CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

@M610 Sehr geehrte Damen und Herren, anbei erhalten Sie das aktuelle Statement von CureVac zur aktuellen Medienberichterstattung: CureVac-Statement angesichts widersprüchlicher Medienberichte: Angesichts widersprüchlicher Medienberichte zum aktuellen Stand der Phase 2b/3 Studie namens HERALD mit CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV stellt Unternehmenssprecherin Dr. Sarah Fakih klar: - Gemäß Studienprotokoll ist eine finale Wirksamkeitsanalyse der Phase 2b/3-Studie HERALD bei 160 bestätigten COVID-19-Fällen vorgesehen. - Die erste Interim-Analyse wurde beim Stand von 59 COVID-19-Infektionen in der Studie durchgeführt. Die Daten dieser 59 geprüften Fälle wurden vom unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) begutachtet, das zu dem Schluss kam, dass die Studie voranschreitet und weiterhin fortgesetzt wird. - Laut Studienprotokoll waren für die erste Stufe mindestens 59 COVID-19-Fälle notwendig, für die zweite Stufe sind mindestens 111 Fälle vorgesehen. CureVac erwartet ein Update zur zweiten Stufe im Laufe des Junis. - Das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) wird zeitnah die neuen Daten begutachten und CureVac über seine Einschätzung informieren. - Gemäß den rechtlichen Vorgaben hat CureVac weder zum jetzigen Zeitpunkt noch hatte CureVac in der Vergangenheit Zugang zu verblindeten Studiendaten und wurde beim Stand von 59 COVID-19-Fällen vom DSMB lediglich darüber informiert, dass die Studie zur weiteren Ansammlung von COVID-19-Fällen fortgesetzt werden soll, um die Durchführung einer statistisch signifikanten Wirksamkeitsanalyse zu ermöglichen. - Sobald CureVac die Ergebnisse des nächsten Datenupdates vorliegen, werden diese der Öffentlichkeit vorgestellt und auch der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Verfügung gestellt. - Aufgrund des Auftretens zahlreicher Virusvarianten in der HERALD-Studie werden sämtliche COVID-19-Fälle, die in der Studie auftreten, genetisch sequenziert. Das heißt, es wird für jede Infektion die genaue Virusvariante bestimmt. Diese Daten werden helfen, ein umfassendes Bild der klinischen Wirksamkeit von CVnCoV in der derzeitigen Situation zu bekommen, die von einer starken Verbreitung verschiedener Virusvarianten geprägt ist. Die Sequenzierung wird aus Gründen der Qualitätssicherung zentralisiert umgesetzt, was einen zusätzlichen Zeitaufwand nach sich gezogen hat. Bei weiteren Rückfragen können Sie sich gerne an uns wenden. Mit den besten Grüßen CureVac

Bei Curevac hat man die Dosis etwas zu niedrig angesetzt«(Steve Pascolo) Könnte die unterschiedliche Technologie dazu geführt haben, dass Curevac, obwohl früh als möglicher Covid-19-Impfstoff-Lieferant gehandelt, mit den Zulassungsstudien weit hinter Moderna und Biontech/Pfizer liegt? Die Curevac-Offiziellen der Firma nannten stattdessen immer wieder Schwierigkeiten bei der Finanzierung in der Anfangsphase der klinischen Entwicklung. Pascolo hält dies für möglich, beurteilt aber auch die Dosierung der Curevac-Impfung kritisch. »Bei Curevac hat man die Dosis etwas zu niedrig angesetzt«, sagt Pascolo. Vielleicht schätzten die Curevac-Wissenschaftler die Impfreaktion durch unmodifizierte RNA zu stark ein. Curevac beantwortete eine diesbezügliche Anfrage nicht. Der Mengenunterschied der verwendeten RNA ist tatsächlich erheblich. Eine Dosis Curevac-Impfstoff enthält nur 12 Mikrogramm der RNA-haltigen Partikel, der von Moderna mit 100 Mikrogramm fast das Zehnfache, Biontech/Pfizer verwenden immerhin 30 Mikrogramm. Die Immunreaktion auf die Impfstoffe unterscheidet sich denn auch deutlich: Während nach Impfung mit Moderna und Biontech/Pfizer durchschnittlich je nach Alter etwa zwei- bis fünfmal so viele Antikörper gebildet wurden wie nach einer Sars-Cov-2-Infektion, entsprechen die Antikörperantworten nach Injektion des Curevac-Impfstoffs etwa denen nach einer natürlichen Infektion.

https://www.spektrum.de/news/corona-impfstoffe-warum-curevac-anders-ist/1882984

Novavax's announcement dated 11 th of June DOES NOT present any final pivotal phase 3 trial results required to submit an MAA (markteing authorization application) to EMA. Moreover it is announced that pivotal phase 3 study is ongoing

Nova will work well ? Was heißt das ?

Ruuudi Schreiben Sie mir eine PM

Ruuudi heute 18:36 Uhr ..Sorry "Ruudi.", ich habe etwas ins Forum gestellt und nicht alles gelesen. Sie sind ein echter Gentleman und Profi - Sie kannten die wichtigsten Punkte und haben sie verstanden... Jetzt können Sie die Genugtuung haben, zu wissen, was Sie und "Annchen" getan haben, was zeigt, dass Investoren Vertrauen haben können - da Sie beide die Höflichkeit und Würde bewahrt haben und es klar gemacht haben, jedem zu helfen..Meine Bewunderung

Yes it will works well! 😉

@Änchen: was für eine Antwort hast du von Curevac bekommen? Entschuldige, ich habe es nicht gefunden/überlesen.

Robe- hope it works out well- I am sure it will !!

Nächste Woche kommen die Phase 3 Daten von Nova ! Kleine Info 🙋‍♂️

@Toi2000, - was die Kommunikation und die Verpflichtung dazu angeht sehe ich das genau wie Du,- ändert aber nichts daran, dass es keine Versprechungen gab sondern nur Erwartungshaltungen. Nichts für ungut!

Wenn Sie den EU-Bericht, der in den Medien auftauchte, mitlesen können. https://twitter.com/GaryChappellDE/status/1403422043778043905/photo/1