CITIUS PHARMAC. DL -,001 Forum: Community User: Schorsch11

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Das ist doch mal eine sehr gute Nachricht für den Anfang 😎

CRANFORD, NJ , 1. Dezember 2022 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. („Citius“ oder das „Unternehmen“) (Nasdaq: CTXR), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das erstklassige kritische Produkte entwickelt und vermarktet care products, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Biologics License Application (BLA) des Unternehmens für Denileukin-Diftitox ("I/ONTAK" oder "E7777"), ein künstlich hergestelltes IL-2-Diphtherie-Toxin-Fusionsprotein, akzeptiert hat zur Behandlung von Patienten mit persistierendem oder rezidivierendem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL). I/ONTAK ist eine gereinigte und bioaktivere Formulierung des zuvor von der FDA zugelassenen ONTAK ® . Das PDUFA-Zielaktionsdatum ist der 28. September 2023. „Die Annahme des zuvor angekündigten BLA-Antrags für I/ONTAK ist ein weiterer wichtiger regulatorischer Meilenstein für unser Onkologieprogramm. Mit einem voraussichtlichen PDUFA-Datum am 28. September 2023 freuen wir uns auf die mögliche Zulassung dieses Therapeutikums für Patienten mit anhaltender oder wiederkehrender Erkrankung kutanes T-Zell-Lymphom, eine seltene Krankheit, für die Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben", sagte Leonard Mazur, Vorsitzender und CEO von Citius.

https://quantisnow.com/insight/3654919

https://seekingalpha.com/article/4554677-citius-pharmaceuticals-large-price-action-imminent-from-catalysts-within-60-days?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral

Biologika-Lizenzantrag bei der FDA eingereicht Denileukin Diftitox zur Behandlung von Patienten mit persistierendem T-Zell-Lymphom

https://www.stonkmoon.com/news/CTXR/52f52d6e9109ba1ee0a5bfa8981da16f

Citius Pharmaceuticals, Inc. reicht Biologics License Application bei der U.S. Food and Drug Administration für Denileukin Diftitox zur Behandlung von Patienten mit persistierendem oder rezidivierendem kutanem T-Zell-Lymphom ein

https://finance.yahoo.com/news/citius-pharmaceuticals-announces-clinical-collaboration-203000332.html

Liest sich doch gut, der Artikel. Danke fürs teilen.

https://finance.yahoo.com/news/citius-pharmaceuticals-inc-present-h-123000791.html

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Citius Pharmaceuticals, Inc. Reports Fiscal Third Quarter 2022 Financial Results and Provides Business Update

https://newsfilter.io/a/d28d17050b4937d0e8f5bfd6b86c3fc3