CORREVIO PHARMA Forum: Community User: TB

Ich finde den Termin für den 27.04 nicht mehr in der fda Liste für Trevyent 🤔

Theoretisch ja würde ich sagen aber auch das kann ich mir nicht mehr vorstellen.

Kann ich mir auch nicht vorstellen. Kann es eigentlich zu einer Verschiebung kommen?

👍 aber bei dieser Abneigung seitens der Fda kann ich mir ein approval nicht vorstellen aber das ist natürlich subjektiv.

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Das entzieht sich meiner Kenntnis. Ich habe sie außerhalb des besagten Zeitraums erworben. Wenn Du im genannten Zeitraum Anteile erworben hast kann ich Dir nur empfehlen dass, Du Dich an Deinen Broker wendest und dich dort erkundigst. Fragen kostet nichts. Wenn Du das getan hast wäre es nett wenn Du uns an Deinem Wissen teilhaben lässt. Für eventuell ähnlich gelagerte Fälle.

Wenn ich über einen deutschen Broker gekauft habe, kann ich nicht teilnehmen....interpretiere ich das richtig? Seht ihr da überhaupt Erfolgsaussichten? Ich bin Neuling und hab leider auch einige Hunderter verbrannt.

CORREVIO PHARMA ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. Announces That a Class Action Lawsuit Has Been Filed Against Correvio Pharma Corp. and Encourages Investors to Contact the Firm Business WireDecember 13, 2019, 1:15 AM GMT 1 Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized shareholder law firm, announces that a class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Southern District of New York on behalf of investors that purchased Correvio Pharma Corp. (NASDAQ: CORV) securities between October 23, 2018 and December 5, 2019 (the "Class Period"). Investors have until February 10, 2020 to apply to the Court to be appointed as lead plaintiff in the lawsuit. Click here to participate in the action. Correvio is a specialty pharmaceutical company that engages in developing therapeutics worldwide. The Company’s portfolio of marketed brands comprise, among others, vernakalant IV, or Brinavess, for the rapid conversion of recent onset atrial fibrillation ("AF") to sinus rhythm. Earlier during Brinavess’s development, safety concerns led the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") to decline approval for Brinavess. On October 23, 2018, Correvio announced its intention to resubmit a New Drug Application ("NDA") for Brinavess to the FDA for recent onset AF (the "Resubmitted NDA"), which followed additional purported safety data the Company had accumulated, as well as discussions with the FDA regarding the drug’s potential regulatory path forward. The Company later announced on July 25, 2019, that the FDA had accepted the Resubmitted NDA. On December 6, 2019, FDA staffers reviewing Brinavess announced that they did not believe that the drug’s benefits outweighed its risks. Specifically, the FDA noted that Brinavess was associated with "serious liabilities" including low blood pressure, irregular heartbeats in the lower heart chambers, and death. On this news, Correvio’s stock price fell $0.86 per share, or 39.81%, to close at $1.30 per share on December 6, 2019. Then, on December 10, 2019, during pre-market hours, the Nasdaq Stock Market ("NASDAQ") suspended trading in Correvio securities in anticipation of the FDA’s Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee’s ("RDAC") review and discussion of the Resubmitted NDA. Finally, just before market-close that day, the RDAC voted 11-2 against approval of the Resubmitted NDA, noting that Brinavess’s benefit-risk profile was not adequate to support approval. On this news, and after Correvio shares resumed trading on the NASDAQ, Correvio’s stock price fell $0.94 per share, or 67%, to close at $0.46 per share on December 11, 2019. The complaint, filed on December 12, 2019, alleges that throughout the Class Period defendants *** false and/or misleading statements and/or failed to disclose that: (1) the data supporting the Resubmitted NDA for Brinavess did not minimize the significant health and safety issues observed in connection with the drug’s original NDA; (2) the foregoing substantially diminished the likelihood that the U.S. Food and Drug Administration would approve the Resubmitted NDA; and (3) as a result, Correvio’s public statements were materially false and misleading at all relevant times. When the true details entered the market, the lawsuit claims that investors suffered damages. If you purchased Correvio securities during the Class Period and on an American exchange, have information, would like to learn more about these claims, or have any questions concerning this announcement or your rights or interests with respect to these matters, please contact Brandon Walker or Melissa Fortunato by email at investigations@bespc.com, or telephone at (212) 355-4648, or by filling out this contact form. There is no cost or obligation to you. About Bragar Eagel & Squire, P.C.: Bragar Eagel & Squire, P.C. is a nationally recognized law firm with offices in New York and California. The firm represents individual and institutional investors in commercial, securities, derivative, and other complex litigation in state and federal courts across the country. For more information about the firm, please visit www.bespc.com. Attorney advertising. Prior results do not guarantee similar outcomes. View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20191212005887/en/ Contacts Bragar Eagel & Squire, P.C. Brandon Walker, Esq. Melissa Fortunato, Esq. (212) 355-4648 investigations@bespc.com www.bespc.com

