sein kann oder dass die bekannten und potenziellen Vorteile des Tests die bekannten und potenziellen Risiken des Tests überwiegen , einschließlich der hohen Rate an falschen Ergebnissen. Darüber hinaus macht das Risiko für die öffentliche Gesundheit durch falsche Testergebnisse den Widerruf der EUA zum Schutz der öffentlichen Gesundheit oder Sicherheit geeignet. Daher hat die FDA beschlossen, die Notfallgenehmigung des Chembio-Tests zu widerrufen, und dieser Test darf nicht verteilt werden.

Am 16.Juni wurde sie widerrufen

Ja das habe ich auch noch nicht rausgefunden oder gecheckt ob die jetzt schon da ist oder noch kommt

Keine Ahnung ob es stimmt, aber die FDA Zulassung ist nur eine Notfallszulassung...

Ich denke er wird positiv

Mal schauen wo wir Ende des Tages stehen

So Leute auf ein 🟢 Tag. Volumen aktuell 18k

Ich habe die aktie nicht gehortet, dennoch sollte man keine klaren kaufempfehlungen aussprechen um andere Anleger eventuell zum kauf zu überzeugen . Jeder ist zwar für sein eigenes Handeln verantwortlich aber sowas würde ich sein lassen .

Hast du die Aktie auch geshortet? Das Unternehmen hat großes Potential. Kann nur jedem empfehlen der viel verdienen möchte jetzt einzusteigen.