CORREVIO PHARMA ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. Gibt bekannt, dass eine Sammelklage gegen Correvio Pharma Corp. eingereicht wurde, und ermutigt die Anleger, sich an das Unternehmen zu wenden Business WireDezember 13, 2019, 1:15 GMT 1 Bragar Eagel & Squire, PC, eine national anerkannte Anwaltskanzlei für Anteilseigner, gibt bekannt, dass beim Bezirksgericht der Vereinigten Staaten für den südlichen Bezirk von New York eine Sammelklage für Investoren eingereicht wurde, die Correvio Pharma Corp. (NASDAQ: CORV ) Wertpapiere zwischen dem 23. Oktober 2018 und dem 5. Dezember 2019 (die "Klassenperiode"). Investoren haben bis zum 10. Februar 2020 Zeit, beim Gericht einen Antrag auf Ernennung zum Hauptkläger der Klage zu stellen. Klicken Sie hier, um an der Aktion teilzunehmen. Correvio ist ein Spezialpharmaunternehmen, das Therapeutika weltweit entwickelt. Das Portfolio der vermarkteten Marken des Unternehmens umfasst unter anderem Vernakalant IV oder Brinavess für die schnelle Umstellung des kürzlich aufgetretenen Vorhofflimmerns ("AF") auf Sinusrhythmus. Zu Beginn der Entwicklung von Brinavess führten Sicherheitsbedenken dazu, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration ("FDA") die Zulassung für Brinavess verweigerte. Am 23. Oktober 2018 gab Correvio seine Absicht bekannt, der FDA erneut einen neuen Arzneimittelantrag ("NDA") für Brinavess für die kürzlich aufgetretene AF ("Resubmitted NDA") vorzulegen, der auf zusätzliche vermeintliche Sicherheitsdaten folgte, die das Unternehmen zusammengetragen hatte sowie Gespräche mit der FDA über den potenziellen regulatorischen Weg des Arzneimittels nach vorne. Das Unternehmen gab später am 25. Juli 2019 bekannt, dass die FDA die erneut eingereichte NDA akzeptiert hatte. Am 6. Dezember 2019 gaben Mitarbeiter der FDA, die Brinavess begutachteten, bekannt, dass sie nicht der Ansicht sind, dass der Nutzen des Arzneimittels die Risiken überwiegt. Insbesondere stellte die FDA fest, dass Brinavess mit "schwerwiegenden Belastungen" wie niedrigem Blutdruck, unregelmäßigen Herzschlägen in den unteren Herzkammern und Tod in Verbindung gebracht wurde. In diesen Nachrichten fiel der Aktienkurs von Correvio um 0,86 USD je Aktie oder 39,81% und schloss am 6. Dezember 2019 bei 1,30 USD je Aktie. Am 10. Dezember 2019 stellte der Nasdaq Stock Market ("NASDAQ") den Handel mit Correvio-Wertpapieren in Erwartung der Überprüfung und Erörterung des Resubmitted durch das Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee ("RDAC") der FDA ein NDA. Kurz vor Marktschluss an diesem Tag stimmte der RDAC mit 1: 2 gegen die Genehmigung der erneut eingereichten NDA und stellte fest, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Brinavess nicht ausreichte, um die Genehmigung zu unterstützen. In dieser Meldung und nachdem die Correvio-Aktie wieder an der NASDAQ gehandelt wurde, fiel der Aktienkurs von Correvio um 0,94 USD je Aktie oder 67% und notierte am 11. Dezember 2019 bei 0,46 USD je Aktie. In der am 12. Dezember 2019 eingereichten Beschwerde wird behauptet, dass die Angeklagten während des gesamten Berichtszeitraums falsche und / oder irreführende Angaben gemacht und / oder Folgendes nicht offengelegt haben: Sicherheitsprobleme, die im Zusammenhang mit der ursprünglichen NDA des Arzneimittels beobachtet wurden; (2) das Vorstehende verringerte die Wahrscheinlichkeit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration die erneut eingereichte NDA genehmigen würde, erheblich; und (3) infolgedessen waren die öffentlichen Aussagen von Correvio zu allen relevanten Zeitpunkten sachlich falsch und irreführend. Als die wahren Details auf den Markt kamen, behauptete die Klage, dass die Anleger Schadenersatz erlitten hätten. Wenn Sie Correvio-Wertpapiere während der Klassenperiode und an einer amerikanischen Börse gekauft haben, Informationen haben, mehr über diese Ansprüche erfahren möchten oder Fragen zu dieser Bekanntmachung oder Ihren Rechten oder Interessen in Bezug auf diese Angelegenheiten haben, wenden Sie sich bitte an Brandon Walker oder Melissa Fortunato per E-Mail unter investigations@bespc.com oder telefonisch unter (212) 355-4648 oder durch Ausfüllen dieses Kontaktformulars. Es gibt keine Kosten oder Verpflichtungen für Sie.

Stimmt vesila, wir unternehmen was, aber wir wissen noch nicht was 🙈

Eigentlich haben sie selber durch ihre Stellungsnahme etliche verunsichert... das was sie von sich gegeben haben ... Klang hilflos und nach Krise in der Firma!

Ich werde auch nicht nachlegen ... um den EK zu senken ... müsste ich einiges investieren ... das ist mir zuviel... daher werde ich warten

Was ich so gelesen hab, scheint auch ein bissel Panik in der Firma zu sein.

Ok, mach es also noch Sinn einzusteigen!?

Naja das Problem war für mich hauptsächlich das desaströse auftreten der Corv Leute und natürlich damit verbunden das Voting 2-11 wir sind schließlich im Biopharma Land. Ich werde vorm endgültigen Crl nicht nachlegen weil ich nicht wüsste was den Kurs antreiben soll,bis auf ein paar verrückte die hoffen das ein Wunder geschieht. Nach dem Crl paar Tage vergehen lassen dann sollte die Stimmung hoffentlich wieder positiver werden und in Erwartung eines guten Q Berichts + Zulassung von treyvent. NmM

Zulassung = ????? .... aber die Aktie hatt es echt nicht verdient so runter geprügelt zu werden.